2.杂质限量的计算 杂质限量的计算公式: 杂质限量=杂质的最大允许量÷供试品的量×100% =标准液浓度x体积÷供试品的量×100% L(%)=CxV/S×100% 例1.对乙酰基酚中的氯化物的检查 已知:S=2.0g×25/100;C=10pg/ml;V=50ml 求:L=? 解:L=cxV/S×100% =10×50/20×106×25/100×100%=0.01%
2．杂质限量的计算 杂质限量的计算公式： 杂质限量 = 杂质的最大允许量÷供试品的量×100% = 标准液浓度×体积÷供试品的量×100% L（%） = C×V/S×100% 例1．对乙酰基酚中的氯化物的检查： 已知：S = 2.0g×25/100；C = 10μg/ml；V = 5.0ml 求： L = ？ 解： L = C×V/S×100% = 10×5.0/2.0×106×25/100×100% = 0.01%
例2.葡萄糖中重金属的检查: 已知:S=4.0g:C=10μg/ml;L=5×10 求:V=? 解:V=Lxs/C=5×106×4.0/10×106=20(m) 例3.葡萄糖中砷盐的检查: 已知:V=20ml;C=1μg/ml;L=0.0004% 求:S 解:S=CxV/L=1×106×2.0/4×106=0.5(g)
例2．葡萄糖中重金属的检查： 已知：S = 4.0g；C = 10μg/ml；L = 5×10-6 求： V = ？ 解：V = L×S / C = 5×10-6×4.0/10×10-6 = 2.0(ml) 例3．葡萄糖中砷盐的检查： 已知：V = 2.0ml；C = 1μg/ml；L = 0.0004% 求： S = ？ 解： S = C×V / L = 1×10-6×2.0/4×10-6 = 0.5( g )
例4.磷酸可待因中吗啡的检查 已知:V=50ml;c=0.02mg/ml;S=0.1g 求:L=? 解:L=cxV/S=5.0×0.02/0.1×1000×100% =0.1% 注意点④单位一致②稀释倍数表示方法(%,mmp)
例4．磷酸可待因中吗啡的检查： 已知：V = 5.0ml；C = 0.02 mg/ml；S = 0.1g 求： L = ？ 解： L = C×V / S = 5.0×0.02/0.1×1000 ×100% = 0.1% 注意点 ①单位一致 ②稀释倍数 ③表示方法（%，mmp） 返 回
第二节一般杂质的检查方法 氯化物的检查 1.原理:是利用氯化物在硝酸性溶液中与硝酸银试液作用 生成氯化银的白色浑浊液,与一定量标准氯化钠溶 液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较,以判断 供试品中氯化物是否超过限量。 Cl-+ Ag* Agc
第二节 一般杂质的检查方法 一、氯化物的检查 1．原理：是利用氯化物在硝酸性溶液中与硝酸银试液作用， 生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶 液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断 供试品中氯化物是否超过限量。 Cl- + Ag+ AgCl
2.条件 ch]005mg~0.08mg/50ml即相当于标准 氯化钠溶液5m~8ml。 酸度稀硝酸10m/50ml。 温度30~40℃
2．条件： [Cl- ] 0.05mg～0.08mg/50ml, 即相当于标准 氯化钠溶液5ml～8ml。 酸度 稀硝酸10ml/50ml。 温度 30～40℃