浙江康恩贝制药股份有限公司2016年年度报告

浙江康恩贝制药股份有限公司2016年年度报告 在医改的突出位置,发挥支付方式在规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长方面的积极作 用,加强与公立医院改革、价格改革等各方联动,发挥医保支付对医疗机构和医务人员的激励约 束作用。2016年9月30日,人力资源社会保障部发布《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,要求2016年底前完成医保药品目录调整工作, 2017年2月23日,人社部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》 应对措施:密切关注各省市医保目录调整的动态和医保支付标准制定的相关规格,继续开展 重点品种的循证医学研究,加大药物经济学和临床路径的硏究,确保重点产品进入各省市增补的 医保目录,同时确保合理的医保支付价 ③全面取消“药品加成” 政策内容及影响:“药品加成”政策是公立医疗机构在药品采购价(当前指药品集中采购中 标价)的基础上加价一定幅度销售给患者的一种制度,是“以药补医”的一种形式。绝大部分地 区医院的药品加成是固定差率15%,部分医改试点地区(如浙江省实行零差率之前部分地区)实 行差别差率,药价越高,加价率越低,鼓励医疗机构在合理用药的前提下使用价格相对较低的药 品。“药品加成”政策是国内改革开放后特定阶段实行的一项政策,在当时具有积极的意义,但随 着经济社会发展和医疗卫生体制改革的全面展开,取消“药品加成”政策将作为破除“以药补医” 机制的切入点和突破口。2009年起随着新一轮医改加快推进和基本药物制度施行,2011年在所有 政府办的基层医疗机构取消了药品加成。2015年国家医改领导小组确定安徽、江苏、福建、青海 为首批4个深化医改综合试点省份,4个试点省份全部取消药品加成,实施药价零差率。2016年 医改试点省份扩大到11省、200地市,近三分之二的地区取消或即将取消药品加成,实施药价零 差率。2017年召开的全国医改工作电视电话会议中,国务院对医改的进度提出了要求,要求10 月1日之后,所有公立医院取消药品加成政策,实施药价零差率。 据有关资料,2016年度药品销售药店零售端的増加速度在近年来首次超过医院端销售,零 售端的增长速度接近于医院端的两倍。随着“药品加成”政策在全国范围内的逐步取消,药品零 差率销售在全国全面展开,药品零售销售的比例将不断增大。 应对措施:药品加成取消后,强有力的品牌、坚实的学术基础、性价比高的药品将获得更 多市场机会。公司的处方药销售体系经过近几年新的调整培育,已得到加强完善,公司已加大力 度加快对处方药零售化的全面规划及推进,同时公司将启动大品牌、大品种工程方案,利用产品 及品牌等优势,争取数年后产品尤其是大品种在零售端与医院的销售规模更加合理均衡。 2)研发政策 ①药品注册、审评审批、监督制度改革 政策内容及影响:2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 (国发〔2015)44号),明确药品、医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施。旨在通过 改革,推动医药行业结构调整和转型升级,实现上市产品有效性、安全性、质量可控性达到或接 31/204

浙江康恩贝制药股份有限公司 2016 年年度报告 31 / 204 在医改的突出位置，发挥支付方式在规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长方面的积极作 用，加强与公立医院改革、价格改革等各方联动，发挥医保支付对医疗机构和医务人员的激励约 束作用。2016 年 9 月 30 日，人力资源社会保障部发布《2016 年国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，要求 2016 年底前完成医保药品目录调整工作。 