第五章中药制剂的含量测定 (Content Determination 含量测定的定义和意义 中药制剂的含量测定是指用适当的化学方法或仪 器分析方法对制剂中某种(些)有效成分或有效部 位进行的定量分析。并以其测定结果是否符合药品 标准的规定来判新药品的优劣,是控制和评价药品 质量的重要方法
第五章 中药制剂的含量测定 （Content Determination） 概 述 一 、含量测定的定义和意义 中药制剂的含量测定是指用适当的化学方法或仪 器分析方法对制剂中某种（些）有效成分或有效部 位进行的定量分析。并以其测定结果是否符合药品 标准的规定来判断药品的优劣，是控制和评价药品 质量的重要方法
二、含量测定方法 中药制剂含量测定的方法包括化学分析法和仪 器分析法两大类。由于中药制剂组成复杂,仪器 分析法更为常用。《中国药典》中药制剂含量测 定方法概况见下表。 本章重点介绍浸出物测定法、挥发油测定法、 分光光度法、TLCS、HPLC和GC等
二、含量测定方法 中药制剂含量测定的方法包括化学分析法和仪 器分析法两大类。由于中药制剂组成复杂，仪器 分析法更为常用。《中国药典》中药制剂含量测 定方法概况见下表。 本章重点介绍浸出物测定法、挥发油测定法、 分光光度法 、TLCS、 HPLC 和GC等
方法恿数修订新增删除 HPLC 339 30 282 仪器分析法化学分 TLC 32 12 GC 23 法分光光度法18 93—3 209—0 滴定法13 重量法 5 氦测定法5 3300010 析挥发油测定法3 法浸出物测定法13 011 总计456 327 23
方法 总数 修订 新增 删除 HPLC 339 30 282 0 TLC 32 3 12 12 GC 23 3 19 0 分光光度法 18 0 3 9 滴定法 13 0 3 0 重量法 5 0 1 1 氮测定法 5 1 1 0 挥发油测定法 3 0 0 1 浸出物测定法 13 1 2 1 总计 456 37 327 23 仪 器 分 析 法 化 学 分 析 法
第一节溃出物测定法 (Determination of Extractive) 定义 浸出物测定法糸根据制剂中化学成分的溶解性 选择适当的嵱剂燙提(提取)样品,并测定浸出物 (提取物)的含量,以此来控制药品的质量
第一节 浸出物测定法 （Determination of Extractive） 一 、定义 浸出物测定法系根据制剂中化学成分的溶解性， 选择适当的溶剂浸提(提取)样品，并测定浸出物 （提取物）的含量，以此来控制药品的质量
义 这是一种较为粗略的定量分析方法。但对于有效成 分不明确或无法建立确切的定量分析方法的中药材及。 其制剂,尚具有一定的意义。 《中国药典》附录收载了三种测定方法:水溶性浸出 物测定法、醇嵱性浸出物测定法和挥发性醚浸出物测 定法。有的品种还采用了乙酸乙酯浸出物测定法。 《中国药典》收载的中成药浸出物测定品种及其规定 见表4-18。 供试品需粉碎,使能通过二号筛,并混合均勻
二、意义 这是一种较为粗略的定量分析方法。但对于有效成 分不明确或无法建立确切的定量分析方法的中药材及 其制剂，尚具有一定的意义。 《中国药典》附录收载了三种测定方法：水溶性浸出 物测定法、醇溶性浸出物测定法和挥发性醚浸出物测 定法。有的品种还采用了乙酸乙酯浸出物测定法。 《中国药典》收载的中成药浸出物测定品种及其规定 见表4-18。 供试品需粉碎，使能通过二号筛，并混合均匀