试卷代号：2128 座位号■ 中央广播电视大学2009一2010学年度第一学期“开放专科”期末考试 药事管理学 试题 2010年1月 题 号 二 三 总分 分 数 得分 评卷人 一、名词解释（每小题4分，本题共20分） 1.药学 2.现代药 3.国家基本药物 4.知识产权 5.中药饮片 得 分 评卷人 二、选择题（每空2分，共56分） A型题：每题都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的 标号填入题后的括弧内。 1.药物市场学研究的目标是() A.确定生产经营成本 B.为患者制定用药方案 C.评估治疗措施 D.为经营决策提供依据 E.选择合理治疗方案 2.我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于() A.开发常用药 B.仿制外国药 C.加快创新 D.购置专利 E.组建医药集团 696
试卷代号:2128 座位号[二口 中央广播电视大学2009-2010学年度第一学期“开放专科”期末考试 药事管理学 试题 2010年 1月 题 号 总 分 分 数 得 分 评卷人 一、名词解释 【每小题 4分.本题共 20分 ) 1.药学 2.现代药 3.国家基本药物 4.知识产权 5.中药饮片 得 分 评卷人 二、选择题 (每空 2分，共 56分 ) A型题:每题都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的 标号填人题后的括弧内。 1.药物市场学研究的 目标是( ) A.确定生产经营成本 B.为患者制定用药方案 C.评估治疗措施 D.为经营决策提供依据 E.选择合理治疗方案 2.我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于( ) A.开发常用药 B.仿制外国药 C.加快创新 D.购置专利 E.组建医药集团 696
3.依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系() A.国家医药经济发展的目标 B.维护人民的身体健康和用药合法权益 C.药品研究开发者的利益 D.药品生产、经营企业经济效益 E.企业参与国际医药市场竞争实力 4.在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是() A.中药提取物 B.中药材 C.中药饮片 D.地道药材 E.天然植物提取物 5.《药品管理法实施条例》中所称新药是指() A.中药品种保护的药品 B.我国未生产过的药品 C.在实验室研究的药品 D.未曾在中国境内上市销售的药品 E.依部颁标准生产的药品 6.《药品管理法》规定药品检验机构承担() A.药品生产企业药品质量检验工作 B.药品经营企业药品质量检验工作 C.药品使用单位药品质量检验工作 D.中药材生产的药品质量检验工作 E.药品审批与监督检查的药品检验工作 7.我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是() A.《中华人民共和国药典》（新中国） B.《中华药典》（民国） C.《新修本草》（唐朝） D.《本草纲目》（明） E.《本草纲目拾遗》（清） 697
3.依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系( ) A.国家医药经济发展的 目标 B.维护人民的身体健康和用药合法权益 C.药品研究开发者的利益 D.药品生产、经营企业经济效益 E.企业参与国际医药市场竞争实力 4.在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是( ) A.中药提取物 B.中药材 C.中药饮片 D.地道药材 E.天然植物提取物 5.《药品管理法实施条例》中所称新药是指( ) A.中药品种保护的药品 B.我国未生产过的药品 C.在实验室研究的药品 D.未曾在中国境内上市销售的药品 E.依部颁标准生产的药品 6.《药品管理法》规定药品检验机构承担 ( ) A.药品生产企业药品质量检验工作 B.药品经营企业药品质量检验工作 C.药品使用单位药品质量检验工作 D.中药材生产的药品质量检验工作 E.药品审批与监督检查 的药品检验工作 7.我 国历史上最早颁行的 ，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是( A.《中华人民共和国药典)(新中国) B.《中华药典)}(民国) C.《新修本草})(唐朝) 《本草纲 目})(明) 《本草纲 目拾遗)}(清) 697
8.国家主管部门为加强药品流通企业管理，创造公平的市场环境，规范医药流通企业行 为，积极推进( ) A.实施GMP认证制度 B.商业医疗保险制度 C.医院制剂强化管理手段 D.医药管理体制改革 E.药品流通企业实施GSP· 9.药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是() A.药品生产、经营、价格和使用环节 B.药品生产、流通、广告和价格环节 C.药品研究、生产、经营和使用环节 D.药品研究、生产、使用和广告环节 E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节 10.我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代() A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施 B.《中华人民共和国广告法》的颁布实施 C.《中华人民共和国价格法》的制定实施 D.《麻醉药品管理办法》的制定实施 E.《精神药品管理办法》的制定实施 11.负责组织全国药品质量监督抽验工作的组织实施部门是() A.药品评价中心 B.药品审评中心 C.中国药品生物制品检定所 D.药品研究、生产、使用和广告环节 E,国家食品药品监督局市场监督司 12.国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资的审查部门是() A.国家经贸委 B.国家发展与改革委员会 C.国家外经贸部 D.中国人民银行 E.国家商务部 13.我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指() A.从事生产流通经济活动的企业 B.从事生产流通经济活动的法人单位 C.经营药品的专营或兼营企业 D.经营中药的专营企业 E.经营西药的专营企业 698
