2019年年度报告 短期借款 1,417,370,8387813.212,419,156,019.0023.33-41.41要系公司本期改变资金 政策,减少短期借款,增加 长期借款所致 应付票据及应577038,7555.3862,8,836.186.39-12.91 付账款 预收款项 107,306,572.921.0050,636,422870.4911.92主要系随着国家集采推进 国内制剂预收货款增加所 应付职工薪酬175,059,626.911.63160,990,540.14 应交税费 59,919,899.6 0.56103,341,937.98 1.00-42.02|主要系期末应交增值税及 「得税减少所致 其他应付款 309,323,042.522.881,136,205,8837510.96-72.78主要系2019年已支付购回 少数股东持有普霖强生的 股权款所致 年内到期的710,970,604.396.6323,348,800.002.25204.68主要系一年内到期长期借 非流动负债 款转列所致。 长期借款 1,179,193,181.5010.9990000086831.02主要系公司本期改变资金 政策,减少短期借款,增加 期借款所致 预计负债 1169131.102209,9.:382.20-48.10主要系本期支付部分因缬 沙坦事项影响所预估产品 召回费用及因产品断货等 所引起的客户补偿等费用 递延收益 292,201,018.672.72262,502,250.602.5311.31 资本公积 1,161,714,834.1710.83264,107,961.42 2.55339.89主要系本期非公开增发影 响所致 其他综合收益16,393,961.660.1515,309,092.16 7.09 盈余公积 517,901,741.004.83447,902,914.274.3215.63 未分配利润2,591,190,6528624152,091,590,909.7820.1723.89 其他说明 无 2.截至报告期末主要资产受限情况 √适用口不适用 项目 期末账面价值(元) 受限原因 货币资金 162510银行冻结存款,定期存单质押、银行承兑汇票保证金、信用证保证金 存货、应收账款 51,193,181.50借款抵押及质押 其他流动资产 2.0000财产品质押用于开具银行承兑汇票 合计 368,872,707.67
2019 年年度报告 21 / 199 短期借款 1,417,370,838.78 13.21 2,419,156,019.00 23.33 -41.41 主要系公司本期改变资金 政策，减少短期借款，增加 长期借款所致。 应付票据及应 付账款 577,038,755.55 5.38 662,581,836.18 6.39 -12.91 预收款项 107,306,572.92 1.00 50,636,422.87 0.49 111.92 主要系随着国家集采推进， 国内制剂预收货款增加所 致。 应付职工薪酬 175,059,626.91 1.63 160,990,540.14 1.55 8.74 应交税费 59,919,899.61 0.56 103,341,937.98 1.00 -42.02 主要系期末应交增值税及 所得税减少所致。 其他应付款 309,323,042.52 2.88 1,136,205,883.75 10.96 -72.78 主要系 2019 年已支付购回 少数股东持有普霖强生的 股权款所致。 一年内到期的 非流动负债 710,970,604.39 6.63 233,348,800.00 2.25 204.68 主要系一年内到期长期借 款转列所致。 长期借款 1,179,193,181.50 10.99 900,000,000.00 8.68 31.02 主要系公司本期改变资金 政策，减少短期借款，增加 长期借款所致。 预计负债 118,366,795.13 1.10 228,049,992.38 2.20 -48.10 主要系本期支付部分因缬 沙坦事项影响所预估产品 召回费用及因产品断货等 所引起的客户补偿等费用 所致。 递延收益 292,201,018.67 2.72 262,502,250.60 2.53 11.31 资本公积 1,161,774,834.17 10.83 264,107,961.42 2.55 339.89 主要系本期非公开增发影 响所致。 其他综合收益 16,393,961.66 0.15 15,309,092.16 0.15 7.09 盈余公积 517,901,741.00 4.83 447,902,914.27 4.32 15.63 未分配利润 2,591,190,652.86 24.15 2,091,590,909.78 20.17 23.89 其他说明 无 2. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 项 目 期末账面价值（元） 受限原因 货币资金 15,679,526.17 银行冻结存款、定期存单质押、银行承兑汇票保证金、信用证保证金、 远期结汇保证金 存货、应收账款 351,193,181.50 借款抵押及质押 其他流动资产 2,000,000.00 理财产品质押用于开具银行承兑汇票 合 计 368,872,707.67
