生物医药开发研究(R&D)的“三融”融资融智融会贯通
生物医药开发研究(R&D)的 “三融” ◼ 融资 ——高投入的需要 ◼ 融智——多学科、高技术的集成， 需要 会用人、团结人 ◼ 融会贯通——系统工程必须系统指挥， 不是拼盘工程，不可单线指挥，上游下 游不可偏废
生物技术医药研究开发的途径发现基因发现基因功能突变 重组发现新的肽、蛋白类物质■针对现有药物的问题，通过化学方法衍生化，获得优于原药物的新药，PEG化就是其途径之一
生物技术医药研究开发的途径 ◼ 发现基因 ◼ 发现基因功能 ◼ 重组 突变 ◼ 发现新的肽、蛋白类物质 ◼ 针对现有药物的问题，通过化学方法衍 生化，获得优于原药物的新药， PEG化 就是其途径之一
历史和发展History and DevelopmentPEG化是Abuchowski等1991年提出和发明的用于改变药物性质的技术，并用于医药工业1第一个PEG化产品是PEG-ADA(PEGylated adenosine deaminase)1991年开始用于临床治疗儿童免疫缺陷性疾病近10年内得到广泛研究和开发（R&D）
历史和发展 History and Development ◼ PEG化是Abuchowski 等1991年提出 和发明的用于改变药物性质的技术，并 用于医药工业 ◼ 第一个PEG化产品是PEG-ADA (PEGylated adenosine deaminase) 1991年开始用于临床治疗儿童免疫缺陷 性疾病 ◼ 近10年内得到广泛研究和开发（R&D)
正在研究中的产品 PEG-rh-G-CSF (rh-granulocyte colonystimulating factorPEG-rh-TNF (rh-tumor necrosis factor)PEG-r-STAK (r-staphylokinase)PEG-INF (interferon)PEG-Hir (Hirudin)
正在研究中的产品 ◼ PEG-rh-G-CSF (rh-granulocyte colony stimulating factor ◼ PEG-rh-TNF (rh-tumor necrosis factor) ◼ PEG-r-STAK (r-staphylokinase) ◼ PEG-INF (interferon) ◼ PEG-Hir (Hirudin)
多数生物技术药物存在的问题稳定性差，在体内极易降解■2清除快，半衰期短，需要多次给药不利于发挥临床疗效3抗原性产生快，难以发挥特异的治疗作用和长期用药
多数生物技术药物存在的问题 ◼ 1 稳定性差，在体内极易降解 ◼ 2 清除快，半衰期短，需要多次给药 不 利于发挥临床疗效 ◼ 3 抗原性产生快，难以发挥特异的治疗 作用和长期用药