2015年年度报告 医药制造行业经营性信息分析 1.行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用口不适用 随着小康社会的到来和国民收入的逐年提高,人们的生活水平和健康意识也同步提高,人均 医疗保健支出在消费支出中所占的比例也越来越大,从而使医药市场总体需求将呈现上升态势 同时,人口的增长及老龄化、人均用药水平的提高等长期有利因素将继续对医药经济的发展起支 撑作用。人均收入的增长会带动医药产品消费的增加。 近年来,我国医药行业规模呈现稳步增长的态势。从长期看,医药行业受益于医疗消费升级、 医疗领域体质改革提速和国内医疗技术创新与国际逐步接轨等因素。 中药行业是医药行业的重要分支,是我国的传统优势产业,其以产量多、分布广、毒副作用 小等优势占据着我国医药产业的半壁江山。从2001年至2014年,中药行业的年复合增长率保持 了20.74%,2015年上半年中成药制造业规模以上企业实现主营收入2,76.02亿元,占整个医药工 业总产值22.63%。 (2).主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 16/172
2015 年年度报告 16 / 172 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用 □不适用 随着小康社会的到来和国民收入的逐年提高，人们的生活水平和健康意识也同步提高，人均 医疗保健支出在消费支出中所占的比例也越来越大，从而使医药市场总体需求将呈现上升态势。 同时，人口的增长及老龄化、人均用药水平的提高等长期有利因素将继续对医药经济的发展起支 撑作用。人均收入的增长会带动医药产品消费的增加。 近年来，我国医药行业规模呈现稳步增长的态势。从长期看，医药行业受益于医疗消费升级、 医疗领域体质改革提速和国内医疗技术创新与国际逐步接轨等因素。 中药行业是医药行业的重要分支，是我国的传统优势产业，其以产量多、分布广、毒副作用 小等优势占据着我国医药产业的半壁江山。从 2001 年至 2014 年，中药行业的年复合增长率保持 了 20.74%，2015 年上半年中成药制造业规模以上企业实现主营收入 2,76.02 亿元，占整个医药工 业总产值 22.63% 。 (2).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用
2015年年度报告 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 药品名称适应症 发明专利起止期限 注册是否属于中是否处于是否属于报告期 分类药保护品种处方药内推出的新药品 用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝(ZL201010272952.0:2010.9.3-2030.9.2) 仔癫胶囊炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤(2200910092394.7:(200.9.11-2029.9.10)6类 及各种炎 (ZL200910092393.2:2009.9.11-2029.9.10) (ZL201010109566.X:(2010.2.9-2030.2.8) ZL201210350745.1:2010.9.3-2030.9.2) ZL201110219550.9:2011.8.2-2031.8.1) ZL201210513300.0:2012.12.42032.12.3) (ZL201110220913.0:2011.8.3-2031.8.2) (ZL201210512451.4:2012.12.4-2032.12.3) (HK1165719:2010.9.3-2030.9.2) 复方片仔癀清肝利胆、消炎镇痛。主治:护肝理|(ZL201210195965.1:2012.6.14-2032.6.13)外销|否 肝,烟酒过多引起之功能受损。 (ZL201210196012.7:2012.6.14-2032.6.13) (ZL201210197570.5:2012.6.15-2032.6.14) 茵胆平肝胶清热,利湿,退黄。用于肝胆湿热所(L20091009136.3:2009.8.5-2029.8.4)中药否是否 致的胁痛、口苦、尿黄、身目发黄: 6类 急慢性肝炎见上述证候者 复方片仔癀清热解毒,利咽止痛,生津润喉。用| 中药否 含片 于风热上攻,肺胃热盛所致急、慢性 6类 聚请动起该上眼化打风 8:2013.1.182033.1.17)中药否 7/172
