上海中医药大学《实验中医学》教案(3) 课程名称实验中医学(理论部分)总学时数36 专业中医基础和中医临床专业授课教师方肇勤 内中医实验研究的思路和规律(二) 时数4 本 次掌握中医实验研究的规律和要求 课1.选题(包括选题的范围,原则与过程) 目2.实验研究设计(包括立题的依据和目的,研究的假说,研究设计的要求 的样本大小的确定,研究设计的对照,资料收集,统计和分析,质量控制 要 和预试验) 求3.常见的偏倚及控制方法(包括偏倚的概念与控制方法)。 4.中医研究报告的撰写。 5.中医研究论文撰写的一般格式。 次1.选题形式、要求。 课 的2.实验研究设计形式、要求。 点3.常见的偏倚及控制方法。 难 点|4.中医研究报告的撰写形式、要求。 5.中医研究论文撰写的一般格式和常见问题 次多媒体设备。 的应用教具
上海中医药大学《实验中医学》教案（3） 课程名称 实验中医学（理论部分） 总学时数 36 专业 中医基础和中医临床专业 授课教师 方肇勤 内 容 中医实验研究的思路和规律（二） 时数 4 本 次 课 目 的 要 求 掌握中医实验研究的规律和要求： 1．选题（包括选题的范围，原则与过程）。 2．实验研究设计（包括立题的依据和目的，研究的假说，研究设计的要求， 样本大小的确定，研究设计的对照，资料收集，统计和分析，质量控制 和预试验）。 3．常见的偏倚及控制方法（包括偏倚的概念与控制方法）。 4．中医研究报告的撰写。 5．中医研究论文撰写的一般格式。 本 次 课 的 重 点 难 点 1．选题形式、要求。 2．实验研究设计形式、要求。 3．常见的偏倚及控制方法。 4．中医研究报告的撰写形式、要求。 5．中医研究论文撰写的一般格式和常见问题。 本 次 课 的 应 用 教 具 多媒体设备
第三节中医实验研究的规律和要求 (4学时) 规律:1)实验研究共同规律:2)中医实验自身规律 实验研究的实质是:提出问题,解决问题。“提出问题”就是选定研究主题,“解决问 题”就是执行课题研究,获得结果或结论 中医实验研究是为解释某一个中医临床现象或中医基本理论问题,例如验证某一理论 评价中医的诊断方法、治疗方法,或技术,观察新的治疗及预防措施的效果,或探讨影响某 一个疾病的预后和死亡率的因素等 实验研究的一般过程为:选题、设计、观察或试验、数据收集、统计分析、理性概括、 鉴定与推广应用、资料归档等 2.3.1选题 选题是根据选题的原则,遵循选题的程序,确定研究的具体科学技术问题的过程 选题就是选择研究某一内容/问题,明确研究的目的与目标。 中医选题的举例:比如03年春夏之交的“非典”。研究中医药防治方法和原理。如何 具体选题?提问,讨论 选题要符合科学认识规律,意味着能够找到从已知信息通向末知信息的桥梁。因此, 选择课题,确定主攻方向是科学研究中具有战略意义的首要问题。 2.3.1.1选题的范围 中医药学的医学研究选题范围应根据我国医药卫生科技方针决定的,即医药卫生科学 技术必须为防病治病,保护人民健康服务。落实到具体不同学科、领域,所选题的形式和内 容可以千差万别。 2.3.1.2选题的原则 为了最大限度地减少风险,事半功倍,在选题时必须遵循以下基本原则 1.需求原则:这是选题最基本的原则。必须根据国家经济建设和社会实践的需要,根 据中医药科学发展的需要,选择卫生保健事业中具有重大意义或迫切需要解决的关键问题。 2.重点原则:所选择的实验研究课题,要研究什么,采取什么手段,要达到什么目的, 必须明确。通常可以从二个方面去选择:1)从国家或本地区的临床实践相结合,如围绕国 家的重点项目指南,地区中的急需解决的医学问题等;2)从中医药自身的优势出发 3.创新原则:不能走老路。防止重复、走弯路,以免人、财、物浪费。 如何创新:1)不断追踪本学科、本专业的研究进展和最新动态。