21世纪是知识经济时代，药学科学正以前所未有的速度发展。 新技术、新方法层出不穷，学科 间的交叉、融合、综合发展的趋 势更加明显。 国际医药工业现代化水平显 著提高，我国新药研究从仿 制向创制的战略转移势在必 行
21世纪是知识经济时代，药学科学正以前所未有的速度发展。 新技术、新方法层出不穷，学科 间的交叉、融合、综合发展的趋 势更加明显。 国际医药工业现代化水平显 著提高，我国新药研究从仿 制向创制的战略转移势在必 行
第一章药典概况 药典 记载药品质量标准的法典 回 国家监督、管理药品质量法定技术标准 具有法律的约束力
第一章 药 典 概 况 一、 药典 p 记载药品质量标准的法典 p 国家监督、管理药品质量法定技术标准 p 具有法律的约束力
二、药品质量标准： 国家对药品质量及检验方法所作的技术 规定。 药品生产、经营、使用、检验和监督管 理部门共同遵循的法定依据
二、药品质量标准: 国家对药品质量及检验方法所作的技术 规定。 药品生产、经营、使用、检验和监督管 理部门共同遵循的法定依据
三、中国药典 (Chinese pharmacopoeia) 中药材、中药成方制剂（一部） 化学和生化药品、抗生素、 中国 放射性药品、药用辅料（二部） 药典 生化药品（三部）
中药材、中药成方制剂（一部） 化学和生化药品、抗生素、 放射性药品、药用辅料（二部） 生化药品（三部）
解释、使用药典基本原则 凡例 规定正文、附录共性问题 药品质量标准 正文 制剂质量标准 生物制品质量标准 制剂通则 附录 通用检测方法 指导原则 中文索引 索引 英文索引
药典内容 凡 例 正 文 索 引 解释、使用药典基本原则 规定正文、附录共性问题 药品质量标准 制剂质量标准 中文索引 英文索引 生物制品质量标准 附 录 通用检测方法 指导原则 制剂通则