2015 年年度报告 17 / 172 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 药品名称 适应症 发明专利起止期限 注 册 分类 是否属于中 药保护品种 是否处于 处方药 是否属于报告期 内推出的新药品 片仔癀、片 仔癀胶囊 用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝 炎，痈疽疔疮，无名肿毒，跌打损伤 及各种炎症 （ZL 2010 1 0272952.0：2010.9.3-2030.9.2） （ZL 2009 1 0092394.7：（2009.9.11-2029.9.10） （ZL 2009 1 0092393.2：2009.9.11-2029.9.10) （ZL 2010 1 0109566.X：(2010.2.9-2030.2.8) （ZL 2012 1 0350745.1：2010.9.3-2030.9.2) （ZL 2011 1 0219550.9 ：2011.8.2-2031.8.1) （ZL 2012 1 0513300.0：2012.12.4-2032.12.3） （ZL 2011 1 0220913.0：2011.8.3-2031.8.2） （ZL 2012 1 0512451.4：2012.12.4-2032.12.3） (HK1165719：2010.9.3-2030.9.2） 中 药 6 类 是 是 否 复方片仔癀 肝宝 清肝利胆、消炎镇痛。主治：护肝理 肝，烟酒过多引起之功能受损。 （ZL 2012 1 0195965.1：2012.6.14-2032.6.13） （ZL 2012 1 0196012.7 ：2012.6.14-2032.6.13） （ZL 2012 1 0197570.5：2012.6.15-2032.6.14） 外销 否 是 否 茵胆平肝胶 囊 清热，利湿，退黄。用于肝胆湿热所 致的胁痛、口苦、尿黄、身目发黄； 急慢性肝炎见上述证候者 （ZL 2009 1 0089136.3：2009.8.5-2029.8.4） 中 药 6 类 否 是 否 复方片仔癀 含片 清热解毒，利咽止痛，生津润喉。用 于风热上攻，肺胃热盛所致急、慢性 咽喉炎。 / 中 药 6 类 否 是 否 川贝清肺糖 浆 清肺润燥、止咳化痰。用于风热感冒 引起的燥咳，咽干，咽痛。 （ZL 2013 1 0510103.8：2013.11.18-2033.11.17） 中 药 9 类 否 是 否
2015年年度报告 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 主要治疗 药(产)品所属药(产 是否属于报告期 领域 名称 品注册分类内推出的新药报告期内的生报告期内的销 (产)品 产量(万盒)售量(万盒) 内科用药片仔癀、片仔癀胶中药6类、外否 571.43 556.89 囊、复方片仔癀肝销 、茵胆平肝胶 囊、川贝清肺糖浆 其他科用药复方片仔癀含片中药6类否 367.58 343.65 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 口适用√不适用 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用口不适用 商标 注册分类 册证号 注册有效期限 片仔癀 PIENTZEHUANG5 358317、358318 至2019年08月19日 需再次续展 公司生产和销售的主要产品均使用“片仔癀”商标,有关主要产品的情况详见(2)主要药(产) 品基本情况的描述。 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 适用口不适用 公司报告期内的科研工作围绕公司的战略规划开展新产品开发、优势品种二次开发、产品工 艺研究、科研项目申报及实施等方面开展,并为公司产品的市场拓展提供专业技术支持。 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 √适用囗不适用 单位:万元币种:人民币 研发投入研发投 药(产)品 研发投入研发投入费|研发投入资占营业收入占营/本期金额较 情况 金额 用化金额本化金额入比例业成本/上年同期变 (%)比例(%)|动比例(%) 说明 片仔癀、片仔癀胶囊|1,347.991,347.9 0.71 1.35 64.13本期片仔癀药效机 理及临床研究投入 复方片仔癀肝宝 8.46 0.020.03 14.2 茵胆平肝胶囊 369.65 0.2 0.37 18/172
2015 年年度报告 18 / 172 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 主要治疗 领域 药（产）品 名称 所属药（产） 品注册分类 是否属于报告期 内推出的新药 （产）品 报告期内的生 产量（万盒） 报告期内的销 售量（万盒） 内科用药 片仔癀、片仔癀胶 囊、复方片仔癀肝 宝、茵胆平肝胶 囊、川贝清肺糖浆 中药 6 类、外 销 否 571.43 556.89 其他科用药 复方片仔癀含片 中药 6 类 否 367.58 343.65 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 □适用√不适用 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用□不适用 商标 注册分类 注册证号 注册有效期限 片仔癀 PIENTZEHUANG 5 358317、358318 至 2019 年 08 月 19 日 需再次续展 ： 公司生产和销售的主要产品均使用“片仔癀”商标，有关主要产品的情况详见（2）主要药（产） 品基本情况的描述。 