凡例分类项目 1.名称： 《中国药品通用名称》 ▣ 《国际非专利药品》(International Nonproprietary ▣ Names for Pharmaceutical Substances,INN) ▣ ▣ 《有机化学命名原则》，母体的选定应与CA一致。 ▣ 化学结构式按世界卫生组织推荐“药品化学结构 式 ▣ 书写指南”书写
凡例分类项目 ⒈ 名称 ： p 《中国药品通用名称》 p 《国际非专利药品》(International Nonproprietary p Names for Pharmaceutical Substances，INN) p p 《有机化学命名原则》，母体的选定应与CA 一致。 p 化学结构式按世界卫生组织推荐 “药品化学结构 式 p 书写指南”书写
2.检验方法和限度 标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂 的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值 本身及中间数值，均为有效数字。 原料药的含量(%)，除另有注明者外，均 按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用本 药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，为 药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量； 如未规定上限时，系指不超过101.0%
标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂 的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值 本身及中间数值，均为有效数字。 原料药的含量（%），除另有注明者外，均 按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用本 药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，为 药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量； 如未规定上限时，系指不超过101.0%。 ⒉ 检验方法和限度
精确度： 称取：0.1g, 指0.06-0.14g 冬 2g,指1.5-2.5g 冬 2.0g指1.95-2.05g 冬 取样精密度与准确度 冬 称定：指所称取重量的百分之一 精密称定：指所称取重量的千分之一 精密量取：指量体积移液管的精密度 “约”若干：指不超过规定量的±10%
v 精确度： v 称取：0.1g, 指0.06-0.14g v 2g, 指1.5-2.5g v 2.0g 指1.95-2.05g v 取样精密度与准确度 v 称定：指所称取重量的百分之一 v 精密称定：指所称取重量的千分之一 v 精密量取：指量体积移液管的精密度 v “约”若干：指不超过规定量的±10%
3、标准品、对照品 用途：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 特点：由国务院药品监督管理部门指定单位制备、标定 和供应。 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或 效价测定；按效价单位（或μg)计，以国际标 准品标定。 对照品：用于结构确切物质（如化学药）分析。按干燥 品（或无水物)进行计算后使用
用途：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 特点：由国务院药品监督管理部门指定单位制备、标定 和供应。 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或 效价测定；按效价单位(或μg)计，以国际标 准品标定。 对照品: 用于结构确切物质（如化学药）分析。按干燥 品（或无水物）进行计算后使用。 3、 标准品、对照品
4.精确度 药典视定取样量的准确度和试脸精密意 口试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量， 以阿拉伯数字表示，精确度根据数值的有效数位来 确定。 口精密称定：称取重量准确至所取重量千分之一 口称定：称取重量应准确至所取重量的百分之一 口取用量为“约”：所取量不得超过规定量±10%
p 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量， 以阿拉伯数字表示, 精确度根据数值的有效数位来 确定 。 p 精密称定: 称取重量准确至所取重量千分之一 p 称定: 称取重量应准确至所取重量的百分之一 p 取用量为“约”: 所取量不得超过规定量±10% 4. 精 确 度 药典规定取样量的准确度和试验精密度