(四)生物利用度研究 ·生物利用度研究可用经典的药代动力学方法，但 用 NONM EM法可出能处理稀疏数据的优点，并可提取较 多信息。 ◆ N ONM EM法具有经典法不具有的一些特点：可以比 较单次及多次给药的个体变异；比较速释及控释制剂 间的变异；直接根据血药浓度数据进行统计分析
（四）生物利用度研究 • 生物利用度研究可用经典的药代动力学方法， 但 用 N O N M EM 法可出能处理稀疏数据的优点，并可提取较 多信息。 • N O N M EM 法具有经典法不具有的一些特点：可以比 较 单次及多次给药的个体变异；比较速释及控释制剂 间的 变异；直接根据血药浓度数据进行统计分析
(五)药物相互作用研究 ·在同时或序贯应用两种或两种以上药物时，一种或几种 药物影响了另一种或几种药物的体内过程，定量地研究 这种药物相互作用的影响，对在临床上合理用药是很有 意义的。NONMEM法可对药物相互作用进行定量性 研究
（五）药物相互作用研究 • 在同时或序贯应用两种或两种以上药物时，－种或几种 药物影响了另一种或几种药物的体内过程，定量地研究 这种药物相互作用的影响，对在临床上合理用药是很有 意义的。N O N M E M 法可对药物相互作用进行定量性 研 究
(六)新药的临床评价 在新药期临床试验中，目前所采用的药代动力学 经典研究方法，存在着一定的局限性。 1 受试对象是健康志愿者，或病情较稳定的病人； 2 受试人数较少； 3受试对象即使为病人，一般也少有并发症，且很少合 并用药
（六）新药的临床评价 在新药I期临床试验中，目前所采用的药代动力学 经 典研究方法，存在着一定的局限性。 1 受试对象是健康志愿者，或病情较稳定的病人； 2 受试人数较少； 3 受试对象即使为病人，一般也少有并发症，且很少 合 并用药
·这种基本上属匀质群体的I期临床试验受试对象，与 Ⅲ、V期中大量试验群体比较，存在较大的差别。 例如某些病理生理状态，常可改变药物剂量对血药浓 度的关系，某些特殊群体又具有某些特殊的药代动力 学特征
• 这种基本上属匀质群体的Ⅰ期临床试验受试对象, 与 Ⅲ 、Ⅳ期中大量试验群体比较，存在较大的差别。 例如某些病理生理状态，常可改变药物剂量对血药浓 度的关系，某些特殊群体又具有某些特殊的药代动力 学特征
·因此采用N0NMEM法开展上述群体的药代动力学研 究，对设计与修正给药方案是很有意义的。美国 FDA 已同意对婴儿及肿瘤病人等群体可采用 NONMEM法进行新药临床药代动力学评价
• 因此采用N O N M E M 法开展上述群体的药代动力学研 究，对设计与修正给药方案是很有意义的。美国 F D A 已同意对婴儿及肿瘤病人等群体可采用 NONMEM 法 进行新药临床药代动力学评价