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用□不适用 公司报告期内的科研工作围绕公司的战略规划开展新产品开发、优势品种二次开发、产品工 艺研究、科研项目申报及实施等方面开展，并为公司产品的市场拓展提供专业技术支持。 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产）品 研发投入 金额 研发投入费 用化金额 研发投入资 本化金额 研发投入 占营业收 入比例 （%） 研发投 入占营 业成本 比例（%） 本期金额较 上年同期变 动比例（%） 情况 说明 片仔癀、片仔癀胶囊 1,347.99 1,347.99 0 0.71 1.35 64.13 本期片仔癀药效机 理及临床研究投入 增加 复方片仔癀肝宝 28.46 28.46 0 0.02 0.03 14.27 - 茵胆平肝胶囊 369.65 369.65 0 0.20 0.37 39.38 -
2015年年度报告 同行业比较情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比明研发投入占净资产比例(%) (%) 昆药集团 7,895.3 哈药股份 20,084.43 68 同仁堂 18,699.69 73 1.7 2.63 中新药业 9,315.82 1.32 白云山 31,573.60 同行业平均研发投入金额 公司报告期内研发投入金额 公司报告期内研发投入占营业收入比 2.68 例(%) 公司报告期内研发投入占净资产比例 1.53 (%) 注1:上述5家可比公司数据来源于其2015年年度报告。 注2:同行业平均研发投入金额为上述5家可比公司2015年研发投入算术平均值 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用口不适用 为增强产品核心竞争力,本公司坚持自主研发创新,每年持续增加研发投入;研发支出比重 占营业收入2.68%,同比增加11.6%。研发投入合理,未发生重大变化 (3).主要研发项目基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 研发项目 药(产)品基本信息 研发(注册) 进展情况累计研发已申报己批准的 所处阶段 投入 的厂家|国产仿制 数量厂家数量 高效镇痛新注册分类:化药2类;适应临床前研究药效学研究549.82 药的研发症:疼痛 进行中 治疗肠易激注册分类:中药6类适应症:I期临床试|临床试验进|796.93 综合征新药肠易激综合征(腹泻型)验 行中 的研发 医疗机构制剂:适应症:用已完成研究已取得医疗 263.94 片仔癀肝保于肝胆湿热所致的胁痛、口 机构制剂注 片的研发苦、尿黄、身目发黄;急、 册批件 慢性肝炎见上述证候者 健康产品的开展系列健康产品的配方产品配方及持续研究中「1,502.27 研发 及工艺研究 艺研究 片仔癀药效开展片仔癀药效机理及上药效机理研持续研究中1,713.48 机理及临床市后再评价研究 研究 研发项目对公司的影响 √适用口不适用 19/172
2015 年年度报告 19 / 172 同行业比较情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例 （%） 研发投入占净资产比例（%） 昆药集团 7,895.35 1.61 2.37 哈药股份 20,084.43 1.27 2.68 同仁堂 18,699.69 1.73 2.63 中新药业 9,315.82 1.32 2.38 白云山 31,573.60 1.65 3.64 同行业平均研发投入金额 17,513.78 公司报告期内研发投入金额 5,044.89 公司报告期内研发投入占营业收入比 例（%） 2.68 公司报告期内研发投入占净资产比例 （%） 1.53 注 1：上述 5 家可比公司数据来源于其 2015 年年度报告。 注 2：同行业平均研发投入金额为上述 5 家可比公司 2015 年研发投入算术平均值。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用□不适用 为增强产品核心竞争力，本公司坚持自主研发创新，每年持续增加研发投入；研发支出比重 占营业收入 2.68%，同比增加 11.66%。研发投入合理，未发生重大变化。 (3).主要研发项目基本情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 药（产）品基本信息 研发（注册） 所处阶段 进展情况 累计研发 投入 已申报 的厂家 数量 已批准的 国产仿制 厂家数量 高效镇痛新 药的研发 注册分类：化药 2 类；适应 症：疼痛 临床前研究 药效学研究 进行中 549.82 - - 治疗肠易激 综合征新药 的研发 注册分类：中药 6 类适应症： 肠易激综合征（腹泻型） II 期临床试 验 临床试验进 行中 796.93 - - 片仔癀肝保 片的研发 医疗机构制剂；适应症：用 于肝胆湿热所致的胁痛、口 苦、尿黄、身目发黄；急、 慢性肝炎见上述证候者。 已完成研究 已取得医疗 机构制剂注 册批件 263.94 - - 健康产品的 研发 开展系列健康产品的配方 及工艺研究 产品配方及 工艺研究 持续研究中 1,502.27 - - 片仔癀药效 机理及临床 研究 开展片仔癀药效机理及上 市后再评价研究 药效机理研 究 持续研究中 1,713.48 - - 研发项目对公司的影响 √适用□不适用
