第二节 药品质量标准 三、药品质量标准的内容 包括药品的有效性、均一性、纯 [检查] 度要求与安全性等四方面。 酸度取本品1.0g,加热水50ml,振摇，放冷， 依法测定，pH应为4.06.0。 硫酸盐取本品2.0g,加水100ml,加热溶解后， 迅速放冷，滤过，取滤液25l,依法检查，与 标准氯化钠溶液7.0l制成的对照液比较，不得 更浓。 氯化物干燥失重 炽灼残渣 重金属 有关物质 ●
第二节 药品质量标准 三、药品质量标准的内容 [检查] 酸度 取本品1.0g，加热水50ml，振摇，放冷， 依法测定，pH应为4.0～6.0。 硫酸盐 取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后， 迅速放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查，与 标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得 更浓。 氯化物 干燥失重 炽灼残渣 重金属 有关物质 包括药品的有效性、均一性、纯 度要求与安全性等四方面
第二节 药品质量标准 三、药品质量标准的内容 [含量测定]取本品约0.2g,精密称定，加沸水400ml搅 拌使溶解，放冷，移置1000l量瓶中，加水稀释至刻 度，摇匀；精密量取5ml,置100ml量瓶中，加1mol川 盐酸溶液10l并加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法， 在265nm的波长处测定吸收度，按C4HsN4O2S2的吸收 系数为474计算，即得。 [类别]碳酰酐酶抑制剂 [贮藏]遮光，密封保存。 [制剂乙酰唑胺片
[含量测定]取本品约0.2g，精密称定，加沸水400ml搅 拌使溶解，放冷，移置1000ml量瓶中，加水稀释至刻 度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中，加1mol/l 盐酸溶液10ml并加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法， 在265nm的波长处测定吸收度，按C4H6N4O2S2的吸收 系数为474计算，即得。 [类别]碳酰酐酶抑制剂 [贮藏]遮光，密封保存。 [制剂]乙酰唑胺片 第二节 药品质量标准 三、药品质量标准的内容
第二节 药品质量标准 三、药品质量标准的内容 1.名称 7.鉴别 (中文名、汉语拼音及英文名) 8检查 2.有机药物的结构式 9.含量或效价测定 3.分子式与分子量 10.类别 4.有机化合物的化学名称 11.规格 5.含量或效价规定 12.贮藏 6.性状 13.制剂
第二节 药品质量标准 三、药品质量标准的内容 1.名称 （中文名、汉语拼音及英文名） 2.有机药物的结构式 3.分子式与分子量 4.有机化合物的化学名称 5.含量或效价规定 6.性状 7.鉴别 8.检查 9.含量或效价测定 10.类别 11.规格 12.贮藏 13.制剂
第二节 药品质量标准 四、《中国药典》的沿革 收载药品531种，其中化学药215种，植物 1953版 药65种，动物药13种，抗生素2种，生物 制品25种。 收载1310种，分为一、二部。一部收载中药 1963版 材446种和中药成方制剂197种，二部收载 化学药品667种。 收载1925种，一部收载中药882种，成方制 1977版 剂270种；二部收载化学药品、生物制品等 773种
四、《中国药典》的沿革 1953版 收载药品531种，其中化学药215种，植物 药65种，动物药13种，抗生素2种，生物 制品25种。 1963版 收载1310种，分为一、二部。一部收载中药 材446种和中药成方制剂197种，二部收载 化学药品667种。 1977版 收载1925种，一部收载中药882种，成方制 剂270种；二部收载化学药品、生物制品等 773种。 第二节 药品质量标准