粒,1日3次,疗程7~30日。医保类型:医保乙类。 使用条件:适用于症见喘息、气短,神疲乏力,症状反复加重、腰膝酸软(肺肾气虚) 的支气管哮喘慢性持续期患者。目前暂时缺乏该药用于孕妇、哺乳期妇女的安全性证据,故 此类患者应慎用。 金水宝胶囊说明书中阐明其功效为:补益肺肾,秘精益气,适用于肺肾两虚精气不足, 久咳虚喘等证,专家组认为从组方分析、中医学理论、临床疗效等方面综合考虑,其适用于 支气管哮喘慢性持续期的治疗。 安全性:3项研究关于金水宝联合西医常规治疗的不良反应的Meta结果显示,金水宝 胶囊联合西医治疗的不良反应发生率低于单纯西医治疗组[RR=0.43,95%C1=(0.26,0.72】。 证据描述: (1)金水宝胶囊联合ICS与ICS比较:3项RCT(419例)报道了金水宝胶囊联合ICS 组与ICS组对比,Meta分析结果显示金水宝胶囊联合ICS可显著改善支气管哮喘慢性持续 期肺功能FVC[MD=0.43,95%CI=(0.20,0.66)]:改善肺功能FEV1[MD=0.60,95%CI=(0.37, 0.82),2项RCT(339例)金水宝联合ICS与单纯应用ICS的ACT评分的Meta分析结果显 示,金水宝胶囊联合ICS可改善ACT评分,提高哮喘控制水平,[MD=4.68,95%CI=(2.77, 6.58)1。 (2)金水宝胶囊联合ICS+LABA与ICS+LABA比较:2项RCT(176例)报道了金水宝胶 囊联合ICS+LABA组与ICS+LABA组治疗支气管哮喘慢性持续期的Meta结果显示,金水宝联 合ICS+LABA可改善FVC[MD=0.24,95CI=(0.19,0.30)]:3项RCT(276例)报道了金水 宝联合ICS+LABA组与ICS+ABA组治疗支气管哮喘慢性持续期的Meta结果显示,金水宝联 合ICS+LABA可改善FEV1[MD=0.92,95%CI=(0.71,1.13)]:3项RCT(360例)报道了金 水宝联合ICS+LABA组与ICS+LABA组治疗支气管哮瑞侵性持续期的Meta结果显示,金水宝 联合ICS+LABA可改善ACT评分[WD=2.70,95%CI=(2.15,3.25)]。 推荐意见3:以咳嗽、喘息、气短为主要临床表现,兼见症状反复加重、腰膝酸软(肺 肾气虚)的支气管酵喘慢性持续期患者,推荐在西医常规治疗基础上联合使用百令胶囊。(证 据级别:C,强推荐)。 药物组成:发酵冬虫夏草菌粉。治则治法:补肺肾,益精气。建议用法:口服,1次2~6 粒,1日3次,疗程7~30日。医保类型:医保乙类。 使用条件:适用于症见喘息、气短,神疲乏力,症状反复加重、怕风怕冷、面色苍白 腰膝酸软(肺肾气虚)的支气管哮喘慢性持续期患者。目前暂时缺乏该药用于孕妇、哺乳期 妇女的安全性证据,故此类患者应慎用。 百令胶囊说明书中阐明其功效为:补肺肾,益精气,适用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、 腰背疼痛,慢性支气管炎的辅助治疗等,专家组从组方分析、中医学理论、临床疗效等方面 综合考虑认为其适用于支气管哮喘慢性持续期的治疗。 安全性评价:3项RCT(238例)报道了不良反应,Mta分析结果显示,百今胶囊联合 西医常规治疗组的不良反应发生率与单纯西医治疗组差异无统计学意义[RR=0.97,95%CI (0.35.2.66)1。 证据描述:2项研究(222例)关于百令胶囊联合西医常规治疗支气管哮喘慢性持续期 0