2)不断实践,积累 经验 有人归纳为:与聪明人交谈:独立研究,并仔细分析:观察别人研究,并仔细分析。 大体这么5条 4.科学性原则:1)要求选题必须有依据,其中包括前人的经验总结和个人研究工作 的积累:2)选题要符合客观规律;3)设计必须科学,符合逻辑性,对整个研究工作的手段、 方法、实验、进度、人才等都能做科学的安排,做到人、财、物合理落实、运用 5.可行性原则:可行性是指研究课题的主要技术指标实现的可能性。主要要参考以下 三个方面。1)研究对象是否满足研究的需要。2)主要的仪器设备条件、经费是否可以支撑 研究。3)与协作单位之间的配合程度,及协作参加人员所需专业结构等等。 6.效益性原则:是指科研投资与预期研究成果的综合效益是否恰当。这就需要把研究 过程中的人力、物力、财力、同预期成果的科学定义、学术水平、社会效益、经济效益、使 用价值等进行综合衡量 2.3.1.3选题过程 可以分为思考和形成两个阶段。 1.思考阶段:1)在某种启发而获得的研究课题,如某种疾病流行或某种诊断困难而
第三节 中医实验研究的规律和要求 （4 学时） 规律：1）实验研究共同规律；2）中医实验自身规律。 实验研究的实质是：提出问题，解决问题。“提出问题”就是选定研究主题，“解决问 题”就是执行课题研究，获得结果或结论。 中医实验研究是为解释某一个中医临床现象或中医基本理论问题，例如验证某一理论， 评价中医的诊断方法、治疗方法，或技术，观察新的治疗及预防措施的效果，或探讨影响某 一个疾病的预后和死亡率的因素等。 实验研究的一般过程为：选题、设计、观察或试验、数据收集、统计分析、理性概括、 鉴定与推广应用、资料归档等。 2．3．1 选题 选题是根据选题的原则，遵循选题的程序，确定研究的具体科学技术问题的过程。 选题就是选择研究某一内容/问题，明确研究的目的与目标。 中医选题的举例：比如 03 年春夏之交的“非典”。研究中医药防治方法和原理。如何 具体选题？提问，讨论。 选题要符合科学认识规律，意味着能够找到从已知信息通向末知信息的桥梁。因此， 选择课题，确定主攻方向是科学研究中具有战略意义的首要问题。 2．3．1．1 选题的范围 中医药学的医学研究选题范围应根据我国医药卫生科技方针决定的，即医药卫生科学 技术必须为防病治病，保护人民健康服务。落实到具体不同学科、领域，所选题的形式和内 容可以千差万别。 2．3．1．2 选题的原则 为了最大限度地减少风险，事半功倍，在选题时必须遵循以下基本原则： 1．需求原则：这是选题最基本的原则。必须根据国家经济建设和社会实践的需要，根 据中医药科学发展的需要，选择卫生保健事业中具有重大意义或迫切需要解决的关键问题。 2．重点原则：所选择的实验研究课题，要研究什么，采取什么手段，要达到什么目的， 必须明确。通常可以从二个方面去选择：1）从国家或本地区的临床实践相结合，如围绕国 家的重点项目指南，地区中的急需解决的医学问题等；2）从中医药自身的优势出发。 3．创新原则：不能走老路。防止重复、走弯路，以免人、财、物浪费。 如何创新：1）不断追踪本学科、本专业的研究进展和最新动态。2）不断实践，积累 经验。 有人归纳为：与聪明人交谈；独立研究，并仔细分析；观察别人研究，并仔细分析。 大体这么 5 条。 4．科学性原则：1）要求选题必须有依据，其中包括前人的经验总结和个人研究工作 的积累；2）选题要符合客观规律；3）设计必须科学，符合逻辑性，对整个研究工作的手段、 方法、实验、进度、人才等都能做科学的安排，做到人、财、物合理落实、运用。 5．可行性原则：可行性是指研究课题的主要技术指标实现的可能性。主要要参考以下 三个方面。1）研究对象是否满足研究的需要。2）主要的仪器设备条件、经费是否可以支撑 研究。3）与协作单位之间的配合程度，及协作参加人员所需专业结构等等。 6．效益性原则：是指科研投资与预期研究成果的综合效益是否恰当。这就需要把研究 过程中的人力、物力、财力、同预期成果的科学定义、学术水平、社会效益、经济效益、使 用价值等进行综合衡量。 2．3．1．3 选题过程 可以分为思考和形成两个阶段。 1．思考阶段：1）在某种启发而获得的研究课题，如某种疾病流行或某种诊断困难而