2019年年度报告 3.其他说明 口适用√不适用 四)行业经营性信息分析 √适用口不适用 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制 造业
2019 年年度报告 22 / 199 3. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 行业经营性信息分析 √适用 □不适用 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所处行业为医药制 造业
2019年年度报告 医药制造行业经营性信息分析 1.行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用口不适用 公司所处的行业为医药制造业,医药制造业是关系国计民生的重要产业。医药制造业可以分 为化药制造、中药、生物药、卫生材料及医药用品制造、制药专用设备制造、医疗仪器设备及器 械制造等多个细分行业。化药制造业是医药制造业最重要的分支之一。近年来,我国化药制造业 发展面临新的机遇与挑战,呈现出绿色发展引领变革、多举措助力产业转型、原料药前景向好、 行业集中度提升、企业走向国际化五大趋势。 化学药品制剂行业历经多年的发展,已进入产业整合阶段。近年来,随着医药产业结构调整 的不断深化,国家政策持续出台。仿制药质量一致性评价加快推进,2019年共有544个品规通过 (或视同通过)一致性评价,涉及206个品种,较2018年增加近两倍:国家组织药品集中采购和 使用试点(4+7)以及各地药品集采的不断扩围,产品面临价格挤压和成本上升,同质化竞争淘汰 加速:医药行业出口结构质量改善,国际化程度进一步升级,化学药制剂和生物药出口比重合计 超过了20%,面向“一带一路”新兴市场和发达国家的制剂出口加快增长,仿制药通过FDA及欧 盟注册创历史新高:支持医药创新的政策和环境不断完善,创新产品通过特殊或优先审评、审批 途径快速上市。此外,药品上市许可持有人制度和原辅料登记备案全面实行,“三医”联动改革 向全链条深化,一系列规范性政策倒逼企业加快转型升级。 在全球药品市场持续扩容,大批专利药到期致仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现 状下,原料药行业也保持稳定的増长和良好的发展趋势。2017年,全球原料药行业市场规模达到 1,550亿美元,比2016年同期增长6.16%,2018年,全球原料药行业市场规模达到1,628亿美元, 预计到2021年,全球原料药市场规模将上升到2,250亿美元,年复合增长率将超过6.5%。近年 来,随着欧美化学原料药产业的转移,我国已成为世界上最主要的原料药生产基地。据调查数据 统计,2018年我国原料药行业总出口规模已达到300.48亿美元(上述数据来源于:中国产业信 息网)。与此同时,近几年我国环保治理趋严,对原料药的质量要求更高,行业壁垒提升,加速 了产业优胜劣汰的发展趋势。 行业政策情况 2019年是新医改的第一个十年,也是我国医药行业发展的重要转型和关键升级年。在鼓励竞 争、集采降价、合理用药、医保控费、贸易摩擦等新环境压力的推动下,创新、绿色、共享、髙 质量、国际化、智能制造、互联网+等新动力正推进行业快速转型升级。大量重磅行业政策密集出 台,包括药品管理法、药品集采和健康中国等一些列政策。 1)新修订的《药品管理法》出台,自2019年12月1日起正式实施 《药品管理法》强调药品全生命周期监管,从药品硏制和注册、生产、经营、上市后监管等 各个环节完善监管制度,监管理念从以企业为主转变为以产品为主,从准入资格管理转变为动态 监管为主。实施药品上市许可持有人制度和原辅料登记备案制度,药品全生命周期监管制度体系 23/19
2019 年年度报告 23 / 199 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用 □不适用 公司所处的行业为医药制造业，医药制造业是关系国计民生的重要产业。医药制造业可以分 为化药制造、中药、生物药、卫生材料及医药用品制造、制药专用设备制造、医疗仪器设备及器 械制造等多个细分行业。化药制造业是医药制造业最重要的分支之一。近年来，我国化药制造业 发展面临新的机遇与挑战，呈现出绿色发展引领变革、多举措助力产业转型、原料药前景向好、 行业集中度提升、企业走向国际化五大趋势。 化学药品制剂行业历经多年的发展，已进入产业整合阶段。近年来，随着医药产业结构调整 的不断深化，国家政策持续出台。仿制药质量一致性评价加快推进，2019 年共有 544 个品规通过 （或视同通过）一致性评价，涉及 206 个品种，较 2018 年增加近两倍；国家组织药品集中采购和 使用试点（4+7）以及各地药品集采的不断扩围，产品面临价格挤压和成本上升，同质化竞争淘汰 加速；医药行业出口结构质量改善，国际化程度进一步升级，化学药制剂和生物药出口比重合计 超过了 20%，面向“一带一路”新兴市场和发达国家的制剂出口加快增长，仿制药通过 FDA 及欧 盟注册创历史新高；支持医药创新的政策和环境不断完善，创新产品通过特殊或优先审评、审批 途径快速上市。