FDA卿要确保所有的产品必须爷合美国的法律 和FDA的法规。凡不符合法规的产品一定要及时检出 并加以改进。凡不安全或不合法的产品必须彻底从 市场上取缔。 在美国境外生产的食品、药品、化妆品和医疗 器具,如要进入美国市场,必须符合美国国内产品 的同样标准,并经过FDA的审核批准
FDA需要确保所有的产品必须符合美国的法律 和FDA的法规。凡不符合法规的产品一定要及时检出 并加以改进。凡不安全或不合法的产品必须彻底从 市场上取缔。 在美国境外生产的食品、药品、化妆品和医疗 器具，如要进入美国市场，必须符合美国国内产品 的同样标准，并经过FDA的审核批准
FDA大约有近1万名正式雇员,其中2100名 是有学位的科学家,包括900名化学家和300名微 生物学家等专业科技人员。他们在大约40个实验 室工作,分布在美国首都华盛顿特区和其他157 个城市。FDA每年批准大约100种新药上市 FDA每年监控产品制造、进口、运输、储存和 销售的价值高达1万亿美元,相当于美国国民每年 1/4的消费
FDA大约有近1万名正式雇员，其中2100名 是有学位的科学家，包括900名化学家和300名微 生物学家等专业科技人员。他们在大约40个实验 室工作，分布在美国首都华盛顿特区和其他157 个城市。FDA每年批准大约100种新药上市。 FDA每年监控产品制造、进口、运输、储存和 销售的价值高达1万亿美元，相当于美国国民每年 1／4的消费
FDA拥有1100名有执照的稽查员,受他们监督 的美国国内的公司行号大约有95万多家,其中每年 有1.5万家公司会受到FDA的抽查。为确保这些厂家 产品的生产过程符合FDA的法规以及产品的标签正确 无误,在抽查过程中,每年大约有8万份国产和进口 的样品会送到FDA的实验室做详细的质量检查和标签 审核。其中大约有3000份样品不符合FDA的法规 产品从市场上取消掉。另外,每年大约有3万宗进口 产品不符合FDA的法规而被扣留在海关不得进入美国 市场。FDA每一位全职工作人员每年的花费包括工资 在内平均是12.8万美元
FDA拥有1 100名有执照的稽查员，受他们监督 的美国国内的公司行号大约有9.5万多家，其中每年 有1.5万家公司会受到FDA的抽查。为确保这些厂家 产品的生产过程符合FDA的法规以及产品的标签正确 无误，在抽查过程中，每年大约有8万份国产和进口 的样品会送到FDA的实验室做详细的质量检查和标签 审核。其中大约有3000份样品不符合FDA的法规， 产品从市场上取消掉。另外，每年大约有3万宗进口 产品不符合FDA的法规而被扣留在海关不得进入美国 市场。FDA每一位全职工作人员每年的花费包括工资 在内平均是12．8万美元
FDA的组织机构和管理分类 美国FDA的署长 Commissioner)是由美国总统 直接任命的。共有4名副署长,分别负责FDA的政 策制定、内部管理、外部事务和主要的业务运作。 FDA的运作分为两大部分,总部位于美国华盛 顿特区附近,其职责是监督和执行由国会通过的各 项法律
三、FDA的组织机构和管理分类 美国FDA的署长(Commissioner)是由美国总统 直接任命的。共有4名副署长，分别负责FDA的政 策制定、内部管理、外部事务和主要的业务运作。 FDA的运作分为两大部分，总部位于美国华盛 顿特区附近，其职责是监督和执行由国会通过的各 项法律
总部下面分设6大中心,分布在全美各地, 人员占FDA总数的1/3以上。它们是FDA的眼睛 和耳朵,具体地贯彻执行FDA的各项法令,负责 审批新药,去厂家视察、监督和抽查市场上的产 品,以及从事相关的科学研究 对于美国境外的厂商申请向美国出口由FDA管 制的产品,FDA向他们解释法规,并提供帮助,使 他们了解如何使他们的产品达到FDA的要求,例如 优质制造规范(GMP)、优质实验室规范(GLP)和优 质临床规范(GCP)等等
总部下面分设6大中心，分布在全美各地， 人员占FDA总数的1／3以上。它们是FDA的眼睛 和耳朵，具体地贯彻执行FDA的各项法令，负责 审批新药，去厂家视察、监督和抽查市场上的产 品，以及从事相关的科学研究。 对于美国境外的厂商申请向美国出口由FDA管 制的产品，FDA向他们解释法规，并提供帮助，使 他们了解如何使他们的产品达到FDA的要求，例如 优质制造规范(GMP)、优质实验室规范(GLP)和优 质临床规范(GCP)等等