8.国家主管部门为加强药品流通企业管理，创造公平的市场环境，规范医药流通企业行 为，积极推进( ) A.实施 GMP认证制度 B.商业医疗保险制度 C.医院制剂强化管理手段 D.医药管理体制改革 E.药品流通企业实施 GSP ‘- 9.药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是( ) A.药品生产、经营、价格和使用环节 B.药品生产、流通、广告和价格环节 C.药品研究、生产、经营和使用环节 D.药品研究、生产、使用和广告环节 E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节 10.我国药品监督管理工作进人法制化管理新阶段的标志是 20世纪80年代( ) A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施 B.《中华人民共和国广告法》的颁布实施 C.《中华人民共和国价格法》的制定实施 D.《麻醉药品管理办法》的制定实施 E.《精神药品管理办法》的制定实施 11.负责组织全国药品质量监督抽验工作的组织实施部门是( ) A，药品评价中心 I3.药品审评中心 C。中国药品生物制品检定所 D.药品研究、生产、使用和广告环节 E，国家食品药品监督局市场监督司 12.国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资的审查部门是( ) A.国家经贸委 B.国家发展与改革委员会 C.国家外经贸部 D.中国人民银行 E.国家商务部 13.我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指( ) A.从事生产流通经济活动的企业 B.从事生产流通经济活动的法人单位 C.经营药品的专营或兼营企业 D.经营中药的专营企业 E.经营西药的专营企业 698
14.国家基本药物的来源中首选品种对象是() A.国家药品标准收载的品种 B.纳人基本医疗保险基本用药目录的品种 C国务院药品监督管理部门批准的新药 D.省级药品监督管理部门批准的新药 E.地方药品标准再评价后的新药 15.国家基本药物遵选原则中“临床必需”是指() A.用于预防、保健、治疗性的药品 B.用于预防、诊断、治疗性的药品 C.有合适的剂型并便于运输的药品 D.便于临床诊断使用的药品 E.便于临床患者应用的药品 16.依据国家有关规定，处方药的调配、购买和使用() A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方 B.必须凭执业药师的处方 C.由患者按药品说明书自我判断用药 D.在执业药师指导下自我判断 E.可到社会药店自行决定 17.在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人土关注的问题是() A.药品的安全、有效 B.药品生产过程的质量 C.药品经营的质量 D.正确合理用药 E使用药品的方便、快捷 18.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于() A.预防、治疗作用的药品 B.预防、诊断作用的药品 C.预防、诊断人的疾病的物质 D.预防、诊断人和动物疾病的物质 E.预防、诊断、治疗人的疾病的物质 699
14.国家基本药物的来源中首选品种对象是( ) A.国家药品标准收载的品种 B.纳人基本医疗保险基本用药 目录的品种 C.国务院药品监督管理部门批准的新药 D.省级药品监督管理部门批准的新药 E.地方药品标准再评价后的新药 15.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指( ) A.用于预防、保健、治疗性的药品 B.用于预防、诊断、治疗性的药品 C.有合适的剂型并便 于运输的药品 D.便于临床诊断使用的药品 E.便于临床患者应用的药品 16.依据国家有关规定 ，处方药的调配 、购买和使用( ) A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方 B.必须凭执业药师的处方 C.由患者按药品说明书自我判断用药 D.在执业药师指导下自我判断 E.可到社会药店自行决定 17.在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是( A.药品的安全、有效 B.药品生产过程的质量 C.药品经营的质量 D.正确合理用药 E.使用药品的方便、快捷 18.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有 目的地用于( A.预防、治疗作用的药品 B.预防、诊断作用的药品 C.预防、诊断人的疾病的物质 D.预防、诊断人和动物疾病的物质 E.预防、诊断 、治疗人 的疾病的物质 699
19.我国主管药品注册审批的部门是() A.国家工商管理总局 B.国家中医药管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.省级药品监督管理局 E.国家经贸委 20.批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是() A.国家食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门 C.省级人民政府 D.县级以上地方药品监督管理部门 E.县级以上药品检验机构 B型题（配伍选择）：备选答案在前，试题在后；每组题均对应同一组备选答案，每题只有一 个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选用。 A阴、阳、表、里、寒、热、虚、实 B.升、降、沉、浮 C.清热、凉血、解表 D.君、臣、佐、使 E。归经、三焦、脏腑、经络 21.中药药物功效以中医学术语表述的是( ) 22.中药药物配伍应用的特有规律是() 23.反映中药药物作用的趋向性是() 24.反映中药药物作用的定位概念是() 25.表示机体的功能状态是() X型题（多项选择）：每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。 26.在社会主义市场经济条件下国家对医药企业的管理主要包括( ) A.规划、政策、方法 B.组织、领导控制 C.企业计划、营销 D.经济运行调控 E.医药储备管理 27.《药品管理法》适用的对象范围是在中华人民共和国境内( A.从事药品研究的单位和个人 B.从事药品生产的单位和个人 C.从事药品经营的单位和个人 D.从事药品监督管理的单位和个人 E.从事药品监督检验的单位和个人 700
19.我国主管药品注册审批的部门是( ) A，国家工商管理总局 B。国家中医药管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.省级药品监督管理局 E.国家经贸委 20.批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是( ) A.国家食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门 C.省级人民政府 D.县级以上地方药品监督管理部门 E.县级以上药品检验机构 B型题(配伍选择):备选答案在前，试题在后;每组题均对应同一组备选答案，每题只有一 个正确答案 ，每个答案可重复选用 ，也可不选用。 A.阴、阳、表、里、寒、热、虚、实 B.升、降、沉、浮 C.清热、凉血、解表 D.君、臣、佐、使 E，归经、三焦、脏腑、经络 21.中药药物功效以中医学术语表述的是( ) 22。中药药物配伍应用的特有规律是( ) 23.反映中药药物作用的趋向性是 ( ) 24.反映中药药物作用的定位概念是( ) 25.表示机体的功能状态是( ) X型题(多项选择):每题的备选答案中有 2个或 2个以上正确答案 。少选或多选均不得分。 26.在社会主义市场经济条件下国家对 医药企业的管理主要包括( ) A.规划、政策、方法 B.组织、领导控制 C.企业计划 、营销 n.经济运行调控 E.医药储备管理 27.《药品管理法》适用的对象范围是在中华人民共和国境内( ) A.从事药品研究 的单位和个人 B、从事药品生产的单位和个人 C.从事药品经营的单位和个人 D.从事药品监督管理的单位和个人 E.从事药品监督检验的单位和个人 700