第一章新药研究与开发概论(Brief Introduction of NewDrug Research &Development
第一章 新药研究与开发概论 (Brief Introduction of New Drug Research & Development)
1从研究获得先导化合物开始到新药的上市是一个复杂的系统的工程，涉及了药学及生物学科、化学学科、临床医学等多个领域只有将这一系统工程中的各个环节统筹协调，合理安排，才能使新药的研究和开发得以顺利进行获得安全、有效、可控的药品，为人民的健康服务；另一方面，新药的研究开发也是一个耗资和费时的工程
◼ 从研究获得先导化合物开始到新药的上市是一个 复杂的系统的工程，涉及了药学及生物学科、化 学学科、临床医学等多个领域。 ◼ 只有将这一系统工程中的各个环节统筹协调，合 理安排，才能使新药的研究和开发得以顺利进行， 获得安全、有效、可控的药品，为人民的健康服 务； ◼ 另一方面，新药的研究开发也是一个耗资和费时 的工程
TRADITIONALPHARMACEUTICALR&DSuffersHighAttrition*"Hits"to"Drug Candidates"Drugs""Leads"100-150Screens1-10KHits100Leads12103-105Compounds4.83.61.7perScreenResearchDevelopmentTarget IDPh2Ph3FiledSynthesis/Preclinical Ph1ScreeningTarget ValidationLeadOptimization
TRADITIONALPHARMACEUTICALR&D米水Costly*andTimeConsumingLeadDiscoveryDrugDevelopmentResearch8.9Years+44m+169m6Years+169m$608m*+56m+71m$230mPh2Ph3FiledTarget IDSynthesislPreclinicalPh1ScreeningTarget ValidationLeadOptimization
第一节新药研究与开发的过程和方法Process and Methods of New DrugResearchandDevelopment
第一节 新药研究与开发的过程和方法 Process and Methods of New Drug Research and Development