目录 第一部分总 论(上卷) 章中成药生产的发展历史 ………………2 第二章中成药生产的现状及其存在问题… 5 第三章中成药发展的发展方向和道路问题………… 第四章中药提取工艺学的基本任务………… 第五章中药提取生产工艺学的术语简介……………………………………………19 第二部分中药提取的基本原理和操作单元 第六章物料的输送 第七章药材的粉碎 第八章屮药有效成分的浸出…………… 第九章中药挥发性成分的蒸馏…………………………………… 第十章中药有效成分的榨取法 第十一章澄清(沉降)与除杂……… 第十二章混合与搅拌…………… ………85 第十三章沉淀与沉淀物的分离 t4中由中 第十四章吸附与脱色…… …100 第十五章过滤…………………………… 第十六章离心分离……………………… 第十七章离子交换(包括电透析)…… 134 第.十八章液液萃取 第十九章膜过滤法 第二十章蒸发… 第二十一章干燥法… 第二十二章冷陈法(包括冷冻干燥和浓留)八 170 81 第二十三章结晶法………… 189 第三部分各 论 第二十四章中药材的组织及其工艺学特性……… 第二十五章原料质量的控制 215 第二十六章原料的前处理 第二十七章浸出溶剂的选择……………… 音垂 30
第二士八章浸出条件的控制…………………… 第二十九章浸出收率和出液系数的控制……………………………………………………246 第三十章煮散离心浸出法 第三十一章中药复方浸出物的生产 第三十二章单味中药材浸出物的生产…………………………………………………… 第三十三章单味药材挥发油的提取………………
第一部分总论 本部分共有五章主要论述中成药的发展历史、中成药生产的现状及其存在问题,#以此为 根据提出了中药生产的发展方向和道路问题以及建立中药提取工艺学的问题。中药提取工艺 学是根据中成药生产发展的需要,引进了现代天然产物提取技术和现代化工原理及其设备所 形成的一门综合性学科。还介绍了中药提取生产工艺的基本任务和术语。 中药方剂和中成药的生产在宋代已发展到了历史较高水平,从那时到解放前夕共一千多 年的历史,中药和中成药的生产技术水平,没见到有很大的发展。因此中成药是中国的传统古 典药物它与现代药物(或称西药)相比具有发挥作用慢、作用强度较弱和给药途径较少的特 点由于这种原因在现代处理急病和重病时,中药较难发挥作用。其原因可能与许多中成药有 效成分吸收速度慢、吸收率低或剂量有关。为了解决这个问题必须提取或提纯中药的有效成 分,生产开发中药新剂型、多途径给药、掌握准确的用药剂量和药物代谢途径。因此中药可能必 须要走提取和提纯的道路。 中药提取物及其各种新剂型药物已在我国大量出现,应该以这些药物逐步取代传统的中 药饮片和传统中成药中医可以按中医理论对这些药物的性味和主治功能进行定义,并把它们 应用到中医处方中去。中医不仅应该使用中药提取药物也应该把现代药物使用到中医临床处 方中去如果中医药学者能这样做,中医药将能迅速提高中医药的水平和疗效,也能促进中药 提取生产的发展这可能需要一段时间实际上从汉代到明代已有大量外国药物或药材早已进 入了中医临床,为什么在科学高度发展的今天不仅现代药物不能进人中药处方,而且由纯中药 提取出来的药物如麻黄素、甘草甜素、青蒿素、黄连素、路丁、黄苓素和汉防已甲素等等也不能 进人中医临床,从这一点来看不能不说这与满清以来中国的封闭保守思想体系对中医药的影 响有关。 科学技术发展的高速度给人类的生活和生产带来了戏剧性的变化,使人们在思考问题 认识问题时不是只停留在眼前而是要想到未来想到发展和变化。