2017 年 2 月 23 日，人社部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》 应对措施：密切关注各省市医保目录调整的动态和医保支付标准制定的相关规格，继续开展 重点品种的循证医学研究，加大药物经济学和临床路径的研究，确保重点产品进入各省市增补的 医保目录，同时确保合理的医保支付价。 ③全面取消“药品加成” 政策内容及影响： “药品加成”政策是公立医疗机构在药品采购价（当前指药品集中采购中 标价）的基础上加价一定幅度销售给患者的一种制度，是“以药补医”的一种形式。绝大部分地 区医院的药品加成是固定差率 15%，部分医改试点地区（如浙江省实行零差率之前部分地区）实 行差别差率，药价越高，加价率越低，鼓励医疗机构在合理用药的前提下使用价格相对较低的药 品。“药品加成”政策是国内改革开放后特定阶段实行的一项政策，在当时具有积极的意义，但随 着经济社会发展和医疗卫生体制改革的全面展开，取消“药品加成”政策将作为破除“以药补医” 机制的切入点和突破口。2009 年起随着新一轮医改加快推进和基本药物制度施行，2011 年在所有 政府办的基层医疗机构取消了药品加成。2015 年国家医改领导小组确定安徽、江苏、福建、青海 为首批 4 个深化医改综合试点省份，4 个试点省份全部取消药品加成，实施药价零差率。2016 年， 医改试点省份扩大到 11 省、200 地市，近三分之二的地区取消或即将取消药品加成，实施药价零 差率。2017 年召开的全国医改工作电视电话会议中，国务院对医改的进度提出了要求，要求 10 月 1 日之后，所有公立医院取消药品加成政策，实施药价零差率。 据有关资料，2016 年度药品销售药店零售端的增加速度在近年来首次超过医院端销售，零 售端的增长速度接近于医院端的两倍。随着“药品加成”政策在全国范围内的逐步取消，药品零 差率销售在全国全面展开，药品零售销售的比例将不断增大。 应对措施：药品加成取消后，强有力的品牌、坚实的学术基础、性价比高的药品将获得更 多市场机会。公司的处方药销售体系经过近几年新的调整培育，已得到加强完善，公司已加大力 度加快对处方药零售化的全面规划及推进，同时公司将启动大品牌、大品种工程方案，利用产品 及品牌等优势，争取数年后产品尤其是大品种在零售端与医院的销售规模更加合理均衡。 2）研发政策 ①药品注册、审评审批、监督制度改革 政策内容及影响：2015 年 8 月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 （国发﹝2015﹞44 号），明确药品、医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施。 旨在通过 改革， 推动医药行业结构调整和转型升级，实现上市产品有效性、安全性、质量可控性达到或接

浙江康恩贝制药股份有限公司2016年年度报告 近国际水平,更好地满足公众用药需求。 2016年2月24日,国家局出台《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,明 确对具有明显临床价值等3大类、17种情形的药品注册申请实行优先审评审批。加快具有临床价 值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾,反映的正是CFDA引导企 业调整研发方向,减少低水平重复,鼓励创新的计划。 2016年3月4日,国家局发布了化学药品注册分类改革工作方案,并于16日进行了方案解 读。新的注册分类缩小了“新药”的范围,扩大了“仿制药”的范围,仿制药生物等效试验实施 备案制,新药和仿制药注册的技术要求全面与国际接轨,鼓励国际同步开发,这将全面提高药品 研发的系统水平,同时必然增加研发的风险和成本。 ②仿制药一致性评价 政策内容及影响:自2012年以来,国家局等多次发文要求企业开展仿制药一致性评价,明确 规定2018年底前必须完成所有仿制的口服基本药物(2007年10月1日前批准)与原研药的一致 性评价工作,顺利完成的产品享受医保等多项优惠鼓励政策,无法完成的产品将不再给予注册 此项政策的如期实施将直接导致己上市产品市场竞争格局的重新洗牌,加速落后产品的淘汰,甚 至威胁到产品单一公司的生存;但对于综合实力领先的制药公司,也是一个良好的发展机遇。 ③药品上市许可人持有制度 政策内容及影响:2016年6月6日,国务院发布了《国务院办公厅关于印发药品上市许可持 有人制度试点方案的通知》,该方案提出,试点行政区域内的药品研发机构或科研人员可以作为药 品注册申请人提交药物临床试验申请和药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号 可以作为药品上市许可持有人。这将改变药品批准文号与生产企业捆绑的模式,有利于鼓励 药品研发创新,避免低水平重复建设。 应对措施:公司将持续密切关注药品审批及注册政策,针对药品审评审批制度的改革进一步 调整公司硏发战略,加快满足国内硏发注册新要求的硏发能力建设,配置并整合资源,构建硏发 产业与价值链条,使研发价值最大化。同时针对仿制药一致性评价,公司积极主动响应,组织内 部相关企业对品种进行梳理并确定分步硏发战略,根据国家要求加快推进仿制药一致性评价工作, 争取占据先机。 3)互联网广告管理暂行办法 政策内容与影响:《互联网广告管理暂行办法》于2016年9月1日起正式施行,首次就互联 网广告提出了系统的管理规范,完善了互联网广告的监管及违法处罚规定。办法对互联网医药广 告也做了明确的规定:禁止利用互联网发布处方药的广告;医疗、药品、特殊医学用途配方食品 医疗器械、农药、兽药、保健食品广告等法律、行政法规规定须经广告审査机关进行审査的特殊 商品或者服务的广告,未经审查,不得发布。虽然2015年实施的新广告法及2016年的《互联网 广告管理暂行办法》相关条例对医药企业的传统媒体广告及互联网广告的发布都提出了更高的要 32/204

浙江康恩贝制药股份有限公司 2016 年年度报告 32 / 204 近国际水平，更好地满足公众用药需求。 2016 年 2 月 24 日，国家局出台《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，明 确对具有明显临床价值等 3 大类、17 种情形的药品注册申请实行优先审评审批。加快具有临床价 值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，反映的正是 CFDA 引导企 业调整研发方向，减少低水平重复，鼓励创新的计划。 2016 年 3 月 4 日，国家局发布了化学药品注册分类改革工作方案，并于 16 日进行了方案解 读。新的注册分类缩小了“新药”的范围，扩大了“仿制药”的范围，仿制药生物等效试验实施 备案制，新药和仿制药注册的技术要求全面与国际接轨，鼓励国际同步开发，这将全面提高药品 研发的系统水平，同时必然增加研发的风险和成本。 ②仿制药一致性评价 政策内容及影响：自 2012 年以来，国家局等多次发文要求企业开展仿制药一致性评价，明确 规定 2018 年底前必须完成所有仿制的口服基本药物（2007 年 10 月 1 日前批准）与原研药的一致 性评价工作，顺利完成的产品享受医保等多项优惠鼓励政策，无法完成的产品将不再给予注册。 此项政策的如期实施将直接导致已上市产品市场竞争格局的重新洗牌，加速落后产品的淘汰，甚 至威胁到产品单一公司的生存；但对于综合实力领先的制药公司，也是一个良好的发展机遇。 ③药品上市许可人持有制度 政策内容及影响：2016 年 6 月 6 日，国务院发布了《国务院办公厅关于印发药品上市许可持 有人制度试点方案的通知》，该方案提出，试点行政区域内的药品研发机构或科研人员可以作为药 品注册申请人提交药物临床试验申请和药品上市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号 的，可以作为药品上市许可持有人。这将改变药品批准文号与生产企业捆绑的模式，有利于鼓励 药品研发创新，避免低水平重复建设。 应对措施：公司将持续密切关注药品审批及注册政策，针对药品审评审批制度的改革进一步 调整公司研发战略，加快满足国内研发注册新要求的研发能力建设，配置并整合资源，构建研发 产业与价值链条，使研发价值最大化。同时针对仿制药一致性评价，公司积极主动响应，组织内 部相关企业对品种进行梳理并确定分步研发战略，根据国家要求加快推进仿制药一致性评价工作， 争取占据先机。 3）互联网广告管理暂行办法 政策内容与影响：《互联网广告管理暂行办法》于 2016 年 9 月 1 日起正式施行，首次就互联 网广告提出了系统的管理规范，完善了互联网广告的监管及违法处罚规定。办法对互联网医药广 告也做了明确的规定：禁止利用互联网发布处方药的广告；医疗、药品、特殊医学用途配方食品、 医疗器械、农药、兽药、保健食品广告等法律、行政法规规定须经广告审查机关进行审查的特殊 商品或者服务的广告，未经审查，不得发布。虽然 2015 年实施的新广告法及 2016 年的《互联网 广告管理暂行办法》相关条例对医药企业的传统媒体广告及互联网广告的发布都提出了更高的要