此外，药品上市许可持有人制度和原辅料登记备案全面实行，“三医”联动改革 向全链条深化，一系列规范性政策倒逼企业加快转型升级。 在全球药品市场持续扩容，大批专利药到期致仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现 状下，原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。2017 年，全球原料药行业市场规模达到 1,550 亿美元，比 2016 年同期增长 6.16%，2018 年，全球原料药行业市场规模达到 1,628 亿美元， 预计到 2021 年，全球原料药市场规模将上升到 2,250 亿美元，年复合增长率将超过 6.5%。近年 来，随着欧美化学原料药产业的转移，我国已成为世界上最主要的原料药生产基地。据调查数据 统计，2018 年我国原料药行业总出口规模已达到 300.48 亿美元（上述数据来源于：中国产业信 息网）。与此同时，近几年我国环保治理趋严，对原料药的质量要求更高，行业壁垒提升，加速 了产业优胜劣汰的发展趋势。 行业政策情况 2019 年是新医改的第一个十年，也是我国医药行业发展的重要转型和关键升级年。在鼓励竞 争、集采降价、合理用药、医保控费、贸易摩擦等新环境压力的推动下，创新、绿色、共享、高 质量、国际化、智能制造、互联网+等新动力正推进行业快速转型升级。大量重磅行业政策密集出 台，包括药品管理法、药品集采和健康中国等一些列政策。 1）新修订的《药品管理法》出台，自 2019 年 12 月 1 日起正式实施。 《药品管理法》强调药品全生命周期监管，从药品研制和注册、生产、经营、上市后监管等 各个环节完善监管制度，监管理念从以企业为主转变为以产品为主，从准入资格管理转变为动态 监管为主。实施药品上市许可持有人制度和原辅料登记备案制度，药品全生命周期监管制度体系
2019年年度报告 基本形成。新版《药品管理法》将改革措施以法律形式固化,建立了优先审评审批、临床试验默 示许可制、临床试验机构备案制、附条件批准等制度,从制度设计上鼓励创新,为我国医药创新 营造了良好的政策环境 2)药品集中带量采购政策 医保局前期组织开展的“4+7”城市带量采购,共中标25个品种,价格平均降幅52%,最高 降幅96%,成果显著。2019年9月30日,国家医保局等9部门发布《关于国家组织药品集中采购 和使用试点扩大区域范围实施意见》,扩大国家组织药品集中采购和使用试点区域范围,对前期 开展的“4+7”城市带量采购中标的25个品种组织试点城市之外相关地区以省为单位形成联盟, 开展跨区域联盟集中带量采购,25个中选药品价格在此前试点时降价的基础上平均再降25%。根 据2019年6月发布的2019年深化医改重点工作任务,提出“制定以药品集中采购和使用为突破 口进一步深化医改的政策文件”的任务安排,2019年11月,国务院深化医药卫生体制改革领导 小组先后印发《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药 卫生体制改革经验的通知》,明确在全国范围内进一步推广福建省及其三明市医改经验,以及《关 于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》,结合患 者临床用药需求、仿制药质量和疗效一致性评价以及化学药品新注册分类审批等工作进展,有序 扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围,优先将原研药价格高于世界主要国家和周边地区 原研药与仿制药价差大等品种,以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采 购范围。2019年12月29日国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采 购文件》,第二轮带量采购正式启动,并于2020年1月17日开标,共涉及33个品种。 3)环保安全政策 受响水爆炸事件影响,各省纷纷出台化工行业安全生产整治相关方案,所有安全、环保不达 标的化工企业停产、并限期整改、关闭,企业关、停、并、转,化工中间体供应产出现问题,影 响医药原料药生产。近年来,随着国家对医药行业环保安全监管持续收紧,环保督察成为常态化, 出台了一系列促进环保安全监管政策如《环境保护税法》、《“十三五”生态环境保护规划》、 《排污许可管理办法》等。在环保安全趋严背景下,大量不合规中小企业退出原料药市场,原料 药项目审批严格,审批周期延长,江苏已禁止新建医药中间体项目,河北、浙江等地新建项目均 需入园。