为增加韧性与可塑性,一般加入增塑剂 如甘油、山梨醇、CMC一Na、HPC、油 酸酰胺磺酸钠等; 为减小流动性、增加胶冻力,可加入增 稠剂琼脂等; ●对光敏感药物,可加遮光剂二氧化钛 20~30) ●为美观和便于识别,加食用色素等着色 剂; ●为防止霉变,可加防腐剂尼泊金等
⚫ 为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂 如甘油、山梨醇、CMC－Na、HPC、油 酸酰胺磺酸钠等； ⚫ 为减小流动性、增加胶冻力，可加入增 稠剂琼脂等； ⚫ 对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛 （2%～3%）； ⚫ 为美观和便于识别，加食用色素等着色 剂； ⚫ 为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等
空胶囊制备工艺 ●溶胶→蘸胶(制坯)→干燥→拔壳→切 割→整理, ●一般由自动化生产线完成, ●生产环境洁净度应达10000级,温度 10℃~25℃,相对湿度35%~45%。 ●为了以便识别,空胶囊壳上还可用食用 油墨印字
空胶囊制备工艺 ⚫ 溶胶→蘸胶（制坯）→干燥→拔壳→切 割→整理， ⚫ 一般由自动化生产线完成， ⚫ 生产环境洁净度应达 1000O级，温度 10℃～25℃，相对湿度35%～45%。 ⚫ 为了以便识别，空胶囊壳上还可用食用 油墨印字
空胶囊的规格 空胶囊号数0 2345 ●容积(ml)0.750.550.400.300.250.15
空胶囊的规格 ⚫ 空胶囊号数0 1 2 3 4 5 ⚫ 容积（ml）0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15
硬胶囊剂的制备工艺 1.物料的处理与填充 ●若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的 填充要求,即可直接填充, ●但多数药物由于流动性差等方面的原因,均需 加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能形成满足 填充(或临床用药)的要求 般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改性淀 粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、HPC等改 善物料的流动性或避免分层 ●也可加入辅料制成颗粒后进行填充
硬胶囊剂的制备工艺 ⚫ 1. 物料的处理与填充 ⚫ 若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的 填充要求，即可直接填充， ⚫ 但多数药物由于流动性差等方面的原因，均需 加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能形成满足 填充（或临床用药）的要求。 ⚫ 一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改性淀 粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、HPC等改 善物料的流动性或避免分层。 ⚫ 也可加入辅料制成颗粒后进行填充
三、软胶囊剂 (一)软胶囊剂的组成与质量控制 软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所 构成的,其重量比例通常是,干明胶:干增塑 剂:水=1:0.4~0.6:1(常用的增塑剂有甘油、 山梨醇或二者的混合物) ●软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的 特点,也是该剂型成立的基础 ●由于在软胶囊的制备中以及在放置过程中仅仅 是水分的损失
三、软胶囊剂 ⚫ （一）软胶囊剂的组成与质量控制 ⚫ 软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所 构成的，其重量比例通常是，干明胶：干增塑 剂：水=1：0.4～0.6：1（常用的增塑剂有甘油、 山梨醇或二者的混合物）。 ⚫ 软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的 特点，也是该剂型成立的基础 ⚫ 由于在软胶囊的制备中以及在放置过程中仅仅 是水分的损失