类别 熔剂 方法 限度(%) 醇熔 七厘散 醇 热浸法 ≥60.0 性浸 刺五加浸青 甲醇 热浸法 ≥60.0 出物 测定 刺五加片 甲醇 热浸法 ≥80mg/片 「儿康宁糖浆 正丁醇 3.0 独一味胶囊 正丁醇 ≥8.0 鼻窦炎口服液 正丁醇 ≥1.2 挥发 午时茶颗粒 乙醚 ≥0.35 沉香化气丸 乙醚 ≥0.40 浸出 乙醚 ≥0.10 九味羌活丸 乙醚 ≥0.30 龟龄集 乙醚 ≥0.25 水出狗測 定 署症片 冷浸法 25.0 乙酸乙脂 出物測定
类别 品名 溶剂 方法 限度 （ % ） 醇 溶 性 浸 出 物 测 定 七厘散 乙醇 热浸法 ≥60 . 0 刺五加浸膏 甲醇 热浸法 ≥60 . 0 刺五加片 甲醇 热浸法 ≥80mg/ 片 儿康宁糖浆 正丁醇 ≥ 3 . 0 独一味胶囊 正丁醇 ≥ 8 . 0 鼻窦炎口服液 正丁醇 ≥ 1 . 2 挥 发 性 醚 浸 出 物 测 定 午时茶颗粒 乙醚 ≥ 0 .35 沉香化气丸 乙醚 ≥ 0 .40 乙醚 ≥ 0 .10 九味羌活丸 乙醚 ≥ 0 .30 龟龄集 乙醚 ≥ 0 .25 水浸出物测 定 暑症片 冷浸法 ≥25 . 0 乙酸乙脂浸 出物测定
水熔性浸出物测定法 本法糸以水为熔剂,对制剂中水熔性成分进行提取,并计 算其在制剂中的含量(%)。本法包括冷浸法和热浸法。后者适 用于不合或少含淀粉、粘液质等成分的样品。 1.冷浸法 取供试品约48,称定重量,置250~300ml的锥形瓶中,精密 加入水100m,娈紧,冷,前6小时内时时振摇,再静置18 小肘,用干燥滤器迅速滤过,弃去初滤液,精密量取滤液 20ml,置己干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴蒸千后,于105C 干燥3小肘,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量 除另有规定外,以干燥品计算供试品中水嵱性浸出物的含量 (w/w%)
三、水溶性浸出物测定法 本法系以水为溶剂，对制剂中水溶性成分进行提取，并计 算其在制剂中的含量(%)。本法包括冷浸法和热浸法。后者适 用于不含或少含淀粉、粘液质等成分的样品。 1．冷浸法 取供试品约4g，称定重量，置250~300ml的锥形瓶中，精密 加入水100ml，塞紧，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18 小时，用干燥滤器迅速滤过，弃去初滤液，精密量取滤液 20ml，置己干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴蒸干后，于105℃ 干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量， 除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量 （W/W %）
m.×00 含量(W/W%) 100% 20 X m 为水溶性浸出物重量(g m为干燥供试品的重量(g)=供试品重量 1-含水量%)) 2.热误法(中成药较少用自学) 3.实例暑症片的水熔性浸出物测定(P128)
含量（W/W %） = ×100% mi 为水溶性浸出物重量（g） ms为干燥供试品的重量（g）=供试品重量× （1﹣含水量%)） 2.热浸法(中成药较少用 自学) 3.实例 暑症片的水溶性浸出物测定（P128） mi×100 20 × ms
四、醇熔性浸出物测定法 本法糸以甲醇、醇或正丁醇为嵱剂,提取药品中相应的醇 嵱性成分,并计算其含量(%)。正丁醇浸出物测定法主要用 于谷较多皂苷类成分的制剂,更具专属性 1.甲睥,石醇浸出物鉤测 照水嵱性浸出物测定法测定。 2,醇浸出物的侧定 按各品种项下规定的方法测定。一般说来,水溶液制剂可直 接用水饱和的正丁醇提取数次,合并提取液,置已千燥恒重的 蒸发皿中,蒸干,置105℃C千燥3小时,移置干燥皿中,冷却30 分钟,迅速精密称定重量,计算供试品中正丁醇浸出物的含量 (w八∨%)。固体制剂可先加水嵱解,移至分液漏斗中,用水 饱和的正丁醇提取数次,合并提取液,照上述方法蒸干,千燥, 称定浸出物重量,计算出制剂中正丁醇浸出物的含量(W∧W
四、醇溶性浸出物测定法 本法系以甲醇、乙醇或正丁醇为溶剂，提取药品中相应的醇 溶性成分，并计算其含量（ %）。正丁醇浸出物测定法主要用 于含较多皂苷类成分的制剂，更具专属性。 1.甲醇、乙醇浸出物的测定 照水溶性浸出物测定法测定。 2.正丁醇浸出物的测定 按各品种项下规定的方法测定。一般说来，水溶液制剂可直 接用水饱和的正丁醇提取数次，合并提取液，置已干燥恒重的 蒸发皿中，蒸干，置105℃干燥3小时，移置干燥皿中，冷却30 分钟，迅速精密称定重量，计算供试品中正丁醇浸出物的含量 （W/V %）。固体制剂可先加水溶解，移至分液漏斗中，用水 饱和的正丁醇提取数次，合并提取液，照上述方法蒸干，干燥， 称定浸出物重量，计算出制剂中正丁醇浸出物的含量（W/W %）
3.注意事项 (1)回流加热乙醚须在水浴上进行。 (2)蒸发皿中挥去乙醚须在室温下风橱中进行。 (3)加热挥去浸出物中挥发性成分时,应缓缓加 热至105C 实例 (1)儿康宁糖浆正丁醇浸出物的测定 2)剌五加浸膏的甲醇浸出物测定
3.注意事项 （1）回流加热乙醚须在水浴上进行。 （2）蒸发皿中挥去乙醚须在室温下风橱中进行。 （3）加热挥去浸出物中挥发性成分时，应缓缓加 热至 105℃ 4.实例 （1）儿康宁糖浆正丁醇浸出物的测定 （2）刺五加浸膏的甲醇浸出物测定