浙江康恩贝制药股份有限公司2016年年度报告 求,但同时也给合法经营合规宣传的医药企业提供了一个更加良性的竞争环境,为守法企业的发 展提供了良好的法律保障。 应对措施:公司一向注重企业及产品的品牌形象塑造与管理,坚持以诚信经营、合规宣传来 打造企业及产品的品牌优势,维护良好的企业形象及品牌(产品)信誉。针对《互联网广告管理 暂行办法》的实施,公司积极组织管理本部及各成员企业进行了专门的研究学习及自查自纠工作, 以进一步确保公司品牌宣传的合规性。同时,积极硏究在新型互联网媒体环境下消费者的媒介习 惯及行为轨迹,深入挖掘消费者的真实需求,以消费者为导向,探索消费者教育的新模式,在合 法、合规的前提下,稳步推进产品品牌的建设与发展。 4)《中药配方颗粒管理办法》(征求意见稿) 政策内容及影响:国内中药配方颗粒的生产和销售已经试行了十五年,配方颗粒的疗效、安全、 便利已经得到了医生患者的认同。国家食药监总局对中药配方颗粒的已经形成基本管理框架,从 试点进入到全面放开的条件正逐步成熟,市场预计不久中药配方颗粒将进入生产放开并纳入有序 监管,迎来一个全新的发展阶段。 应对措施:公司长期关注配方颗粒的发展,针对公司全产业链建设特点,开展配方颗粒的研 发工作,目前已经完成了四百多个配方颗粒研究工作,同时也和国家级的科研单位进行了深度合 作,为国家放开中药配方颗粒试点管理后抓住发展机遇,做了充分的准备。2016年在公司全面支 持和配合下,控股下属企业江西天施康中药股份有限公司列入江西省2016年中药配方颗粒科研专 项项目 (2).主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 是 细 分治疗产品 是否 报 中药否 药 告 行领域名称 功能主 保护 主要发明专利 期 品种 内 册分新 类 补肾固本。用于肾 1、专利名称:一种普乐安制剂 普乐气不固所致腰膝酸 的质量控制方法、专利号 201010614535X、起止日期 药|系统普乐后余沥或失禁:慢否双20101209012 用药安胶性前列腺炎及前列 跨|2、专利名称:油菜蜂花粉有效中药否 囊 腺增生症见上述症 部位药物及其制备方法和用途、 候者。 专利号:2004100735146、起止 日期:20041222-20241221

浙江康恩贝制药股份有限公司 2016 年年度报告 33 / 204 求， 但同时也给合法经营合规宣传的医药企业提供了一个更加良性的竞争环境，为守法企业的发 展提供了良好的法律保障。 应对措施：公司一向注重企业及产品的品牌形象塑造与管理，坚持以诚信经营、合规宣传来 打造企业及产品的品牌优势，维护良好的企业形象及品牌（产品）信誉。针对《互联网广告管理 暂行办法》的实施，公司积极组织管理本部及各成员企业进行了专门的研究学习及自查自纠工作， 以进一步确保公司品牌宣传的合规性。同时，积极研究在新型互联网媒体环境下消费者的媒介习 惯及行为轨迹，深入挖掘消费者的真实需求，以消费者为导向，探索消费者教育的新模式，在合 法、合规的前提下，稳步推进产品品牌的建设与发展。 4）《中药配方颗粒管理办法》（征求意见稿） 政策内容及影响：国内中药配方颗粒的生产和销售已经试行了十五年，配方颗粒的疗效、安全、 便利已经得到了医生患者的认同。国家食药监总局对中药配方颗粒的已经形成基本管理框架，从 试点进入到全面放开的条件正逐步成熟，市场预计不久中药配方颗粒将进入生产放开并纳入有序 监管，迎来一个全新的发展阶段。 应对措施：公司长期关注配方颗粒的发展，针对公司全产业链建设特点，开展配方颗粒的研 发工作，目前已经完成了四百多个配方颗粒研究工作，同时也和国家级的科研单位进行了深度合 作，为国家放开中药配方颗粒试点管理后抓住发展机遇，做了充分的准备。