10 粒,1 日 3 次,疗程 7~30 日。医保类型:医保乙类。 使用条件:适用于症见喘息、气短,神疲乏力,症状反复加重、腰膝酸软(肺肾气虚) 的支气管哮喘慢性持续期患者。目前暂时缺乏该药用于孕妇、哺乳期妇女的安全性证据,故 此类患者应慎用。 金水宝胶囊说明书中阐明其功效为:补益肺肾,秘精益气,适用于肺肾两虚精气不足, 久咳虚喘等证,专家组认为从组方分析、中医学理论、临床疗效等方面综合考虑,其适用于 支气管哮喘慢性持续期的治疗。 安全性:3 项研究关于金水宝联合西医常规治疗的不良反应的 Meta 结果显示,金水宝 胶囊联合西医治疗的不良反应发生率低于单纯西医治疗组[RR=0.43,95%CI=(0.26,0.72)]。 证据描述: (1)金水宝胶囊联合 ICS 与 ICS 比较:3 项 RCT(419 例)报道了金水宝胶囊联合 ICS 组与 ICS 组对比,Meta 分析结果显示金水宝胶囊联合 ICS 可显著改善支气管哮喘慢性持续 期肺功能 FVC[MD=0.43,95%CI=(0.20,0.66)];改善肺功能 FEV1[MD=0.60,95%CI=(0.37, 0.82),2 项 RCT(339 例)金水宝联合 ICS 与单纯应用 ICS 的 ACT 评分的 Meta 分析结果显 示,金水宝胶囊联合 ICS 可改善 ACT 评分,提高哮喘控制水平,[MD=4.68,95%CI=(2.77, 6.58)]。 (2)金水宝胶囊联合 ICS+LABA 与 ICS+LABA 比较:2 项 RCT(176 例)报道了金水宝胶 囊联合 ICS+LABA 组与 ICS+LABA 组治疗支气管哮喘慢性持续期的 Meta 结果显示,金水宝联 合 ICS+LABA 可改善 FVC[MD=0.24,95%CI=(0.19,0.30)];3 项 RCT(276 例)报道了金水 宝联合 ICS+LABA 组与 ICS+LABA 组治疗支气管哮喘慢性持续期的 Meta 结果显示,金水宝联 合 ICS+LABA 可改善 FEV1[MD=0.92,95%CI=(0.71,1.13)];3 项 RCT(360 例)报道了金 水宝联合 ICS+LABA 组与 ICS+LABA 组治疗支气管哮喘慢性持续期的 Meta 结果显示,金水宝 联合 ICS+LABA 可改善 ACT 评分[MD=2.70,95%CI=(2.15,3.25)]。 推荐意见 3:以咳嗽、喘息、气短为主要临床表现,兼见症状反复加重、腰膝酸软(肺 肾气虚)的支气管哮喘慢性持续期患者,推荐在西医常规治疗基础上联合使用百令胶囊。(证 据级别:C,强推荐)。 药物组成:发酵冬虫夏草菌粉。治则治法:补肺肾,益精气。建议用法:口服,1 次 2~6 粒,1 日 3 次,疗程 7~30 日。医保类型:医保乙类。 使用条件:适用于症见喘息、气短,神疲乏力,症状反复加重、怕风怕冷、面色苍白、 腰膝酸软(肺肾气虚)的支气管哮喘慢性持续期患者。目前暂时缺乏该药用于孕妇、哺乳期 妇女的安全性证据,故此类患者应慎用。 百令胶囊说明书中阐明其功效为:补肺肾,益精气,适用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、 腰背疼痛,慢性支气管炎的辅助治疗等,专家组从组方分析、中医学理论、临床疗效等方面 综合考虑认为其适用于支气管哮喘慢性持续期的治疗。 安全性评价:3 项 RCT(238 例)报道了不良反应,Meta 分析结果显示,百令胶囊联合 西医常规治疗组的不良反应发生率与单纯西医治疗组差异无统计学意义[RR=0.97,95%CI= (0.35,2.66)]。 证据描述:2 项研究(222 例)关于百令胶囊联合西医常规治疗支气管哮喘慢性持续期