产生研究的设想。2)在阅读和教学活动中受到的启发。3)其它学术活动中得到启示。 2.形成阶段:课题的思考阶段只是选题的开始,是一个课题的雏型,有待于完善和加 深、有待于系统化、可行化。要达到这一目的,主要是依靠査阅、研究、分析国内外文献来 实现。查阅文献的目的,主要是了解前人的研究状况,寻找自己的起点和突破口。关于查阅 方法有专门的论述,以下只简单介绍目前查找文献的三种方法:1)常用法:常用法包括顺 查法、倒査法和抽査法。2)分段法。3)追溯法。 査找文献可手工进行,目前较多使用的中文医学文献检索工具有:《中文科技资料目录》 (医学)、《国外科技资料目录》(医学)、《中国医学医学文摘》、《国外医学》、《医学年鉴》 等。常用的外文医学文献检索工具有:美国《医学索引》( Index Medicus)、荷兰《医学文 摘》( Exeeprpta Medica)、美国《生物学文摘》( Biological Abstracts)、日本《医学中央杂 志》、日本《科技科技文献速报》、美国《科学引文索引》( Science citation index)等等 常用的计算机检索有“中国生物医学文献光盘数据库”和 MEDLINE光盘数据库 2.3.2实验研究设计 实验研究要有周密的设计,研究经费往往通过撰写项目申请书向有关部门申请。项目 设计的好坏、申请书撰写的优劣,往往成为能否获得资助的重要因素。这里重点介绍项目书 的撰写 2.3.2.1立题的依据和目的 这是在项目申请书中最重要的部分,也是占据篇幅最大的部分。首先要以简洁的文字 鲜明地提出研究的问题,要研究什么,主要的目的是什么,次要的目的是什么,在中医药方 面的临床及基础上有何理论方面和实践方面的意义和价值,理论意义和实践意义是什么,国 内、外对该问题研究的深度和广度怎样,那些方面己获得结论,那些方面尚有争议、有缺陷、 有待于进一步研究,本课题主要是解决哪方面的问题,如果已有一定的科研假设,应当详细 描写,这种假设的科学依据是什么,等等。为了将立题的依据和科研的目的写清楚,须要参 阅、研究、分析大量的国内外文献,才能获得该研究领域的国内外研究动态,才能写好立题 的目的和意义。 2.3.2.2研究的假设 假设即假说。是研究的先导。 1.假说的特点 假说的构成要素和基本特点。读教材上的事例。总结以下6个特点: (1)新的疾病事实。 (2)医学背景知识 (3)对疾病现象本质的推测。 (4)推演出来的预言或预见 (5)科学性。 (6)假定性 2.假说的作用 (1)在医学研究中的导向作用 (2)在医学认识中的桥梁作用 3.提出假说应遵循的原则 般来说,提出假说并使之能成立,必须遵循以下的原则。 1)解释性原则。它指的是假说与事实的无矛盾性。 2)对应原则。它指的是假说与医学理论的无矛盾性。 3)可检验性原则。它指的是提出假说原则上要能够用观察试验进行检验 2.3.2.3研究设计的要求 医学研究的目的是观察和阐明某个或某些研究因素对研究对象的效应或影响,故研究 因素、研究对象和效应构成医学研究的三要素: 1.研究因素。研究因素就是外界(人为的或自然的)施加于研究对象的影响因素 如生物因素、化学因素、物理因素、社会心理因素、年龄性别因素等等。在中医实验研究中, 不同的诊断、治疗手段,方法技术,中药处方等均属此列类
