(二)对照的选择 条件 1.未患此病的人(可以是其它疾病); 2.不能有共同危险因素的疾病病人; 3.除研究因素外其它条件一致; 4.来自同一人群; 来源 1.从医院病人中选对照; 2.从全人口中选对照; 3.从亲属、同事、邻居中选对照
(二)对照的选择 条件 1. 未患此病的人(可以是其它疾病); 2. 不能有共同危险因素的疾病病人; 3. 除研究因素外其它条件一致; 4. 来自同一人群; 来源 1. 从医院病人中选对照; 2. 从全人口中选对照; 3. 从亲属、同事、邻居中选对照
四、样本大小的估计 1、有关的影响因素: (1)、研究因素在对照组中的暴露率; (2)、估计该因素引起相对危险度; (3)、希望达到的精确度; (4)、希望达到的检验把握度; (5)、是单侧还是双侧检验; 2、估计的方法: 样本只是一个估计值,过大、过小都不好, 相等时效率最高。(见下页)
四、样本大小的估计 1、有关的影响因素: (1)、研究因素在对照组中的暴露率; (2)、估计该因素引起相对危险度; (3)、希望达到的精确度; (4)、希望达到的检验把握度; (5)、是单侧还是双侧检验; 2、估计的方法: 样本只是一个估计值,过大、过小都不好, 相等时效率最高。(见下页)
除查表法,还可按分式估计样本含量: (1)、非配比两组人数相等的样本估计: N=2pqUa+Up-/p,po P1=P①1+P0(R-1 例:在吸烟与肺癌的病对研究中。某人群有吸烟史 的人为20%(P0),假定OR=2,设a=005, B=0.1,求N P1=(0.2×2)/[1+0.2(2-1)]=0333 q1=1-P1,P=(Po+P1)/2,q=1-P.代入公式 单侧:N=186(人) 双侧:N=228(人 =1.645Z β 1282,Z。=1.960ZB=1.282
除查表法,还可按分式估计样本含量 : (1)、非配比两组人数相等的样本估计: 例:在吸烟与肺癌的病对研究中。某人群有吸烟史 的人为20%(P0),假定OR = 2,设α= 0.05, β= 0.1,求N ? P1 =(0.2 × 2)/ [1+0.2(2–1)] = 0.333 q1 = 1–P1, P = ( P0 + P1 )/2 , q = 1–P. 代入公式: 单侧:N = 186(人) 双侧 :N = 228(人) Zα= 1.645 Zβ= 1.282, Zα= 1.960 Zβ= 1.282 2 1 0 2 N = 2pq(U +U ) /( p − p ) /[1 ( 1)] 1 0 0 p = p + p RR −
2)、非配比两组人群不相等的样本估计 设:病例数:对照数=1:c 病例数:N=(1+1/c)pq(za+ZB)2/(Po-P1)2 P=(P1+cP0)(1+c) 对照数=CN 例:按上例,设c为12, P=(033+1.2×0.2)/(1+1.2)=0.26 q=1026=074 (单侧)N=(1112)×0.26×0,74/(1645+1282)2 =186(人) 对照数CN=223(人)
(2)、非配比两组人群不相等的样本估计 设:病例数:对照数 = 1:c 病例数: N= (1+1/c)pq(Zα+Zβ) 2 / (P0 – P1 ) 2 P =(P1+c P0) /(1+c) 对照数= CN 例:按上例, 设c 为1.2, P=(0.33+1.2×0.2)/(1+1.2)= 0.26 q = 1-0.26 =0.74 (单侧) N =(1+1/1.2)×0.26×0.74/(1.645+1.282)2 =186(人) 对照数CN = 223(人)
(3)、1:1配比样本估计: 所需要的总对子数:M=m/(p0q1+p1q za/2+ZBAp(1-p)]2(p-1/2)2 PE OR/(1+OR)E RR/(1+RR) 例:设a=0.05,B=0.1,P=03,RR=2,双侧 那麽:Za=1.960,Z B=1282 P1=PoRR1+P0RR-1)=0.46,q1=1P1=0.54, q0=1-P0=0.7, P=2/3 代入公式: m=[1960+1282M23x112(2/3-1/3)2=90 M=90/(03×0.54+0.46×070)≈186对) (当RR从24时,样本对子数从186对下降至45对)
(3)、1:1配比样本估计: 所需要的总对子数:M = m / (p0q1+p1q0 ) m = [Zα/2+ Zβ ^ / p(1–p)] 2/(p–1/2)2 P = OR/(1+OR) ≈ RR/(1+RR) 例:设α= 0.05,β= 0.1, P0=0.3, RR=2,双侧。 那麽: Zα =1.960, Zβ =1.282, P1 =P0·RR /[1+P0 (RR–1) =0.46, q1=1–P1=0.54, q0 =1–P0=0.7, P =2/3 代入公式: m =[1.960+1.282 ^ /2/3x1/3] 2 /(2/3–1/3)2=90 M =90 / (0.3 × 0.54+0.46 × 0.70) ≈ 186(对) (当RR从2—4时,样本对子数从186对下降至45对)