的Meta分析结果显示,百令胶囊与西医常规治疗组的FEV1高于单纯西医治疗组[D=5.79, 95%C1=(2.81,8.78)]:8项RCT(807例)关于百令胶囊与西医常规治疗联合治疗支气管 哮喘慢性持续期有效率的Meta分析结果显示:百令胶囊与西医常规治疗联合的有效率显著 高于西医常规治疗[RR=1.21,95%CI=(1.14,1.29)]. 5,2.3肾虚夹痰证 推荐意见4:以喘总、胸闷、气短为主要临床表现,兼见症状反复加重、怕风怕冷、面 色苍白、腰膝酸软的支气管哮喘慢性持续期(肾虚夹痰证)患者,可在西医治疗基础上,联 合使用啃喘可治注射液。(证据级别:D,弱推荐)。 药物组成:淫羊藿,巴戟天。建议用法:肌肉注射,1次4L,1日2次,疗程7~ 14日。医保类型:医保乙类. 使用条件:喘可治注射液适用于支气管哮喘反复急性发作或支气管哮喘症状反复加重, 伴思寒肢冷、怕风、面色苍白、腰藤酸软(肾虎夹痰证),以喘促气短为主要表现。手足心 发热、失眠盗汗、干咳少痰、口燥咽干、舌红少苔属阴虚火旺的患者慎用。目前暂时缺乏该 药用于孕妇、哺乳期妇女的安全性证据,故此类患者应慎用。 并未检索到喘可治注射液直接用于支气管哮喘慢性持续期的文献,专家共识决策从组方 分析、中医学理论、产品实际临床应用情况综合考虑,认为喘可治注射液更适合支气管哮喘 慢性持续期的治疗,故推荐。 安全性:纳入文献均未报道不良反应。上述推荐意见的安全性证据尚不充分,临床医生 在使用时需注意观察患者实际用药安全性。本品偶有过敏反应,可见溃疡、皮疹、瘙痒、疼 痛、头晕、心悸、发热、恶心、呕吐、腹泻、呼吸困难、喉头水肿等,用药后出现过敏反应 或其他严重不良反应需立即停药、及时救治。 证据描述 (1)喘可治注射液与安慰剂比较。1项RCT(62例)喘可治注射液与安慰剂相比治疗 支气管哮喘急性发作期的研究结果显示:在改善临床症状方面,连续4周使用喘可治注射 液可降低日间症状评分MD=-0.8,95CI(-0.88,-0.72)],减少每周夜间整醒次数[D =-0.70,95CI(-0.80,-0.60)],减少每日急救药物使用次数[MD=-0.80,95%C1 (-0.88,-0.72)]。 (2)喘可治注射液联合雾化吸入布地奈德与单独使用布地奈德吸入剂比较。共纳入4 项CT(454例)喘可治注射液与布地奈德吸入剂联合治疗支气管哮喘急性加重期的研究, 在改善临床症状方面,et分析结果显示:喘可治注射液联合布地奈德吸入剂可显著提高 症状改善率[RR=1.29,95%CI(1.17,1.42)]。其中1项RCT(86例)的Meta分析显 示:喘可治注射液与布地奈德吸入剂联合可减少夜间憋醒次数[MD=-0.70,95%C1(-1.21 -0.19),P=0.008]、减少半年内急性加重次数[MD=-0.90,95%CI(-1.61,-0.19)]. (3)喘可治注射液联合常规治疗与常规治疗比较。4项CT(433例)喘可治注射液 与常规治疗联合治疗支气管哮喘急性加重期的研究结果显示:在改善临床症状方面显示瑞可 治注射液联合布地奈德吸入剂可显著提高症状改善率[RR=1.18,95%CI(1.10,1.27)]。 5.2.4“冬病夏治”穴位贴敷 推荐意见5:以咳嗽、瑞息、咳痰、痰色白质清,冬季或冷空气刺激加重的支气管哮喘