产生研究的设想。2）在阅读和教学活动中受到的启发。3）其它学术活动中得到启示。 2．形成阶段：课题的思考阶段只是选题的开始，是一个课题的雏型，有待于完善和加 深、有待于系统化、可行化。要达到这一目的，主要是依靠查阅、研究、分析国内外文献来 实现。查阅文献的目的，主要是了解前人的研究状况，寻找自己的起点和突破口。关于查阅 方法有专门的论述，以下只简单介绍目前查找文献的三种方法：1）常用法：常用法包括顺 查法、倒查法和抽查法。2）分段法。3）追溯法。 查找文献可手工进行，目前较多使用的中文医学文献检索工具有：《中文科技资料目录》 （医学）、《国外科技资料目录》（医学）、《中国医学医学文摘》、《国外医学》、《医学年鉴》 等。常用的外文医学文献检索工具有：美国《医学索引》（Index Medicus）、荷兰《医学文 摘》（Exeeprpta Medica）、美国《生物学文摘》（Biological Abstracts）、日本《医学中央杂 志》、 日本《科技科技文献速报》、 美国《科学引文索引》 （Science Citation Index）等等。 常用的计算机检索有“中国生物医学文献光盘数据库”和 MEDLINE 光盘数据库。 2．3．2 实验研究设计 实验研究要有周密的设计，研究经费往往通过撰写项目申请书向有关部门申请。项目 设计的好坏、申请书撰写的优劣，往往成为能否获得资助的重要因素。这里重点介绍项目书 的撰写。 2．3．2．1 立题的依据和目的 这是在项目申请书中最重要的部分，也是占据篇幅最大的部分。首先要以简洁的文字， 鲜明地提出研究的问题，要研究什么，主要的目的是什么，次要的目的是什么，在中医药方 面的临床及基础上有何理论方面和实践方面的意义和价值，理论意义和实践意义是什么，国 内、外对该问题研究的深度和广度怎样，那些方面已获得结论，那些方面尚有争议、有缺陷、 有待于进一步研究，本课题主要是解决哪方面的问题，如果已有一定的科研假设，应当详细 描写，这种假设的科学依据是什么，等等。为了将立题的依据和科研的目的写清楚，须要参 阅、研究、分析大量的国内外文献，才能获得该研究领域的国内外研究动态，才能写好立题 的目的和意义。 2．3．2．2 研究的假设 假设即假说。是研究的先导。 1．假说的特点 假说的构成要素和基本特点。读教材上的事例。总结以下 6 个特点： （1）新的疾病事实。 （2）医学背景知识。 （3）对疾病现象本质的推测。 （4）推演出来的预言或预见。 （5）科学性。 （6）假定性。 2．假说的作用 （1）在医学研究中的导向作用。 （2）在医学认识中的桥梁作用。 3．提出假说应遵循的原则 一般来说，提出假说并使之能成立，必须遵循以下的原则。 1）解释性原则。它指的是假说与事实的无矛盾性。 2）对应原则。它指的是假说与医学理论的无矛盾性。 3）可检验性原则。它指的是提出假说原则上要能够用观察试验进行检验。 2．3．2．3 研究设计的要求 医学研究的目的是观察和阐明某个或某些研究因素对研究对象的效应或影响，故研究 因素、研究对象和效应构成医学研究的三要素： 1．研究因素。研究因素就是外界（人为的或自然的） 施加于研究对象的影响因素， 如生物因素、化学因素、物理因素、社会心理因素、年龄性别因素等等。在中医实验研究中， 不同的诊断、治疗手段，方法技术，中药处方等均属此列类
