混合与分剂量 ①组分的比例 ②组分的密度性质相同、密度基本一致的二 种药粉容易混匀,但若密度差异较大时,应将 密度小(质轻)者先放入混合容器中,再放入 密度大(质重)者,这样可避免密度小者浮于 上面或飞扬,密度大沉于底部而不易混匀。 ●③组分的吸附性与带电性 ●因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合,通 常可加少量表面活性剂克服,也有人用润滑剂 作抗静电剂
混合与分剂量 ⚫ ①组分的比例 ⚫ ②组分的密度 性质相同、密度基本一致的二 种药粉容易混匀,但若密度差异较大时,应将 密度小(质轻)者先放入混合容器中,再放入 密度大(质重)者,这样可避免密度小者浮于 上面或飞扬,密度大沉于底部而不易混匀。 ⚫ ③组分的吸附性与带电性 ⚫ 因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合,通 常可加少量表面活性剂克服,也有人用润滑剂 作抗静电剂
④含液体或易吸湿性的组分散剂中若含有这类 组分,应在混合前采取相应措施,方能混合均 如含结晶水(会因研磨放出结晶水引起湿润), 则可用等摩尔无水物代替; b若是吸湿性很强的药物(如胃蛋白酶等), 则可在低于其临界相对湿度条件下,迅速混合, 并密封防潮包装; c若组分因混合引起吸湿,则不应混合,可分 别包装
⚫ ④含液体或易吸湿性的组分 散剂中若含有这类 组分,应在混合前采取相应措施,方能混合均 匀。 ⚫ .如含结晶水(会因研磨放出结晶水引起湿润), 则可用等摩尔无水物代替; ⚫ b.若是吸湿性很强的药物(如胃蛋白酶等), 则可在低于其临界相对湿度条件下,迅速混合, 并密封防潮包装; ⚫ c.若组分因混合引起吸湿,则不应混合,可分 别包装
●⑤含可形成低共熔混合物 的组分将二种或二种以上药 物按一定比例混合时,在室 温条件下,出现的润湿与液 化现象,称做低共熔现象
⚫ ⑤含可形成低共熔混合物 的组分 将二种或二种以上药 物按一定比例混合时,在室 温条件下,出现的润湿与液 化现象,称做低共熔现象
二、散剂的质量要求 (一)均匀度 ●取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2 将其表面压平,在亮处观察,应呈现均 匀色泽,无花纹、色斑 二)水分 ●取供试品照水分测定法测定,除另有规 定外,不得超过90% 三)装量差异
二、散剂的质量要求 ⚫ (一)均匀度 ⚫ 取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2 , 将其表面压平,在亮处观察,应呈现均 匀色泽,无花纹、色斑。 ⚫ (二)水分 ⚫ 取供试品照水分测定法测定,除另有规 定外,不得超过9.0%。 ⚫ (三)装量差异
(四)吸湿性 ●当空气中的水蒸气分压大于药物粉未本 身产生的饱和水蒸气压时,固体药物粉 末将吸附水分子,这种现象一般称为吸 湿。 ●药物的这种吸湿特性可用吸湿平衡曲线 来表示,即先求出药物在不同湿度下的 (平衡)吸湿量,再以吸湿量对相对湿 度作图,即可绘出吸湿平衡曲线
(四)吸湿性 ⚫ 当空气中的水蒸气分压大于药物粉末本 身产生的饱和水蒸气压时,固体药物粉 末将吸附水分子,这种现象一般称为吸 湿。 ⚫ 药物的这种吸湿特性可用吸湿平衡曲线 来表示,即先求出药物在不同湿度下的 (平衡)吸湿量,再以吸湿量对相对湿 度作图,即可绘出吸湿平衡曲线