11 的 Meta 分析结果显示,百令胶囊与西医常规治疗组的 FEV1 高于单纯西医治疗组[MD=5.79, 95%CI=(2.81,8.78)];8 项 RCT(807 例)关于百令胶囊与西医常规治疗联合治疗支气管 哮喘慢性持续期有效率的 Meta 分析结果显示:百令胶囊与西医常规治疗联合的有效率显著 高于西医常规治疗[RR=1.21,95%CI=(1.14,1.29)]。 5.2.3 肾虚夹痰证 推荐意见 4:以喘息、胸闷、气短为主要临床表现,兼见症状反复加重、怕风怕冷、面 色苍白、腰膝酸软的支气管哮喘慢性持续期(肾虚夹痰证)患者,可在西医治疗基础上,联 合使用喘可治注射液。(证据级别:D,弱推荐)。 药物组成:淫羊藿,巴戟天。建议用法:肌肉注射,1 次 4 mL,1 日 2 次,疗程 7~ 14 日。医保类型:医保乙类。 使用条件:喘可治注射液适用于支气管哮喘反复急性发作或支气管哮喘症状反复加重, 伴畏寒肢冷、怕风、面色苍白、腰膝酸软(肾虚夹痰证),以喘促气短为主要表现。手足心 发热、失眠盗汗、干咳少痰、口燥咽干、舌红少苔属阴虚火旺的患者慎用。目前暂时缺乏该 药用于孕妇、哺乳期妇女的安全性证据,故此类患者应慎用。 并未检索到喘可治注射液直接用于支气管哮喘慢性持续期的文献,专家共识决策从组方 分析、中医学理论、产品实际临床应用情况综合考虑,认为喘可治注射液更适合支气管哮喘 慢性持续期的治疗,故推荐。 安全性:纳入文献均未报道不良反应。上述推荐意见的安全性证据尚不充分,临床医生 在使用时需注意观察患者实际用药安全性。本品偶有过敏反应,可见溃疡、皮疹、瘙痒、疼 痛、头晕、心悸、发热、恶心、呕吐、腹泻、呼吸困难、喉头水肿等,用药后出现过敏反应 或其他严重不良反应需立即停药、及时救治。 证据描述: (1)喘可治注射液与安慰剂比较。1 项 RCT(62 例)喘可治注射液与安慰剂相比治疗 支气管哮喘急性发作期的研究结果显示:在改善临床症状方面,连续 4 周使用喘可治注射 液可降低日间症状评分 [MD= –0.8,95%CI(–0.88,–0.72)],减少每周夜间憋醒次数 [MD = –0.70,95%CI(–0.80,–0.60)],减少每日急救药物使用次数 [MD= –0.80,95% CI (–0.88,–0.72)]。 (2)喘可治注射液联合雾化吸入布地奈德与单独使用布地奈德吸入剂比较。共纳入 4 项 RCT(454 例)喘可治注射液与布地奈德吸入剂联合治疗支气管哮喘急性加重期的研究, 在改善临床症状方面, Meta 分析结果显示:喘可治注射液联合布地奈德吸入剂可显著提高 症状改善率 [RR=1.29,95%CI(1.17,1.42)]。其中 1 项 RCT(86 例)的 Meta 分析显 示:喘可治注射液与布地奈德吸入剂联合可减少夜间憋醒次数 [MD=–0.70,95% CI(–1.21, –0.19),P= 0.008]、减少半年内急性加重次数 [MD= –0.90,95%CI(–1.61,–0.19)]。 (3)喘可治注射液联合常规治疗与常规治疗比较。4 项 RCT(433 例)喘可治注射液 与常规治疗联合治疗支气管哮喘急性加重期的研究结果显示:在改善临床症状方面显示喘可 治注射液联合布地奈德吸入剂可显著提高症状改善率 [RR=1.18,95% CI(1.10,1.27)]。 5.2.4“冬病夏治”穴位贴敷 推荐意见 5:以咳嗽、喘息、咳痰、痰色白质清,冬季或冷空气刺激加重的支气管哮喘