1)研究因素的性质。在设计时首先必须明确研究因素的性质,即是自然存在的(也称 暴露因素或简称暴露),如临床描述性硏究和观察性硏究中的因素,还是实验中由研究人员 所给予患者的各种干预因素(也称人为因素或处理因素),如中药、推拿、针灸等 2)研究因素的强度 3)研究因素实施方法的标准化、具体化。标准的制定要求参考国家、专业学术团体颁 布的有关诊断、治疗、药剂等标准 2.研究对象。人、动物或细胞。 3.观察指标和效应。观察指标按其性质的不同可分为两类:连续变量与离散变量 (1)连续变量又称计量指标、线性变量、量变量或区间变量。这些变量的大小用整数、 分数或小数来表示。变量的大小,在同类同单位之间存在着相等的距离,如身长、体重、血 压、血钠等的计量。 (2)离散变量又称计数指标。是将变量指标按其属性或类别分组,然后数清其个数 它又可分为有序等级变量和无序等级变量 研究人员在选择指标时应考虑以下问题: 、(1)指标的关联性。指所选用的指标与本研究目的要有本质上的联系,并能确切地反 映 研究因素的效应 (2)指标的客观性。指所选指标能客观地记录,不易受主观因素指标的影响 (3)指标的真实性,又称准确性。系指研究结果与相应测定事物真实情况符合或接近 的程度。它由指标的灵敏性(即指标能够如实地反映研究对象体内微量效应变化)和指标 的特异性(即指标易于揭示研究问题的本质,不易为其他因素干扰)两个指标来衡量。 (4)指标的可靠性,又称重复性。指反复测量一种相对稳定现象时,所获结果彼此接 近或符合的程度 国外有人提出理想指标分为3类12个要求 第一类:1)合理性、2)正确性、3)特异性、4)重现性和5)客观性,这五个要求中 不符合其中之一者,该指标就不能选用。 第二类:6)灵敏性、7)无偏性、8)技术上可能性,这三个是对指标的进一步要求, 选定时尽可能满足 第三类:9)可转换性或变换性(即从指标所测得变量直接看不出规律,要进行数学 上的变换)、10)能分级(指质的指标,其变化程度可分级比较以便统计分析)、11)能与其 他指标配合,以及12)对人体试验所用的指标的无害性 2.3.2.4样本大小的确定 正确计算样本量是科研设计中的一个重要问题。若样本量过少,往往容易得假阴性的 结果,检验效能低,影响结论正确性:若样本量过大,会增加研究的困难,造成不必要的人 力、物力、时间和经济上的浪费。样本大小计算就是要保证科研结论具有一定可靠性条件下, 确定最小观察例数 样本量计算方法可借助于公式或查表。样本大小的估计取决于下列因素: ①第一类错误概率α,有单侧与双侧之分,α越小所需样本越大,一般取α≤0.05为 宜 ②第二类错误出现的概率β,1-β即为检验效能,把握度,β为单侧,1-β是证实备择 假设H正确的能力,一般β定为01或0.2,β值越大,检验效能越低,样本数量也越小 ③允许误差δ或差值,一般根据文献依据预试验与研究实际要求由研究者自行规定 此规定应合理 ④总体标准差或总体率π,一般是查阅文献或做预试验所得,亦可做合理的假设。也 要将计算样本大小的公式列上。计算出的样本大小,还应考虑其它等因素,适当增加。 2.3.2.5研究设计的对照 实验要求对照、随机、重复,也称3原则。对照组与试验组的病人应保持相对的一致 性,必要时应用某些分层因素进行分层处理,这样就能维持两组影响效应的诸因子之间相对 均衡,保证其结果的可比性和可信性,以便具有说服力。如对某一新的治疗措施的研究,在 对照组可以采用安慰剂,也可采用当前被公认的有效药物或措施,用以和试验组的治疗措施 相比较,以便作出正确的评价。在探讨一种新的诊断性试验研究时,可以用当前公认的最准 确的标准诊断( gold standard)作比较,根据其敏感性、特异性和准确性,来评判这种被