正如有入说的一样,农业 社会人们的思维方式是面向过去(指一切都是凭过去的经验办事);工业社会的人们的思维方 式变为面向现实(工业化加快了社会进程许多辜情单凭经验办事已无法应付);进人瞬息万变 的信息社会,人们的思维方式必须面向未来这样才能适应迅速变化了的客观现实。现代的发 展趋势同任何因循守旧僵化保守固步自封抱残守缺和拒绝新事物的陈腐观念和思维方式 是不相容的。面向未来就是要随时汲取新思想接受新事物不断地打破陈规旧习不断地改变 切过时的观点、技术理论,不断地探讨新领域、开发新局面、创造新成就。从事中药科学工作 者应该具有这种思维方式和这种创造精神只有这样才能适应未来中药提取发展的需要
第一章中药生产的发展历史 1-1中药方剂的发展筒史 我国中药方剂的起源有悠久的历史。方剂最早出现的剂型是“汤液”,首载“神农本草”,方 剂可能起源于商代。方剂形成可能在战国时代,当时内服药有散剂、水溶剂和酒剂,外用药主要 以动物油膏剂为主战国时代,方剂虽然初步形成,但仍是雏型,临床治疗仍以针石等外治法为 主。到西汉初,以药治病才成为主要手段。到了东汉国家机构内设立了专门管理药方的所谓 “方丞”。当时张仲景著“伤寒杂病论”,总结了汉代三百多年的临床实践经验保存了大量有效 的方剂,至今还是中医处方用药的基础 到两晋蓖北朝时,出现了大量方书,对方剂和药物进行了分类,并为后人和不少方书所借 鉴。到唐代出现了集唐以前大成的医学书—孙思邈的《千金要方》、《千金翼方》和王焘的《外 台秘要》。这些书搜集了唐以前的许多医方。这些方剂大抵都是《伤寒杂病论》后历代医家的 经验方剂,其中还包括了许多民间流传的偏方和验方。因此,对后世影响很大,直到今天,中医 常用的许多方剂,还是那时的原方,或由原方演变而来的。《外台秘要》是唐代又一部规模巨大 的综合性医学著作,全书40卷,共分1104门,载方4500首。总之,唐代出现了这三部集方之大 成的医书后,进一步促进了方剂的发展 自唐代以来方剂繁多的倾向已经出现,到了宋代这一倾向还在发展。如宋代的《太平圣惠 方》载方一万多首《圣济总录》载方二万多首。在这些方中,一病之下,引方众多;一方之中,药 味亦意来愈杂;而且往往同一方名内容相差很大,如同一牛黄丸方,就有13种不同的配方,而 羌活汤方竟多到了22种。这种情况,不但使病人无法选择,就是医生也常有无所适从之感。而 更重要的是疾病与治疗之间,失掉了理论上的联系,使治疗成为试方的手段。这是方剂无限发 展的结果。这种倾向一直延至明代,如明代的《普济方》载方六万多首,可说达到了高峰。 自明清以来,出现了注释医方的专著,使方剂有了进一步的发展。如明代吴昆始著《医方 考》、清代罗美的《古今名医方论》、王子接的《绛雪园古方选注》汪昂的《医方集解》吴仪洛的 《成方切用》、张秉成的《成方便读》等。这些方书,对每方的证治机理和组方原则都作了详细的 阐明,使方剂更趋完善 建国以来,在挖掘中药遗产的工作中,又进一步提高了方剂学的内容。在临床上又出现了 批新方剂,并不断被验证、充实和改进。如北京市的冠心2号方、山西医学院的宫外孕1、2号 方、遵义医学院的胆道排石汤等,有数十种、一般都有较好的疗效。其次,对古方的应用范围不 断扩大、对古方的作用原理进行了实验研究、研制了一些新剂型,取得了较大的成果,充实了方 剂学的内容。虽然这样,我国中药方剂学的基磁还是建立在古典经验医学的基础上,几千年来 中医药术语变化不大,知识更新很慢,从科学水平衡量比较落后。 目前,对方剂的研究还处在开始阶段,对方剂的实验方法也正在探索前进。为了加速挖掘 中医药遗产的进程,今后必须在辩证唯物主义的指导下,开展对方剂以现代药理学药物分析 化学、生物化学、分子生物学、免疫学等多学科的研究,以逐步实现中药方剂的现代化。 1一2中成药的发展简史2 中成药是由中药材按方剂配方制成的,有单味药材制成的和多昧药材制成的古今成方数
