第一节、药品质量研究的目的药物的生物学特性（疗效和毒副作用）反映的是药物的内在质量药品的质量同时也取决于药物的纯度与含量等外在质量。药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面：药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性
❖药物的生物学特性(疗效和毒副作用)反映的 是药物的内在质量。 ❖药品的质量同时也取决于药物的纯度与含量 等外在质量。 ❖药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查 和品质要求三个方面；药品在这三方面的综 合表现决定了药品的安全性、有效性和质量 可控性。 第一节、药品质量研究的目的
第一节、药品质量研究的目的《中国药典》》（2010年版）：分三部(Chinese Pharmacopoeia)（一部）药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等（二部）化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等（三部）生物制品并入《中国生物制品规程》我国药典已经出版了九版：2010年版1953.1963.1977.1985.1990.1995.2000.2005
(Chinese Pharmacopoeia) （一部）药材及饮片、植物油脂和 提取物、成方制剂和单味制剂等 （二部）化学药品、抗生素、生化药品、 放射性药品以及药用辅料等 （三部）生物制品， 并入《中国生物制品规程》 《中国药典》(2010年版):分三部 我国药典已经出版了九版： 1953,1963,1977,1985,1990,1995,2000,2005，2010年版 第一节、药品质量研究的目的
中华人民共和国药典2010年版二部国家药典委员会编中国医药科技出版社
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第一节、药品质量研究的目的目的药品质量研究的制定药品标准加强对药品质量的控制及监督管理保证药品的质量稳定均一、达到用药要求保障用药的安全、有效和合理。药品质量的：终点控制（TerminalControl=按标准分析检验）与生产过程控制相结合，(Process Control)实现：产品质量的全面保障
❖ 药品质量研究的目的： 制定药品标准， 加强对药品质量的控制及监督管理， 保证药品的质量稳定均一、达到用药要求， 保障用药的安全、有效和合理。 第一节、药品质量研究的目的 药品质量的：终点控制 (Terminal Control=按标准分析检验) 与生产 过程控制（Process Control）相结合， 实现：产品质量的全面保障