图4-1水溶性药物的吸湿平衡曲线 1-尿素2-枸橼酸3-酒石酸4-对氨基水杨酸钠 % 1234 20 水15 分 含10 5 20406080100% 相对湿度
图4-1水溶性药物的吸湿平衡曲线 1-尿素 2-枸橼酸 3-酒石酸 4-对氨基水杨酸钠
图4-2非水溶性药物(或辅料)的吸湿平衡曲线1-合成硅酸铝2-淀粉 3-硅酸镁4-天然硅酸铝5-氧化镁6-白陶土7-滑石 5 3 6r 8100% 相对逼
图4-2非水溶性药物（或辅料）的吸湿平衡曲线1-合成硅酸铝 2-淀粉 3-硅酸镁 4-天然硅酸铝 5-氧化镁 6-白陶土 7-滑石
●如图4-1、图4-2,它们分别表示了水溶 性、非水溶性药物(或辅料)的吸湿 平衡曲线 ●水溶性药物在相对湿度较低的环境下 几乎不吸湿,而当相对湿度增大到 定值时,吸湿量急剧增加,一般把这 个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称 为临界相对湿度( Critical relative humidity,CRH),水溶性药物均有 固定的CRH值
⚫如图4-1、图4-2，它们分别表示了水溶 性、非水溶性药物（或辅料）的吸湿 平衡曲线。 ⚫水溶性药物在相对湿度较低的环境下， 几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一 定值时，吸湿量急剧增加，一般把这 个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称 为 临 界 相 对 湿 度 （ Critical relative humidity ，CRH），水溶性药物均有 固定的CRH值
●几种水溶性药物混合后,其吸湿 性有如下特点: “混合物的CRH约等于各药物 CRH的乘积 CRHADECRH×CRH,而与各组 分的比例无关”。 此即所谓 Elder偎说,它不适用于 有相互作用或有共同离子影响的 药物
⚫几种水溶性药物混合后，其吸湿 性有如下特点： ⚫“混合 物的CRH约等 于各药 物 CRH 的乘积 ， 即 CRHAB≈CRHA×CRHB，而与各组 分的比例无关” 。 ⚫此即所谓 Elder假说，它不适用于 有相互作用或有共同离子影响的 药物
测定CRH有如下意义: ●①CRH值可作为药物吸湿性指标,一般 CRH愈大,愈不易吸湿 ●②控制生产、贮藏的环境条件,应将生 以及贮藏环境的相对湿度控制在药物 CRH值以下以防止吸湿 ●③为选择防湿性辅料提供参考,一般应 选择CRH值大的物料作辅料
⚫ 测定CRH有如下意义： ⚫ ①CRH值可作为药物吸湿性指标，一般 CRH愈大，愈不易吸湿； ⚫ ②控制生产、贮藏的环境条件，应将生 产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物 CRH值以下以防止吸湿； ⚫ ③为选择防湿性辅料提供参考，一般应 选择CRH值大的物料作辅料