1）研究因素的性质。在设计时首先必须明确研究因素的性质，即是自然存在的（也称 暴露因素或简称暴露），如临床描述性研究和观察性研究中的因素，还是实验中由研究人员 所给予患者的各种干预因素（也称人为因素或处理因素），如中药、推拿、针灸等。 2）研究因素的强度。 3）研究因素实施方法的标准化、具体化。标准的制定要求参考国家、专业学术团体颁 布的有关诊断、治疗、药剂等标准。 2．研究对象。人、动物或细胞。 3．观察指标和效应。观察指标按其性质的不同可分为两类：连续变量与离散变量。 （1）连续变量又称计量指标、线性变量、量变量或区间变量。这些变量的大小用整数、 分数或小数来表示。变量的大小，在同类同单位之间存在着相等的距离，如身长、体重、血 压、血钠等的计量。 （2）离散变量又称计数指标。是将变量指标按其属性或类别分组，然后数清其个数， 它又可分为有序等级变量和无序等级变量。 研究人员在选择指标时应考虑以下问题： （1）指标的关联性。指所选用的指标与本研究目的要有本质上的联系，并能确切地反 映出研究因素的效应。 （2）指标的客观性。指所选指标能客观地记录，不易受主观因素指标的影响。 （3）指标的真实性，又称准确性。系指研究结果与相应测定事物真实情况符合或接近 的程度。它由指标的灵敏性（ 即指标能够如实地反映研究对象体内微量效应变化）和指标 的特异性（即指标易于揭示研究问题的本质，不易为其他因素干扰） 两个指标来衡量。 （4）指标的可靠性，又称重复性。指反复测量一种相对稳定现象时，所获结果彼此接 近或符合的程度。 国外有人提出理想指标分为 3 类 12 个要求。 第一类：1）合理性、2）正确性、3）特异性、4）重现性和 5）客观性，这五个要求中 不符合其中之一者，该指标就不能选用。 第二类：6）灵敏性、7）无偏性、8）技术上可能性，这三个是对指标的进一步要求， 选定时尽可能满足。 第三类：9）可转换性或变换性（即从指标所测得变量直接看不出规律， 要进行数学 上的变换）、10）能分级（指质的指标，其变化程度可分级比较以便统计分析）、11）能与其 他指标配合，以及 12）对人体试验所用的指标的无害性。 2．3．2．4 样本大小的确定 正确计算样本量是科研设计中的一个重要问题。若样本量过少，往往容易得假阴性的 结果，检验效能低，影响结论正确性；若样本量过大，会增加研究的困难，造成不必要的人 力、物力、时间和经济上的浪费。样本大小计算就是要保证科研结论具有一定可靠性条件下， 确定最小观察例数。 样本量计算方法可借助于公式或查表。样本大小的估计取决于下列因素： ①第一类错误概率α，有单侧与双侧之分，α越小所需样本越大，一般取α≤0.05 为 宜； ②第二类错误出现的概率β，1-β即为检验效能，把握度，β为单侧，1-β是证实备择 假设 H1 正确的能力，一般β定为 0.1 或 0.2，β值越大，检验效能越低，样本数量也越小； ③允许误差δ或差值，一般根据文献依据预试验与研究实际要求由研究者自行规定， 此规定应合理； ④总体标准差或总体率π，一般是查阅文献或做预试验所得，亦可做合理的假设。也 要将计算样本大小的公式列上。计算出的样本大小，还应考虑其它等因素，适当增加。 2．3．2．5 研究设计的对照 实验要求对照、随机、重复，也称 3 原则。对照组与试验组的病人应保持相对的一致 性，必要时应用某些分层因素进行分层处理，这样就能维持两组影响效应的诸因子之间相对 均衡，保证其结果的可比性和可信性，以便具有说服力。如对某一新的治疗措施的研究，在 对照组可以采用安慰剂，也可采用当前被公认的有效药物或措施，用以和试验组的治疗措施 相比较，以便作出正确的评价。在探讨一种新的诊断性试验研究时，可以用当前公认的最准 确的标准诊断（gold Standard）作比较，根据其敏感性、 特异性和准确性，来评判这种被