2015年年度报告 在研产品未来将在本公司实现生产与销售,有利于进一步丰富完善生产线,提升本公司医药 制药业务的竞争力和盈利能力,有关研发投入占本公司营业收入的比重合理,不会对本公司经营 业务的开展产生不利影响。 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况 √适用口不适用 呈交申报的药(产)品名称注册分类 适应症 增加骨密度胶囊 取得生产许可 增加骨密度。适宜人群:中老年人 芦笋颗粒 取得注册批件 增强免疫力。适宜人群:免疫力低下者 缓解体力疲劳颗粒 取得注册批件 「缓解体力疲劳。适宜人群:易疲劳者。 (5).报告期内研发项目取消或药(产)品未获得审批情况 √适用口不适用 报告期内,本公司不存在研发项目取消或药品未获得申请的情况。 (6)新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用口不适用 药(产)品研发项目名适应症 注册分类 2016年所处研发阶段 称 高效镇痛新药的研发疼痛 化药2类 临床前研究 治疗肠易激综合征新|肠易激综合征(腹泻型) 中药6类 临床研究 药的研发 健康产品的研发 保健食品、食品产品开发 片仔癀药效机理及临用于热毒血瘀所致急慢性病毒中药6类 药效机理及上市后再 床研究 性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒 评价研究 跌打损伤及各种炎症 3.公司药(产)品生产、销售情况 (1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 治疗 营业 营业收入营业成本毛利率比同行业同领 领域 收入 营业毛利率比上年增比上年增上年增减域产品毛利 成本 减(%)减(%) (%) 率情况 内科用药82,770215,036.1081.84% 16.72 个百分点不适用 其他科用药3,533.012,475.6029.93% 增加0.58 个百分点/不适用 情况说明 √适用口不适用 (2).公司主要销售模式分析 √适用口不适用 详见“第三节公司业务概要”中“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说 明”中描述。 20/172
2015 年年度报告 20 / 172 在研产品未来将在本公司实现生产与销售，有利于进一步丰富完善生产线，提升本公司医药 制药业务的竞争力和盈利能力，有关研发投入占本公司营业收入的比重合理，不会对本公司经营 业务的开展产生不利影响。 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用□不适用 呈交申报的药（产）品名称 注册分类 适应症 增加骨密度胶囊 取得生产许可 增加骨密度。适宜人群：中老年人。 芦笋颗粒 取得注册批件 增强免疫力。适宜人群：免疫力低下者。 缓解体力疲劳颗粒 取得注册批件 缓解体力疲劳。适宜人群：易疲劳者。 (5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 √适用□不适用 报告期内，本公司不存在研发项目取消或药品未获得申请的情况。 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用□不适用 药（产）品研发项目名 称 适应症 注册分类 2016 年所处研发阶段 高效镇痛新药的研发 疼痛 化药 2 类 临床前研究 治疗肠易激综合征新 药的研发 肠易激综合征（腹泻型） 中药 6 类 临床研究 健康产品的研发 保健食品、食品 产品开发 片仔癀药效机理及临 床研究 用于热毒血瘀所致急慢性病毒 性肝炎，痈疽疔疮，无名肿毒， 跌打损伤及各种炎症 中药 6 类 药效机理及上市后再 评价研究 3. 公司药（产）品生产、销售情况 (1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 治疗 领域 营业 收入 营业 成本 毛利率 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 同行业同领 域产品毛利 率情况 内科用药 82,777.02 15,036.10 81.84% 16.72 -2.88 增加 3.66 个百分点 不适用 其他科用药 3,533.01 2,475.60 29.93% -8.27 -9.02 增加 0.58 个百分点 不适用 情况说明 √适用□不适用 无 (2).公司主要销售模式分析 √适用□不适用 详见“第三节 公司业务概要”中“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说 明”中描述