2020年1月3日,工信部等四部委联合发布《原料药产业绿色发展的指导意见》,明 确主要目标是到2025年,产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端 特色原料药市场份额显著提升:产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料 药集中生产基地:技术水平有效提升,突破20项以上绿色关键共性技术,基本实现行业绿色生产 技术替代:绿色标准不断完善,建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系,发挥 优势企业绿色发展引领作用:清洁生产水平明显提高,单位工业増加值能耗、二氧化碳排放量 用水量以及二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物等主要污染物排放强度逐步下降。2020年4月,国 务院安全生产委员会印发《全国安全生产专项整治三年行动计划》,提出要全面加强危险化学品 24/199
2019 年年度报告 24 / 199 基本形成。新版《药品管理法》将改革措施以法律形式固化，建立了优先审评审批、临床试验默 示许可制、临床试验机构备案制、附条件批准等制度，从制度设计上鼓励创新，为我国医药创新 营造了良好的政策环境。 2） 药品集中带量采购政策 医保局前期组织开展的“4+7”城市带量采购，共中标 25 个品种，价格平均降幅 52%，最高 降幅 96%，成果显著。2019 年 9 月 30 日，国家医保局等 9 部门发布《关于国家组织药品集中采购 和使用试点扩大区域范围实施意见》，扩大国家组织药品集中采购和使用试点区域范围，对前期 开展的“4+7”城市带量采购中标的 25 个品种组织试点城市之外相关地区以省为单位形成联盟， 开展跨区域联盟集中带量采购，25 个中选药品价格在此前试点时降价的基础上平均再降 25％。根 据 2019 年 6 月发布的 2019 年深化医改重点工作任务，提出“制定以药品集中采购和使用为突破 口进一步深化医改的政策文件”的任务安排，2019 年 11 月，国务院深化医药卫生体制改革领导 小组先后印发《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药 卫生体制改革经验的通知》，明确在全国范围内进一步推广福建省及其三明市医改经验，以及《关 于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》，结合患 者临床用药需求、仿制药质量和疗效一致性评价以及化学药品新注册分类审批等工作进展，有序 扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围，优先将原研药价格高于世界主要国家和周边地区、 原研药与仿制药价差大等品种，以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采 购范围。2019 年 12 月 29 日国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采 购文件》，第二轮带量采购正式启动，并于 2020 年 1 月 17 日开标，共涉及 33 个品种。 3）环保安全政策 受响水爆炸事件影响，各省纷纷出台化工行业安全生产整治相关方案，所有安全、环保不达 标的化工企业停产、并限期整改、关闭，企业关、停、并、转，化工中间体供应产出现问题，影 响医药原料药生产。近年来，随着国家对医药行业环保安全监管持续收紧，环保督察成为常态化， 出台了一系列促进环保安全监管政策如《环境保护税法》、《“十三五”生态环境保护规划》、 《排污许可管理办法》等。在环保安全趋严背景下，大量不合规中小企业退出原料药市场，原料 药项目审批严格，审批周期延长，江苏已禁止新建医药中间体项目，河北、浙江等地新建项目均 需入园。2020 年 1 月 3 日，工信部等四部委联合发布《原料药产业绿色发展的指导意见》，明 确主要目标是到2025年，产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，高端 特色原料药市场份额显著提升；产业布局更加优化，原料药基本实现园区化生产，打造一批原料 药集中生产基地；技术水平有效提升，突破20项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产 技术替代；绿色标准不断完善，建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系，发挥 优势企业绿色发展引领作用；清洁生产水平明显提高，单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量、 用水量以及二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物等主要污染物排放强度逐步下降。2020年4月，国 务院安全生产委员会印发《全国安全生产专项整治三年行动计划》，提出要全面加强危险化学品
