3.注意事项 干螵至恒重是指连续两次干燥后的重量差异在0.3mg以下 4.计算 水分含量(%)=m1m2)m3×100% m1为测试前供试品和称量瓶重量,g m2为干燥后供试品和称量瓶重量,g m为供试品重量,g 5.结票判断 将计算结果与药品标准的含水量限度比较,若低于 或等于限度则符合规定,若高于限度则不符合规定
3.注意事项 干燥至恒重是指连续两次干燥后的重量差异在0.3mg以下。 4.计算 水分含量(%)=(m1- .m2 )/ms×100% ml 为测试前供试品和称量瓶重量,g m2 为干燥后供试品和称量瓶重量,g ms 为供试品重量,g 5.结果判断 将计算结果与药品标准的含水量限度比较,若低于 或等于限度则符合规定,若高于限度则不符合规定
6.应用实例 板蓝根颗粒(无糖型)的水分测定 本品为不含挥发性成分的制剂,故选用第一法(烘 干法)测定其水分含量
6.应用实例 板蓝根颗粒(无糖型)的水分测定 本品为不含挥发性成分的制剂,故选用第一法(烘 干法)测定其水分含量
(三)第二法(甲苯油) 本法适用于蜜丸类(大蜜丸、小蜜丸)制剂和含挥发性成 分的药品,例三陈丸、六味地黄丸等。本法消除了挥发性成分 的干扰,准确度较高。但样品的消耗量大,且用过的样品不能 回收利用,不合贵重药材的水分测定。 1.测定原理 将供试品和与甲苯(相对密度0.866)混合蒸馏,水分、挥 发性成分可随同甲苯一同馏出。水与甲苯不相混嵱,收集于水 分测定管下层,而挥发性成分熔于甲苯,并与其一同收集于水 分测定管上层,水与挥发性成分完全分离。因为水的相对密度 为1.000,故可直接测出(读取)供试品水的重量(g),并计 算出制剂中的含水量(%)
本法适用于蜜丸类(大蜜丸、小蜜丸)制剂和含挥发性成 分的药品,例二陈丸、六味地黄丸等。本法消除了挥发性成分 的干扰,准确度较高。但样品的消耗量大,且用过的样品不能 回收利用,不适合贵重药材的水分测定。 1.测定原理 将供试品和与甲苯(相对密度0.866)混合蒸馏,水分、挥 发性成分可随同甲苯一同馏出。水与甲苯不相混溶,收集于水 分测定管下层,而挥发性成分溶于甲苯,并与其一同收集于水 分测定管上层,水与挥发性成分完全分离。因为水的相对密度 为1.000,故可直接测出(读取)供试品水的重量(g),并计 算出制剂中的含水量(%)
2.操作方法(P86) 3.注意事项(P87) 4.计算 水分含量(%)=mm,×100% mB管中水的重量,g m供试品重量,g 5.结票判断(P87)
2.操作方法(P86) 3.注意事项(P87) 4.计算 水分含量(%)= mw/ms100% mw B管中水的重量,g ms 供试品重量,g 5.结果判断(P87)
(四)第三油(减压干爆油) 本法适用于含有挥发性成分的贵重药品。例倒如,麝香保心 丸、灵宝护心丹等。且样品消耗量少,用过的样品可以回收再 利用。 1.测定原理 在蜜减压条件下,供试品所含水分被新鮮五氧化二磷 (P2O5)干嫖剂吸收,根据减失的重量,计算含水量(%)
本法适用于含有挥发性成分的贵重药品。例如,麝香保心 丸、灵宝护心丹等。且样品消耗量少,用过的样品可以回收再 利用。 1.测定原理 在室温减压条件下,供试品所含水分被新鲜五氧化二磷 (P2O5)干燥剂吸收,根据减失的重量,计算含水量(%)