2016年在公司全面支 持和配合下，控股下属企业江西天施康中药股份有限公司列入江西省2016年中药配方颗粒科研专 项项目。 (2).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 细 分 子 行 业 治疗 领域 产品 名称 功能主治 是否 中药 保护 品种 是 否 处 方 药 主要发明专利 所属 药 (产) 品注 册分 类 是 否 报 告 期 内 新 产 品 中 药 泌 尿 系 统 用药 普 乐 安片 普 乐 安 胶 囊 补肾固本。用于肾 气不固所致腰膝酸 软、排尿不畅、尿 后余沥或失禁；慢 性前列腺炎及前列 腺增生症见上述症 候者。 否 双 跨 1、专利名称：一种普乐安制剂 的 质 量 控 制 方 法 、 专 利 号 ： 201010614535.X 、 起 止 日 期 ： 2010.12.30-2030.12.29 2、专利名称：油菜蜂花粉有效 部位药物及其制备方法和用途、 专利号：200410073514.6、起止 日期：2004.12.22-2024.12.21 中药 否

浙江康恩贝制药股份有限公司2016年年度报告 热泻火,散风止 痛。用于热毒内盛、 风火上攻所致的头 专利名称:一种牛黄上清胶囊的 药解毒上消痛眩晕,日赤耳略否否利号:20121235096.起止日8类否 疮、牙龈肿痛、大 期:2012.3.16-20323.15 便燥结。 1、专利名称:含原花青素提取 物及其制备方法和应用、专利 活血化瘀通络。用 号:201110384337.3、起止日期 银杏于瘀血阻络引起的 011.11.28-2031.11.27 中 脑|叶片胸痹心痛、中风 2、专利名称:银杏叶提取物的 药 管银杏半身不遂、舌强语否是制备方法、专利号:3118255中药否 用药叶胶謇:冠心病稳定型 起止日期:2003.18-2023.17 囊心绞痛、脑梗死见 3、专利名称:银杏叶提取物口 述证候者。 崩片及制备方法、专利号 200410073441、起止日期 2004.12.13-2024.12.12 芳香益气通脉,活 血化瘀止痛。用于 心脑麝香冠心病稳定型劳累 专利名称:一种治疗心血管病药 中血管通心性心绞痛,中医辨是是物及其制备方法、专利号:中药 00111303.8、起止日期 6类 否 见胸痛胸闷,心悸 2000.8.25-2020.8.24 气短,神倦乏力 清热解毒。用于外 中感冒/复方\感风热引起的咽喉 专利名称:一种复方鱼腥草合剂 药/类用/鱼腥 疼痛:急性咽炎、否否 及其制备方法、专利号:中药 剂 扁桃腺炎有风热证 候者。 2012.5.2-2032.5.1 专利名称:肠炎宁组合物治 疗慢性前列腺炎的新用途、专利 清热利湿,行气。 号:2012102362277、起止日期: 用于大肠湿热所致 012.7.10-2032.7.9 中/胃肠肠炎/的泄泻,症见大便 2、专利名称:一种治疗急、慢 急慢性肠数/否双性肠炎的药物组合物、专利号:中药 药|道用字片泄源,腹痛腹胀 泻,小儿消化不良 2011.6.1-2031.5.31 见上述证候者 3、专利名称:一种肠炎宁制剂 的检测方法、专利号 2014101917766、起止日期: 2014.5.8-2034.57 奥美适用于淡殇 专利名称:苯并咪唑型质子泵抑 肠溶|性溃疡、反流性食否双制剂及其前体的改进制备和分化药\否 学胃肠拉唑三指肠溃疡应激 药 胶囊管炎和卓艾氏综合 跨/离纯化方法、专利号 剂 200610020206.6、起止日期: 征(胃泌素瘤) 2006.1.23-2026.1.22 本品作为当口服疗 胃肠注射法不适用时下列病 专利名称:苯并咪唑型质子泵抑 学道用用奥症的替代疗法:十 制 指肠溃疡、胃溃否是 制剂及其前体的改进制备和分化药否 离纯化方法、专利号 剂 唑钠疡、返流性食管炎 2006100202066、起止日期 及 Zollinger- Ellison 2006.1.23-2026.1.22 34/204