慢性持续期、临床缓解期患者,可在西医常规治疗的基础上联合“冬病夏治”穴位贴敷。(证 据级别:B,强推荐)。 操作方式:贴数穴位:肺俞、肾俞、风府、天突、膻中、膏育、大椎等。贴敷药物:以 甘遂、细辛、白芥子等药物为主,亦可酌情加减。疗程:在农历夏至后三伏天的初、中、末 伏的第1日各敷贴1次,亦可三伏天期间每3日敷贴1次,三伏为1个疗程。 使用条件:适用于症见咳嗽喘息、咳痰色白量少或清稀量多或泡沫痰多为主要临床表现 的支气管哮喘慢性持续期、临床缓解期患者。若贴后局部感到灼热难忍、局部疱疹、奇痒等 症状,及时结束,若贴敷中出现小水泡实属正常反应,必要时涂碘伏、红盒素软音等预防感 染,以保持敷药处干燥。敷贴期间饮食宜清淡,忌食生冷、海鲜及辛辣刺激食物,避免疲劳 以及忌食辛辣、生冷、肥甘厚味,禁吹空调、洗冷水浴、须防感冒等。 检索文献中并未检索到“冬病夏治”穴位贴敷治疗支气管哮瑞临床缓解期文献,纳入的 研究描述其纳入标准多为慢性持续期及临床缓解期患者,或以急性发作期为排除标准,专家 决策从临床实践应用及中医学理论等综合考虑,认为“冬病夏治”穴位贴敷适合于支气管哮 瑞慢性持续期、临床缓解期患者,故推荐。 安全性:3项研究(416例)关于“冬病夏治”穴位贴敷不良反应的Meta分析结果显示, 西医常规治疗联合“冬病夏治”穴位贴敷组不增加不良反应发生率[RR=5.12,95%CI=(0.17, 151.74)]。不良反应主要为贴敷部位局部起泡,但均无需特殊干预,敦贴取下后不良反应 可逐渐自行消失,不影响下次贴敷。 证据描述:9项RCT(883例)关于“冬病夏治”穴位贴敷联合西药组与单纯西医治疗 的Meta分析结果显示,西医常规治疗联合“冬病夏治”穴位贴敷组能显著提高肺功能 FEV1[D=1.08,95%CI=(0.36,1.80)]:提高肺功能FEW1/FVC[MD=5.19,95CI=(3.30, 7.09)]:6项RCT(497例)关于“冬病夏治”穴位贴数联合西药组与单纯西医治疗的Meta 分析结果显示,“冬病夏治”穴位贴敷联合西药可降低支气管哮瑞的急性发作领率[D=· 0.92,95C1=(-1.58, -0.25)]:2项RCT(158例)。关于“冬病夏治”穴位贴敷联合 西药的Meta分析结果显示,“冬病夏治”穴位贴敷联合西药可降低支气管哮喘的急性发作 持续时间[=-1.16,95%CI=(-1.50,-0.82)]:3项RCT(225例)关于“冬病夏治” 穴位贴敷联合西药组与单纯西医治疗的Met分析结果显示,西医常规治疗联合“冬病夏治” 六位贴敷可改善支气管哮喘ACT评分MD=2.76,95CI=(0.97,4.55)] 5.2.5热敏灸 推荐意见6:以咳喊、喘总,畏寒、肢冷,遇冷空气刺激加重为主要临床表现的支气管 哮喘慢性持续期患者可在西医常规治疗的基础上联合热敏灸。(证据级别:C,强推荐)。 操作方法:具体可参照陈日新教授推荐方法同执行。①取穴:肺俞和膈俞两穴水平线之 间的区域或前胸部第1肋间隙、第2肋间隙自内向外至6寸范围内区域的热敏化腧穴。②体 位:选择舒适、充分暴露探查部位的体位。③工具:热敏灸艾条。④方法:热敏化腧穴探查: 点燃艾条,在距离选定部位皮肤表面3m左右高度手持调控施行温和灸。当患者感受到艾热 发生透热、扩热、传热、局部不(微)热远部热、表面不(微)热深部热和非热觉中的一种或 种以上感觉时,即为发生腧穴热敏化现象,该探查穴点为热敏化腧穴,操作者手持艾条,在热 敏化现象最为明显的穴位进行悬灸,每隔2mi掸灰(时间不超过10s)并调整艾条与皮肤距离
