第三章 药物的杂质检查 Test for purit) 9101010100101001100111901
第三章 药物的杂质检查 Test for purity
第三章 药物的杂质检查 Test for purity 概述 二般杂质检查 特殊杂质检查 Qm9191910a1aia1100110T97/3
第三章 药物的杂质检查 Test for purity 概 述 一般杂质检查 特殊杂质检查
一、概述 有效性 针对某些药效进行检查的项目 如AI(OH)3的制酸力，反映主要质量； 明胶的凝冻度，控制物理性能； 利福平的结晶度，影响生物利用度 均一性 含量均一性 如“含量均匀度”试验 01010101001010011001110011
有效性 针对某些药效进行检查的项目 如Al(OH)3的制酸力，反映主要质量； 明胶的凝冻度，控制物理性能； 利福平的结晶度，影响生物利用度 均一性 含量均一性 如“含量均匀度”试验 一、 概 述
一、概述 安全性 进行异常毒性、热原、降压物质 和无菌等项目 纯度要求 对杂质限量进行检查 化学试剂与药物制剂纯度的区别？ 01010101001010011001110011g
安全性 进行异常毒性、热原、降压物质 和无菌等项目 纯度要求 对杂质限量进行检查 化学试剂与药物制剂纯度的区别？ 一、 概 述
例：纯度要求 Pethidine Hydrochloride CH3 盐酸哌替啶 CH:HCI CH3 OCH3 HCI CH3 HCI 无效异构体虹 无效异构体Ⅱ
O CH3 HCl N CH3 O O N CH3 OCH3 HCl O CH3 HCl O N C2H5 例：纯度要求 Pethidine Hydrochloride 盐酸哌替啶 无效异构体I 无效异构体 II