浙江康恩贝制药股份有限公司 2016 年年度报告 34 / 204 中 药 清 热 解 毒 用药 牛 黄 上 清 胶囊 清热泻火，散风止 痛。用于热毒内盛、 风火上攻所致的头 痛眩晕、目赤耳鸣、 咽喉肿痛、口舌生 疮、牙龈肿痛、大 便燥结。 否 否 专利名称：一种牛黄上清胶囊的 制备方法及其质量检测方法、专 利号：201210235659.6、起止日 期：2012.3.16-2032.3.15 中 药 8 类 否 中 药 心 脑 血 管 用药 银 杏 叶片 银 杏 叶 胶 囊 活血化瘀通络。用 于瘀血阻络引起的 胸痹心痛、中风、 半身不遂、舌强语 謇；冠心病稳定型 心绞痛、脑梗死见 上述证候者。 否 是 1、专利名称：含原花青素提取 物及其制备方法和应用、专利 号：201110384337.3、起止日期： 2011.11.28-2031.11.27 2、专利名称：银杏叶提取物的 制备方法、专利号：3114825.5、 起止日期：2003.1.8-2023.1.7 3、专利名称：银杏叶提取物口 崩 片 及 制 备 方 法 、 专 利 号 ： 200410073441 、 起 止 日 期 ： 2004.12.13-2024.12.12 中药 否 中 药 心 脑 血 管 用药 麝 香 通 心 滴丸 芳香益气通脉，活 血化瘀止痛。用于 冠心病稳定型劳累 性心绞痛，中医辨 证气虚血瘀证，症 见胸痛胸闷，心悸 气短，神倦乏力。 是 是 专利名称：一种治疗心血管病药 物 及 其 制 备 方 法 、 专 利 号 ： 00111303.8 、 起 止 日 期 ： 2000.8.25-2020.8.24 中 药 6 类 否 中 药 感 冒 类 用 药 复 方 鱼 腥 草 合 剂 清热解毒。用于外 感风热引起的咽喉 疼痛；急性咽炎、 扁桃腺炎有风热证 候者。 否 否 专利名称：一种复方鱼腥草合剂 及 其 制 备 方 法 、 专 利 号 ： 201110450252 、 起 止 日 期 ： 2012.5.2-2032.5.1 中 药 9 类 否 中 药 胃 肠 道 用 药 肠 炎 宁片 清热利湿，行气。 用于大肠湿热所致 的泄泻，症见大便 泄泻、腹痛腹胀； 急慢性胃肠炎、腹 泻，小儿消化不良 见上述证候者。 否 双 跨 1、专利名称：肠炎宁组合物治 疗慢性前列腺炎的新用途、专利 号：201210236227.7、起止日期： 2012.7.10-2032.7.9 2、专利名称：一种治疗急、慢 性肠炎的药物组合物、专利号： 201110146112.4 、起止日期： 2011.6.1-2031.5.31 3、专利名称：一种肠炎宁制剂 的 检 测 方 法 、 专 利 号 ： 201410191776.6 、 起 止 日 期 ： 2014.5.8-2034.5.7 中 药 8 类 否 化 学 制 剂 胃 肠 道 用 药 奥 美 拉 唑 肠 溶 胶囊 适用于胃溃疡、十 二指肠溃疡、应激 性溃疡、反流性食 管炎和卓-艾氏综合 征 (胃泌素瘤)。 否 双 跨 专利名称：苯并咪唑型质子泵抑 制剂及其前体的改进制备和分 离 纯 化 方 法 、 专 利 号 ： 200610020206.6 、 起 止 日 期 ： 2006.1.23-2026.1.22 化 药 2 类 否 化 学 制 剂 胃 肠 道 用 药 注 射 用 奥 美 拉 唑钠 本品作为当口服疗 法不适用时下列病 症的替代疗法：十 二指肠溃疡、胃溃 疡、返流性食管炎 及 Zollinger-Ellison 综合征。 否 是 专利名称：苯并咪唑型质子泵抑 制剂及其前体的改进制备和分 离纯化方法、专利号： 200610020206.6、起止日期： 2006.1.23-2026.1.22 化 药 6 类 否

浙江康恩贝制药股份有限公司2016年年度报告 用于闭塞性脑血管 疾病,如脑供血不 1、专利名称:一种治疗心脑血 全,脑血栓形成 管疾病的药物制剂及其制备方 形/做丹参脑栓塞及其他缺血 化 法、专利号:200810068748X、 学 的川芎性心血管疾病,如 嗪注冠心病的胸闷、心否/是/起止日期:2005192028518化药 2、专利名称:一种丹参素的制1类 射液绞痛、心肌梗塞 备方法及其医药用途、专利号: 缺血性中风、血栓 2009101027316、起止日期 闭塞性脉管炎等 2009.8.14-20298.13 盐酸 学泌尿坦 于缓解良性前列 专利名称:一种盐酸坦洛新制剂 系统|新 增生形(BPH)|否是2010153:1起止日期:6关否 剂用药释 2009.1224-202912.23 用于风湿痛、关节 化|解3汉防痛、神经痛。