非水溶性药物吸湿平衡曲 线变化缓慢,无特定的CRI 值, ●仅是药粉表面吸附水蒸气所 致, 所以水不溶性药物组成的混 合物料的吸湿量具有加和性
⚫ 非水溶性药物吸湿平衡曲 线变化缓慢，无特定的CRH 值， ⚫仅是药粉表面吸附水蒸气所 致， ⚫所以水不溶性药物组成的混 合物料的吸湿量具有加和性
第三节胶囊剂 胶囊剂( Capsules)系指将药物填装于空心 硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成 的固体制剂, ◎构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳 的材料(以下简称囊材)都是明胶、甘油 水以及其它的药用材料, ●但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同
第三节 胶 囊 剂 ⚫ 胶囊剂（Capsules）系指将药物填装于空心 硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成 的固体制剂， ⚫ 构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳 的材料（以下简称囊材）都是明胶、甘油、 水以及其它的药用材料， ⚫ 但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同
①硬胶囊剂( Hard capsules)是将一定量的药物 (或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料) 制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制 成 ②软胶囊剂( Soft capsules)是将一定量的药物 (或药材提取物)溶于适当辅料中,再用压制法 (或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊 中 ●③肠溶胶囊剂( Enteric capsules)它实际上就是硬 胶囊剂或软胶囊剂中的一种,只是在囊壳中加入了 特殊的药用高分子材料或经特殊处理, ●所以它在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化而释 放出活性成份,达到一种肠溶的效果,故而称为肠 溶胶囊剂
⚫ ① 硬胶囊剂（Hard capsules） 是将一定量的药物 （或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料） 制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制 成。 ⚫ ②软胶囊剂（Soft capsules） 是将一定量的药物 （或药材提取物）溶于适当辅料中，再用压制法 （或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊 中。 ⚫ ③肠溶胶囊剂（Enteric capsules） 它实际上就是硬 胶囊剂或软胶囊剂中的一种，只是在囊壳中加入了 特殊的药用高分子材料或经特殊处理， ⚫ 所以它在胃液中不溶解，仅在肠液中崩解溶化而释 放出活性成份，达到一种肠溶的效果，故而称为肠 溶胶囊剂
胶囊剂具有如下一些特点 ●①能掩盖药物不良嗅味、提髙稳定性: ②药物的生物利用度较高: ●③3可弥补其它固体剂型的不足: ●④可延缓药物的释放和定位释药: 若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液,会 使囊壁溶化: 若填充风化性药物,可使囊壁软化; ●若填充吸湿性很强的药物,可使囊壁脆裂。 ●由于胶囊壳溶化后,局部药量很大,因此 易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂
胶囊剂具有如下一些特点 ⚫ ①能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性： ⚫ ②药物的生物利用度较高： ⚫ ③可弥补其它固体剂型的不足： ⚫ ④可延缓药物的释放和定位释药： ⚫ 若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会 使囊壁溶化； ⚫ 若填充风化性药物，可使囊壁软化； ⚫ 若填充吸湿性很强的药物，可使囊壁脆裂。 ⚫ 由于胶囊壳溶化后，局部药量很大，因此 易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂
硬胶囊剂 1.空胶囊的组成 ●明胶是空胶囊的主要成囊材料,是由骨、皮水 解而制得的(由酸水解制得的明胶称为A型明 胶,等电点pH7~9;由碱水解制得的明胶称为 B型明胶,等电点pH47~52), ●以骨骼为原料制得的骨明胶,质地坚硬,性脆 且透明度差; ●以猪皮为原料制得的猪皮明胶,富有可塑性, 透明度很好。 ●为兼顾囊壳的强度和塑性,采用骨、皮混合胶 较为理想
二、硬胶囊剂 ⚫ 1． 空胶囊的组成 ⚫ 明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水 解而制得的（由酸水解制得的明胶称为A型明 胶，等电点pH7～9；由碱水解制得的明胶称为 B型明胶，等电点pH4.7～5.2）， ⚫ 以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆 且透明度差； ⚫ 以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性， 透明度很好。 ⚫ 为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶 较为理想