药代动力学与生物利用度华中科技大学同济医学院博士严常开
药代动力学与生物利用度 华中科技大学同济医学院 严常开 博士
药代动力学与生物利用度药代动力学研究中的生物样品分析临床前药代动力学研究人体生物利用度和生物等效性常用动力学软件介绍
药代动力学与生物利用度 ⚫药代动力学研究中的生物样品分析 ⚫临床前药代动力学研究 ⚫人体生物利用度和生物等效性 ⚫常用动力学软件介绍
药代动力学研究中的生物样品分析1.概念的统一药代动力学、生物利用度、生物等效性为三个不同且有互相联系的概念，注意区别使用药代动力学内容包括药物在体内的吸收、分布排泄、代谢过程和动态变化过程：体内过程和速率过程生物利用度包括绝对生物利用度和相对生物利用度生物等效性主要是相对生物利用度的内容
药代动力学研究中的生物样品分析 ⚫ 1.概念的统一 ⚫ 药代动力学、生物利用度、生物等效性为三个 不同且有互相联系的概念，注意区别使用。 ⚫ 药代动力学内容包括药物在体内的吸收、分布、 排泄、代谢过程和动态变化过程：体内过程和 速率过程 ⚫ 生物利用度包括绝对生物利用度和相对生物利 用度 ⚫ 生物等效性主要是相对生物利用度的内容
2.稳定性光照、了解待测药物和内标物在不同pH、溶剂、温度条件下稳定性对于中药或多组分制剂，应注意他们的相互作用体液中药物的稳定性包括室温、冷藏（2-8℃）、冻融、冷冻-20--70℃)
⚫2.稳定性 ⚫ 了解待测药物和内标物在不同pH、光照、 溶剂、温度条件下稳定性 ⚫ 对于中药或多组分制剂，应注意他们的 相互作用 ⚫ 体液中药物的稳定性包括室温、冷藏 （2-8℃）、冻融、冷冻（-20-70℃）
>3.灵敏度：最低定量浓度注意与检测限相区别根据药物体内药物浓度确定一般为3-5个半衰期或峰浓度的1/10-1/20MS(pg) > RF(ng) >UV(μg)
➢3. 灵敏度：最低定量浓度 ➢ 注意与检测限相区别 ➢ 根据药物体内药物浓度确定 ➢ 一般为3-5个半衰期或峰浓度的1/10-1/20 ➢ MS(pg) ﹥RF(ng)﹥UV(g)