取10片（个）药物按规定的测定 方法分别测定，计算每片（个）以标 示量为100的相对含量X 计量型方案，二次抽检法，以标示量为参照值 A + 1.8 S =？ 测定方法 A =｜100-X｜ S = 标准差
取10片（个）药物按规定的测定 方法分别测定，计算每片（个）以标 示量为100的相对含量X 计量型方案，二次抽检法，以标示量为参照值 A + 1.8 S =？ 测定方法 A =｜100-X｜ S = 标准差
（1） A + 1.80 S ≤ 15.0 符合规定 （2） A + S ＞ 15.0 不符合规定 判断标准 （3） A + 1.80 S＞15.0, 且 A+ S≤15.0 另取20片复试, 按30片计 A + 1.45 S ≤ 15.0 符合规定 （若改变限度，则改15.0）
（1） A + 1.80 S ≤ 15.0 符合规定 （2） A + S ＞ 15.0 不符合规定 判断标准 （3） A + 1.80 S＞15.0, 且 A+ S≤15.0 另取20片复试, 按30片计 A + 1.45 S ≤ 15.0 符合规定 （若改变限度，则改15.0）
（二）溶出度的测定（6片） 是指药物从片剂等固体制剂在 规定溶剂中溶出的速度和程度 凡规定检查溶出度的制剂，不 再进行崩解时限的检查 ChP 转篮法、桨法和小杯法
（二）溶出度的测定（6片） 是指药物从片剂等固体制剂在 规定溶剂中溶出的速度和程度 凡规定检查溶出度的制剂，不 再进行崩解时限的检查 ChP 转篮法、桨法和小杯法
通常规定限度（Q）为标示量的70% 37±0.5℃恒温下测定
通常规定限度（Q）为标示量的70% 37±0.5℃恒温下测定
（1）6片的溶出度均≥Q 符合规定 （3）1片＜Q－10%，另取6片复试 判断 1~2片＜Q－10% 平均溶出度≥Q 12片中 （2）Q ＞ 1~2片＞Q -10% 平均溶出度≥Q 符合规定 符合规定
（1）6片的溶出度均≥Q 符合规定 （3）1片＜Q－10%，另取6片复试 判断 1~2片＜Q－10% 平均溶出度≥Q 12片中 （2）Q ＞ 1~2片＞Q -10% 平均溶出度≥Q 符合规定 符合规定