12 慢性持续期、临床缓解期患者,可在西医常规治疗的基础上联合“冬病夏治”穴位贴敷。(证 据级别:B,强推荐)。 操作方式:贴敷穴位:肺俞、肾俞、风府、天突、膻中、膏肓、大椎等。贴敷药物:以 甘遂、细辛、白芥子等药物为主,亦可酌情加减。疗程:在农历夏至后三伏天的初、中、末 伏的第 1 日各敷贴 1 次,亦可三伏天期间每 3 日敷贴 1 次,三伏为 1 个疗程。 使用条件:适用于症见咳嗽喘息、咳痰色白量少或清稀量多或泡沫痰多为主要临床表现 的支气管哮喘慢性持续期、临床缓解期患者。若贴后局部感到灼热难忍、局部疱疹、奇痒等 症状,及时结束,若贴敷中出现小水泡实属正常反应,必要时涂碘伏、红霉素软膏等预防感 染,以保持敷药处干燥。敷贴期间饮食宜清淡,忌食生冷、海鲜及辛辣刺激食物,避免疲劳 以及忌食辛辣、生冷、肥甘厚味,禁吹空调、洗冷水浴、须防感冒等。 检索文献中并未检索到“冬病夏治”穴位贴敷治疗支气管哮喘临床缓解期文献,纳入的 研究描述其纳入标准多为慢性持续期及临床缓解期患者,或以急性发作期为排除标准,专家 决策从临床实践应用及中医学理论等综合考虑,认为“冬病夏治”穴位贴敷适合于支气管哮 喘慢性持续期、临床缓解期患者,故推荐。 安全性:3 项研究(416 例)关于“冬病夏治”穴位贴敷不良反应的 Meta 分析结果显示, 西医常规治疗联合“冬病夏治”穴位贴敷组不增加不良反应发生率[RR=5.12,95%CI=(0.17, 151.74)]。不良反应主要为贴敷部位局部起泡,但均无需特殊干预,敷贴取下后不良反应 可逐渐自行消失,不影响下次贴敷。 证据描述:9 项 RCT(883 例)关于“冬病夏治”穴位贴敷联合西药组与单纯西医治疗 的 Meta 分析结果显示,西医常规治疗联合“冬病夏治”穴位贴敷组能显著提高肺功能 FEV1[MD=1.08,95%CI=(0.36,1.80)];提高肺功能 FEV1/FVC[MD=5.19,95%CI=(3.30, 7.09)];6 项 RCT(497 例)关于“冬病夏治”穴位贴敷联合西药组与单纯西医治疗的 Meta 分析结果显示,“冬病夏治”穴位贴敷联合西药可降低支气管哮喘的急性发作频率[MD=﹣ 0.92,95%CI=(﹣1.58,﹣0.25)];2 项 RCT(158 例)。关于“冬病夏治”穴位贴敷联合 西药的 Meta 分析结果显示,“冬病夏治”穴位贴敷联合西药可降低支气管哮喘的急性发作 持续时间[MD=﹣1.16,95%CI=(﹣1.50,﹣0.82)];3 项 RCT(225 例)关于“冬病夏治” 穴位贴敷联合西药组与单纯西医治疗的 Meta 分析结果显示,西医常规治疗联合“冬病夏治” 穴位贴敷可改善支气管哮喘 ACT 评分[MD=2.76,95%CI=(0.97,4.55)] 5.2.5 热敏灸 推荐意见 6:以咳嗽、喘息,畏寒、肢冷,遇冷空气刺激加重为主要临床表现的支气管 哮喘慢性持续期患者可在西医常规治疗的基础上联合热敏灸。(证据级别:C,强推荐)。 操作方法:具体可参照陈日新教授推荐方法 [16]执行。①取穴:肺俞和膈俞两穴水平线之 间的区域或前胸部第 1 肋间隙、第 2 肋间隙自内向外至 6 寸范围内区域的热敏化腧穴。②体 位:选择舒适、充分暴露探查部位的体位。③工具:热敏灸艾条。④方法:热敏化腧穴探查: 点燃艾条,在距离选定部位皮肤表面 3cm 左右高度手持调控施行温和灸。当患者感受到艾热 发生透热、扩热、传热、局部不(微)热远部热、表面不(微)热深部热和非热觉中的一种或一 种以上感觉时,即为发生腧穴热敏化现象,该探查穴点为热敏化腧穴,操作者手持艾条,在热 敏化现象最为明显的穴位进行悬灸,每隔 2min 掸灰(时间不超过 10s)并调整艾条与皮肤距离
