A 图4-2水峰中应扣除的含水量(阴影部分) A.无水乙醇色谱图B.标准嵱液色谱图C供试品嵱液色谱图 1.水峰2.乙醇峰 其宅注意事项见P91
图4-2 水峰中应扣除的含水量（阴影部分） A.无水乙醇色谱图 B.标准溶液色谱图 C.供试品溶液色谱图 1.水峰 2.乙醇峰 其它注意事项见P91
(四)记录与计算 1.记录供试品称定重量和纯化水称定重量。 2.分别记录无水廴醇、对照嵱液、供试品熔液中的水和乙醇的 峰面积。 3.根据注意事项下的规定,分别计算对照熔液中实际加入的水 的峰面积和供试品中水的峰面积。 4.供试品中水分含量按下式计算 含水量(%) 100% 式中Cr为对照品(纯化水)的浓度(g/ml) Ax为供试品中水的峰面积 Ar为对照品(纯化水)的峰面积 Ⅵr为对照品的熔液体积(50.0ml) W为供试品的重量(g) (五)结果判断(P91)
（四）记录与计算 1. 记录供试品称定重量和纯化水称定重量。 2.分别记录无水乙醇、对照溶液、供试品溶液中的水和乙醇的 峰面积。 3.根据注意事项下的规定，分别计算对照溶液中实际加入的水 的峰面积和供试品中水的峰面积。 4.供试品中水分含量按下式计算 含水量（%）= ×100% 式中Cr为对照品（纯化水）的浓度（g/ml） Ax为供试品中水的峰面积 Ar为对照品（纯化水）的峰面积 Vr为对照品的溶液体积（50.0ml） W为供试品的重量(g) (五)结果判断（P91) W Vr Ar Ax Cr
(七)应用实例 麝香保心丸含水量测定 精密称定本品细粉2.5058,照上述操作方法中供试液制 备项下,自“置具銮锥形瓶中”起,依法制备供试品嵱 液。取无水乙醇,对照嵱液及供试品嵱液,各1μ|注入 气相色谱仪,绘制相关的色谱图。已知Ax/Ar 0.4889,C=0.0082g/m.求算供试品水分含量(%)并类 断其是否符合规定(≤9.0%)。 将已知教值代入含水量计算公式计算,即得。 含水量(%)=0828m0×0489×500×10%=8.0% 2.505(g)
（七）应用实例 麝香保心丸含水量测定 精密称定本品细粉2.505g,照上述操作方法中供试液制 备项下，自“置具塞锥形瓶中”起,依法制备供试品溶 液。取无水乙醇,对照溶液及供试品溶液,各1μl 注入 气相色谱仪，绘制相关的色谱图。已知Ax／Ar＝ 0.4889,Cr =0.0082g/ml.求算供试品水分含量(%)并判 断其是否符合规定(≤9.0%)。 将已知数值代入含水量计算公式计算,即得。 含水量(%)= ×100%=8.0% 2.505( ) 0.0082( / ) 0.4889 50( ) g g ml ml
第二节崩解(溶散)时限检查法 (Disintegration Test) 概述 1.崩解(散)的定义 糸指某些固体制剂于规定条件和肘间内崩解(嵱散)成碎 粒,并全部通过筛网(不嵱性包衣材料或破碎的胶囊壳除 外)。 2.崩解(散)时限 糸指《中国药典》所规定的允许该制剂崩解或嵱散的最长 时间
1.崩解（溶散）的定义 系指某些固体制剂于规定条件和时间内崩解（溶散）成碎 粒，并全部通过筛网（不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除 外）。， 2.崩解（溶散）时限 系指《中国药典》所规定的允许该制剂崩解或溶散的最长 时间