与小 制|消炎己甲剂量放射合并用于 剂用药素片肺癌:亦用于单纯否是 无 6类否 硅肺I、Ⅱ、Ⅲ期及 各期煤矽肺 用于治疗分泌大量 乙酰浓稠痰液的慢性阻 学|呼吸半胱|塞性肺病(COPD 制|系统氨酸慢性支气管炎否是 化药 6类 否 剂用药泡腾|(CB)肺气PE 主要用于敏感的革 兰阳性菌及阴性菌 所致的各种感染以 及铜绿假单胞菌感 染,包括败血症 学|抗感/注射/脑膜炎、心内膜炎、 化抗感用阿膜炎及下呼吸道、否是法、专利号:20002467化药\否 林钠|冒肠道、胆道、泌 起止日期:200462-20246.1 和生殖器官等感 染,妇科、产科感 染,恶性外耳炎、 烧伤、皮肤及手术 感染等。 续表: 细分子行 计量 治疗领域产品名称 业 单位16年生产量16年销售量 中药泌尿系统用药普乐安片/胶囊605折) 万瓶 191276 2.042.40 中药清热解毒用药牛黄上清胶囊365折合万盒 602.33 中药心脑血管用药银杏叶片胶囊305折)万盒20656 中药心脑血管用药麝香通心滴丸185(折) 万盒 450.17 422.70 中药感冒类用药复方鱼腥草合剂120m折)万瓶 825.25 80745 中药胃肠道用药 肠炎宁片245折合 万盒 4524.33442961

浙江康恩贝制药股份有限公司 2016 年年度报告 35 / 204 化 学 制 剂 心 脑 血 管 用药 丹 参 川 芎 嗪 注 射液 用于闭塞性脑血管 疾病，如脑供血不 全，脑血栓形成， 脑栓塞及其他缺血 性心血管疾病，如 冠心病的胸闷、心 绞痛、心肌梗塞、 缺血性中风、血栓 闭 塞 性 脉 管 炎 等 症。 否 是 1、专利名称：一种治疗心脑血 管疾病的药物制剂及其制备方 法、专利号：200810068748.X、 起止日期：2008.5.19-2028.5.18 2、专利名称：一种丹参素的制 备方法及其医药用途 、专利号： 200910102731.6、起止日期： 2009.8.14-2029.8.13 化 药 1 类 否 化 学 制 剂 泌 尿 系 统 用药 盐 酸 坦 洛 新 缓 释 胶 囊 用于缓解良性前列 腺增生症（BPH） 引起的排尿障碍。 否 是 专利名称：一种盐酸坦洛新制剂 及 其 制 备 方 法 、 专 利 号 ： 200910155645.1 、 起 止 日 期 ： 2009.12.24-2029.12.23 化 药 6 类 否 化 学 制 剂 解 热 镇 痛 消 炎 用药 汉 防 己 甲 素片 用于风湿痛、关节 痛、神经痛。与小 剂量放射合并用于 肺癌；亦用于单纯 硅肺 I、II、III 期及 各期煤矽肺。 否 是 无 化 药 6 类 否 化 学 制 剂 呼 吸 系 统 用药 乙 酰 半 胱 氨 酸 泡 腾 片 用于治疗分泌大量 浓稠痰液的慢性阻 塞性肺病( COPD)， 慢性支气管炎 ( CB)、肺气肿(PE) 等慢性呼吸系统感 染。 否 是 无 化 药 6 类 否 化 学 制 剂 抗 感 染 用 药 注 射 用 阿 洛 西 林钠 主要用于敏感的革 兰阳性菌及阴性菌 所致的各种感染以 及铜绿假单胞菌感 染，包括败血症、 脑膜炎、心内膜炎、 化脓性胸膜炎、腹 膜炎及下呼吸道、 胃肠道、胆道、泌 尿道、骨及软组织 和 生 殖 器 官 等 感 染，妇科、产科感 染，恶性外耳炎、 烧伤、皮肤及手术 感染等。 否 是 专利名称：阿洛西林钠制备方 法、专利号：200410024867.7、 起止日期：2004.6.2-2024.6.1 化 药 4 类 否 续表： 细分子行 业 治疗领域 产品名称 计量 单位 16 年生产量 16 年销售量 中药 泌尿系统用药 普乐安片/胶囊 60S(折) 万瓶 1,912.76 2,042.40 中药 清热解毒用药 牛黄上清胶囊 36S 折合 万盒 602.33 697.33 中药 心脑血管用药 银杏叶片/胶囊 30S(折) 万盒 2,065.63 2,036.96 中药 心脑血管用药 麝香通心滴丸 18S(折) 万盒 450.17 422.70 中药 感冒类用药 复方鱼腥草合剂 120ml(折) 万瓶 825.25 807.45 中药 胃肠道用药 肠炎宁片 24S 折合 万盒 4,524.33 4,429.61