保持足够热度,每次治疗时间以上述区域脸穴热敏现象消失为度(下限30min,上限90min) ⑤疗程:开始连续治疗8天,每日1次,第1个月内的后22天保证12次治疗,后2个月保证 每月治疗15次(每日≤1次),共治疗3个月。 使用条件:适用于以咳嗽、喘息、咳痰清稀量多,畏寒肢冷、舌淡苔白的支气管哮喘慢 性持续期患者。 安全性:纳入文献均未报道不良反应发生,均无不良反应导致的停止治疗。临床医生在 使用时需注意观察患者体质差异以及耐受程度。 证据描述:4项RCT(446例)关于热敏灸联合ICS+LABA与单独应用ICS+LABA的Meta 分析结果显示,热敏灸联合1CS+LABA可改善支气管哮喘ACT评分[D=1.98,95%CI=(0.37 358)1. 5.3临床缓解期 临床问题4中西医结合防治支气管哮喘临床缓解期,在防止复发、改善患者生活质量 方面的疗效和安全性如何? 5.3.1肺气虑证 推荐意见1:以出汗多、怕风怕冷、气短乏力、体弱易感冒为主要临床表现的支气管哮 喘临床缓解期(肺气虚证)患者,可在西医治疗基础上,联合使用玉屏风颗粒,可降低哮喘 急性发作率。(证据级别:C,强推荐)。 药物组成:黄芪,白术,防风。治则治法:益气固表止汗。建议用法:开水冲服,1次 5g,1日2次,疗程30日。医保类型:医保甲类。 使用条件:玉屏风颗粒适用于症见出汗多、畏风、气短乏力、面色觥白、体弱易感目、 发作前喷嚏频发、鼻塞流清涕,伴过敏性鼻炎、瘾疹的支气管摩瑞临床缓解期患者。 并未检索到玉屏风颗粒直接用于支气管哮喘临床缓解期的文献,专家共识决策认为从组 方分析、中医学理论、产品实际临床应用情况综合考虑,玉屏风颗粒更适合支气管哮喘临床 缓解期的治疗,故推荐。 安全性:纳入的3项CT(276例)均报道了不良反应如恶心、口干、口腔遗疡、咽部 不适、念珠菌感染等不适,但两组差异无统计学意义[RR=0.71,95CI(0.24,2.07)]: 所有研究均未报道严重不良反应,均无不良反应导致的停药。临床医生在使用时需注意观察 患者实际用药安全性 证据描述: 3项玉屏风颗粒联合ICS+LABA治疗咳嗽变异性哮喘的RCT(276例)。其中2项RCT(204 例)的Meta分析结果显示:与单用ICS+LABA比较,玉屏风颗粒联合ICS+LABA可显著增加 治疗有效率[RR=1.18,95CI(1.05,1.32)].1项RCT(96例)的研究显示:与单用ICS+LAB 比较,玉屏风题粒联合ICS+LABA可缩短咳嗽消失时间[RR=-4.08,95CI(-5.10, 3.06)]:1项RCT(108例)的研究显示:与单用ICS+LABA比较,玉屏风颗粒联合ICS+LABM 可降低咳嗽症状积分[日间MD-0.3,95%CI(-0.41,-0.19):夜间MD-0.28,95%CI (-0.40,-0.16)].2项RCT(154例)的Meta分析结果显示:与单用ICS+LABA比较 玉屏风题粒联合1CS+LABA可降低半年内咳嗽复发率[RR=0.36,95CI(0.17,0.75)】。 5.3.2肺脾气虚证