研究的诊断方法的优劣。 2.3.2.6资料收集 2.3.2.7统计和分析 统计和常用统计方法。分析 2.3.2.8质量控制 2.3.2.9预试验 2.3.3常见的偏倚及控制方法 2.3.3.1偏倚 偏倚(Bias)是在硏究组间变量差异时产生的一种误差。偏倚就是对真实情况的偏离 常见偏倚有1)选择性偏倚,2)测量性偏倚。看书 2.3.3.2偏倚的控制方法 1.强调严格的科研设计 对象、对照、抽样方法、标准不统一、样本大小、方法、缺乏质控、判断主观等。 2.随机化方法和盲法 随机化方法进行分组是消除选择性偏倚最好的方法。盲法是消除测量偏倚的有效方法。 3.限制 除研究因素外,其他因素尽可能相同 4.配对 5.分层 6.标准化 7.多变量分析(读书) 2.3.4中医研究报告撰写 2.3.4.1中医研究报告撰写的基本要求 讲重要性,书上1~2段。 研究报告有两个基本要求:1)研究报告如:论著、病例报告、短篇报道或来信、综述 等,不同题材的报告要遵循各自的形式与风格。2)准确、清晰、简洁三项基本原则。 2.3.4.2中医研究报告的撰写 介绍杂志发表文章 通常,研究报告字数不超过5000个,分为四个部分:序言或引言、材料及方法、结果 和讨论 一般前面要求摘要和关键词。 1.序言或引言 序言部分主要讲清楚所研究工作的来源及本文的目的。研究什么问题,问题从何而来 准备解决哪个问题,以前工作的背景等。字数不宜过多,一般200字左右 2.材料与方法 讲义上主要讲临床的,包括: 1)课题的基本设计方案 2)研究对象的来源 3)入选研究对象的方法及分组 4)样本大小的确定 5)研究对象的一般特征 6)诊断标准的确立(还有纳入标准、排除标准等,当然包括中医的。) 7)实验检测指标以及方法和干预方法确定 8)资料收集和分析统计方法 )疗效标准(剔除标准,指无效样本) 实验则建议材料、方法分开写 撰写清楚,标准:外行可以看懂,可以操作。如 果已经是常用方法,可以写明出处 这部分需要将具体的实验结果或观察结果写清楚。表达方法有文字部分和图表部分
研究的诊断方法的优劣。 2．3．2．6 资料收集 2．3．2．7 统计和分析 统计和常用统计方法。分析。 2．3．2．8 质量控制 2．3．2．9 预试验 2．3．3 常见的偏倚及控制方法 2．3．3．1 偏倚 偏倚（Bias）是在研究组间变量差异时产生的一种误差。偏倚就是对真实情况的偏离。 常见偏倚有 1）选择性偏倚，2）测量性偏倚。看书。 2．3．3．2 偏倚的控制方法 1．强调严格的科研设计 对象、对照、抽样方法、标准不统一、样本大小、方法、缺乏质控、判断主观等。 2．随机化方法和盲法 随机化方法进行分组是消除选择性偏倚最好的方法。盲法是消除测量偏倚的有效方法。 3．限制 除研究因素外，其他因素尽可能相同。 4．配对 5．分层 6．标准化 7．多变量分析（读书） 2．3．4 中医研究报告撰写 2．3．4．1 中医研究报告撰写的基本要求 讲重要性，书上 1~2 段。 研究报告有两个基本要求：1）研究报告如：论著、病例报告、短篇报道或来信、综述 等，不同题材的报告要遵循各自的形式与风格。2）准确、清晰、简洁三项基本原则。 2．3．4．2 中医研究报告的撰写 介绍杂志发表文章。 通常，研究报告字数不超过 5000 个，分为四个部分：序言或引言、材料及方法、结果 和讨论。 一般前面要求摘要和关键词。 1．序言或引言 序言部分主要讲清楚所研究工作的来源及本文的目的。研究什么问题，问题从何而来， 准备解决哪个问题，以前工作的背景等。字数不宜过多，一般 200 字左右。 2．材料与方法 讲义上主要讲临床的，包括： 1）课题的基本设计方案 2）研究对象的来源 3）入选研究对象的方法及分组 4）样本大小的确定 5）研究对象的一般特征 6）诊断标准的确立（还有纳入标准、排除标准等，当然包括中医的。） 7）实验检测指标以及方法和干预方法确定 8）资料收集和分析统计方法 9）疗效标准（剔除标准，指无效样本） 实验则建议材料、方法分开写。一一撰写清楚，标准：外行可以看懂，可以操作。如 果已经是常用方法，可以写明出处。 3．结果 这部分需要将具体的实验结果或观察结果写清楚。表达方法有文字部分和图表部分