2019年年度报告 安全整治,各地制定完善新建化工项目准入及危险化学品“禁限控”目录:严格工业园区准入 实行“一园一策”,全面提高危废治理。在行业壁垒提高、新建产能减少、环保不达标的企业加 速出清下,前期环保投入充分,安全生产管理力度强,运营规范的原料药生产企业具有优势。未 来公司将继续加大对原料药绿色环保投入和工艺开发力度,持续推进绿色生产技术改造,同时加 强安全管理,提升技术水平,提高环保治理能力,促进可持续发展, 4)实施健康中国行动 2019年7月,国务院出台《关于实施健康中国行动的意见》。“意见”的出台是落实党中央 国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》提出的健康中国建设的目标和任务。国家政策引导 更加倾向以人民健康为中心,通过提高健康意识、健康生活、健康运动、健康理念等方式进行疾 病预防的事前干预。同时,也提出了针对重大疾病的防控和治疗,包含了心脑血管、癌症、呼吸 系统、糖尿病、传染病等我国主要的疾病类型。“意见”的提出包含了我国健康产业从预防、到 管理、再到治疗的全产业发展规划,是即《健康中国2030》之后,又一推进我国医疗健康产业发 展的重要纲领性政策。“意见”着重于健康、着重于疾病预防、着重于大病诊疗,大病诊疗突出 强调了我国重要慢性疾病,包括了心脑血管、癌症、呼吸系统、糖尿病、传染病等五大主要病症 在政策的大力推动和健康需求提升推动下,医药行业迎来快速发展机遇。公司也将抓住此次机遇, 继续加大对慢性病领域的研究和开发力度,为实现《健康中国2030》目标贡献力量。 (2).主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 细分子产品名称 行业 适应症/功能主治 药品注册分类是否处|是否报 方药 告期内 新产品 卡托普利 适用于治疗高血压 化学药品仿制药 (第四类) 氯沙坦钾 适用于治疗高血压 化学药品仿制药是 原料药 厄贝沙坦 适用于治疗高血压 化学药品仿制药是 (第四类) 否否否否 左乙拉西坦 用于治疗癫痫 化学药品仿制药是 (第四类) 氯沙坦钾片 用于治疗原发性高血压。 化学药品 制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片用于治疗原发性高血压 化学药品 否 用于治疗各种类型的抑郁症、强迫性神 盐酸帕罗西汀片 经症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障化学药品 是 碍、社交恐怖症、社交焦虑症 25/199
2019 年年度报告 25 / 199 安全整治，各地制定完善新建化工项目准入及危险化学品“禁限控”目录：严格工业园区准入， 实行“一园一策”，全面提高危废治理。在行业壁垒提高、新建产能减少、环保不达标的企业加 速出清下，前期环保投入充分，安全生产管理力度强，运营规范的原料药生产企业具有优势。未 来公司将继续加大对原料药绿色环保投入和工艺开发力度，持续推进绿色生产技术改造，同时加 强安全管理，提升技术水平，提高环保治理能力，促进可持续发展。 4）实施健康中国行动 2019 年 7 月，国务院出台《关于实施健康中国行动的意见》。“意见”的出台是落实党中央、 国务院发布的《“健康中国 2030”规划纲要》提出的健康中国建设的目标和任务。国家政策引导 更加倾向以人民健康为中心，通过提高健康意识、健康生活、健康运动、健康理念等方式进行疾 病预防的事前干预。同时，也提出了针对重大疾病的防控和治疗，包含了心脑血管、癌症、呼吸 系统、糖尿病、传染病等我国主要的疾病类型。“意见”的提出包含了我国健康产业从预防、到 管理、再到治疗的全产业发展规划，是即《健康中国 2030》之后，又一推进我国医疗健康产业发 展的重要纲领性政策。“意见”着重于健康、着重于疾病预防、着重于大病诊疗，大病诊疗突出 强调了我国重要慢性疾病，包括了心脑血管、癌症、呼吸系统、糖尿病、传染病等五大主要病症。 在政策的大力推动和健康需求提升推动下，医药行业迎来快速发展机遇。公司也将抓住此次机遇， 继续加大对慢性病领域的研究和开发力度，为实现《健康中国 2030》目标贡献力量。 (2).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 细分子 行业 产品名称 适应症/功能主治 药品注册分类 是否处 方药 是否报 告期内 新产品 原料药 卡托普利 适用于治疗高血压 化学药品仿制药 （第四类） 是 否 氯沙坦钾 适用于治疗高血压 化学药品仿制药 （第四类） 是 否 厄贝沙坦 适用于治疗高血压 化学药品仿制药 （第四类） 是 否 左乙拉西坦 用于治疗癫痫 化学药品仿制药 （第四类） 是 否 制剂 氯沙坦钾片 用于治疗原发性高血压。 化学药品 是 否 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压 化学药品 是 否 盐酸帕罗西汀片 用于治疗各种类型的抑郁症、强迫性神 经症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障 碍、社交恐怖症、社交焦虑症 化学药品 是 否