生物样品分析方法的建立生物样品分析常用方法色谱法HPLC, GC, LC/MS,LC/MS/MS,GC/MS微生物法免疫分析法选择依据药物的化学结构、待测物浓度范围、实验室条件中国科学院上海药物研究所
中国科学院上海药物研究所 生物样品分析方法的建立 生物样品分析常用方法 ▪ 色谱法 HPLC, GC, LC/MS, LC/MS/MS, GC/MS ▪ 微生物法 ▪ 免疫分析法 ▪ 选择依据 药物的化学结构、待测物浓度范围、实验室条件
生物样品分析方法的建立(1)查阅相关文献是否有分析方法可供借鉴尽可能获知分析物待测浓度范围Journal of Chromatography BRapid Communications in Mass SpectrometryJournal of Pharmaceutical and Biomedical AnalysisBiomedical Chromatography药学学报，药物分析杂志，中国临床药理学杂志中国科学院上海药物研究所
中国科学院上海药物研究所 生物样品分析方法的建立 （1）查阅相关文献 ▪ 是否有分析方法可供借鉴 ▪ 尽可能获知分析物待测浓度范围 Journal of Chromatography B Rapid Communications in Mass Spectrometry Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis Biomedical Chromatography 药学学报，药物分析杂志，中国临床药理学杂志
生物样品分析方法的建立(2)根据药物的化学结构分子的极性、酸碱性、稳定性建立色谱分析方法的可能性使用哪种检测器质谱、紫外、荧光、电化学...中国科学院上海药物研究所
中国科学院上海药物研究所 生物样品分析方法的建立 （2）根据药物的化学结构 ▪ 分子的极性、酸碱性、稳定性 ▪ 建立色谱分析方法的可能性 ▪ 使用哪种检测器 质谱、紫外、荧光、电化学
生物样品分析方法的建立(3)样品的稳定性采集哪种生物样品：血浆、血清、全血、尿、组织..储存条件-20°C：大部分药物-80°C:1阿莫西林等加稳定剂：卡托普利等立即测试：维生素C等中国科学院上海药物研究所
中国科学院上海药物研究所 生物样品分析方法的建立 （3）样品的稳定性 ▪ 采集哪种生物样品：血浆、血清、全血、尿、组织. ▪ 储存条件 –20C：大部分药物 –80C：阿莫西林等 加稳定剂：卡托普利等 立即测试：维生素C等
生物样品分析方法的建立(4）生物样品预处理液-液提取液-固提取沉淀蛋白在线提取中国科学院上海药物研究所
中国科学院上海药物研究所 生物样品分析方法的建立 （4）生物样品预处理 ▪ 液-液提取 ▪ 液-固提取 ▪ 沉淀蛋白 ▪ 在线提取