13 保持足够热度,每次治疗时间以上述区域腧穴热敏现象消失为度(下限 30min,上限 90min)。 ⑤疗程:开始连续治疗 8 天,每日 1 次,第 1 个月内的后 22 天保证 12 次治疗,后 2 个月保证 每月治疗 15 次(每日≤1 次),共治疗 3 个月。 使用条件:适用于以咳嗽、喘息、咳痰清稀量多,畏寒肢冷、舌淡苔白的支气管哮喘慢 性持续期患者。 安全性:纳入文献均未报道不良反应发生,均无不良反应导致的停止治疗。临床医生在 使用时需注意观察患者体质差异以及耐受程度。 证据描述:4 项 RCT(446 例)关于热敏灸联合 ICS+LABA 与单独应用 ICS+LABA 的 Meta 分析结果显示,热敏灸联合 ICS+LABA 可改善支气管哮喘 ACT 评分[MD=1.98,95%CI=(0.37, 3.58)]。 5.3 临床缓解期 临床问题 4.中西医结合防治支气管哮喘临床缓解期,在防止复发、改善患者生活质量 方面的疗效和安全性如何? 5.3.1 肺气虚证 推荐意见 1:以出汗多、怕风怕冷、气短乏力、体弱易感冒为主要临床表现的支气管哮 喘临床缓解期(肺气虚证)患者,可在西医治疗基础上,联合使用玉屏风颗粒,可降低哮喘 急性发作率。(证据级别:C,强推荐)。 药物组成:黄芪,白术,防风。治则治法:益气固表止汗。建议用法:开水冲服,1 次 5 g,1 日 2 次,疗程 30 日。医保类型:医保甲类。 使用条件:玉屏风颗粒适用于症见出汗多、畏风、气短乏力、面色㿠白、体弱易感冒、 发作前喷嚏频发、鼻塞流清涕,伴过敏性鼻炎、瘾疹的支气管哮喘临床缓解期患者。 并未检索到玉屏风颗粒直接用于支气管哮喘临床缓解期的文献,专家共识决策认为从组 方分析、中医学理论、产品实际临床应用情况综合考虑,玉屏风颗粒更适合支气管哮喘临床 缓解期的治疗,故推荐。 安全性:纳入的 3 项 RCT(276 例)均报道了不良反应如恶心、口干、口腔溃疡、咽部 不适、念珠菌感染等不适,但两组差异无统计学意义 [RR= 0.71,95%CI(0.24,2.07)]; 所有研究均未报道严重不良反应,均无不良反应导致的停药。临床医生在使用时需注意观察 患者实际用药安全性。 证据描述: 3 项玉屏风颗粒联合 ICS+LABA 治疗咳嗽变异性哮喘的 RCT(276 例)。其中 2 项 RCT(204 例)的 Meta 分析结果显示:与单用 ICS+LABA 比较,玉屏风颗粒联合 ICS+LABA 可显著增加 治疗有效率[RR=1.18,95%CI(1.05,1.32)]。1 项 RCT(96 例)的研究显示:与单用 ICS+LABA 比较,玉屏风颗粒联合 ICS+LABA 可缩短咳嗽消失时间[RR=–4.08,95%CI(–5.10, –3.06)];1 项 RCT(108 例)的研究显示:与单用 ICS+LABA 比较,玉屏风颗粒联合 ICS+LABA 可降低咳嗽症状积分[日间 MD=–0.3,95%CI(–0.41,–0.19);夜间 MD=–0.28,95%CI (–0.40,–0.16)]。2 项 RCT(154 例)的 Meta 分析结果显示:与单用 ICS+LABA 比较, 玉屏风颗粒联合 ICS+LABA 可降低半年内咳嗽复发率[RR=0.36,95%CI(0.17,0.75)]。 5.3.2 肺脾气虚证