以十万计,除了原药材和汤剂的直接应用外,大多数都可以根据处方生户中成约。由于成药使 用方便,易为厂大群众接受。 我国的中成药有传统剂型十几种,解放以后又创制了许多新剂型,统称为中成药,以示与 哲成药有所区别。 远在我国第一部中医著作《黄帝内经》中,就有了丸、散、膏、丹、酒醴等多种剂型的记载,说 明当时已有了成药的配制。东汉时代《伤寒论》有成药11种、在《金匮要路》有成药50余 种,在晋、唐时代成药的记载逐步增多。到宋代成药的生产已有了很大的发展,当时国家设立了 御药院生产为帝王使用的成药,于1076年设立了太医局卖药所,生产成药出售。那时还颁布了 作为处方标准的《太平惠民和剂局方》在其中成药的比重很大,由于该书的颁发,成药的使用 普遍盛行为了,给成药的生产提供依据,于1080年由陈师文等人修订的《太平惠氏和刑局方 出版,以后又经增补使该书载方达到75首。事实上中成药肇始于两晋,而发展成一定规模在 两宋。《和剂局方》为我国第一部中药制剂规范。书中收载的很多方剂和制法至今仍为传统中 成药生产与应用时所沿用,该书为中药生产发展史上的第一个里程碑。 明清两代从公元1368-1910年,中药生产随着我国政治经济和文化的兴衰而起落。代 伟大的药学家李时珍编著的《本草纲目》收载各种剂型近40种,充分展示了当时生产的中成药 剂型的绚丽多彩张景岳著《古方八阵》和《新方八阵》收载成药800多种。从宋代到清代,中 成药的生产都是在小作坊中进行,中医洽病、做药和卖药互不相分、前店后厂,发展速度很慢 一直没能形成一个工业体系。 在解放前的旧中国,由于军阀混战和日本帝国主义侵路战争的影响,中成药的生产的发展 处于停滞状态。解放后,党中央和中央人民政府非常重视发展中医药,并制订了中医药政策,使 中医药得到了新生。40年来经过国家的扶持,进行了技术改造,现在已成为拥有十几万职工的 中成药工业体系。中成药生产的发展,经历了由小到大由分散到集中的过程。50年代到“文化 大革命”的1966年前,基本上停留在以传统方法生产的阶段数量、质量发展不快。为了提高质 量,发展生产,国务院1973年批转了国家计委商业部《关于改进中成药质量的报告》,加强了 这项工作的领导,认真研究解决当前存在的问题,积极改善生产条件,适当地增加了些机械 设备,使中成药的生产逐步实现了半机械化。 国家计委曾专门拨款在北京、天津、上海三大城市改造3个重点厂,为全国树立∫样板。同 时在长春、天津、上海河南的周口建立了4个中药机械∫生产中药机械设备。各地也相继投资 对中药厂进行了改造,使中药厂和中成药生产迅速发展,不仅品种增加质量提扃,而且机械化 程度也大大改进。日前,全国各大城市的中药厂已实现了一定程度的机械化和半机铖化。在剂 型方面,经过科学研制除了保留传统的丸、散、膏、丹胶、露、涸、锭等外,又研制了几十种新剂 型,使中成药剂型焕然一新,在品种方面,近20年来,各地硏制了很多新品种,这些新品种源于 古方,高于古方,推陈围新,有些质量较高,疗效较高。如上海的冠心苏合丸、复方丹参片,天津 的牛黄降压丸、香正气水,北京的消栓通络丸、愈风宁心片等深受广大患者的欢迎。日前,全 国有中药厂800多家,产品数千种,产值数十亿,已经形成了一个独立的工业系统 1-3中药提取的发展简史 远在商代之前已有汤液的记载,在殷未的出土文物中很多蝻、鹾等煎煮器,这些均为简单 提取提供了条件,从夏商时代,中药的简单提取药酒剂汤剂就已初步形成并加以应用了。可见 我国药物生产创造远在希波拉底及格林(公元前131-201年)之前