上海微创心脉医疗科技股份有限公司2019年年度报告摘要

公司代码:688016 公司简称:心脉医疗 心脉医疗 Endovastec 上海微创心脉医疗科技股份有限公司 2019年年度报告摘要

公司代码：688016 公司简称：心脉医疗 上海微创心脉医疗科技股份有限公司 2019 年年度报告摘要

重要提示 1本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。 2重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第四节“经营情况讨论 与分析”之“二、风险因素”,敬请广大投资者查阅 3本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 4公司全体董事出席董事会会议。 5毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告 6经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2019年利润分配预案如下:公司拟以截至2019年12月31日的股本总数7,1978147万 股为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币6.5元(含税),预计共分配股利46,78579555 元(含税),剩余未分配利润结转以后年度分配;公司不进行资本公积金转增股本,不送红股 本次利润分配方案尚需提交本公司2019年年度股东大会审议通过 7是否存在公司治理特殊安排等重要事项 口适用V不适用

一 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。 2 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第四节“经营情况讨论 与分析”之“二、风险因素”，敬请广大投资者查阅。 3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 4 公司全体董事出席董事会会议。 5 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司 2019 年利润分配预案如下：公司拟以截至 2019 年 12 月 31 日的股本总数 7,197.8147 万 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利人民币 6.5 元（含税），预计共分配股利 46,785,795.55 元（含税），剩余未分配利润结转以后年度分配；公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。 本次利润分配方案尚需提交本公司 2019 年年度股东大会审议通过。 7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用

二公司基本情况 1公司简介 公司股票简况 √适用口不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码变更前股票简称 人民币普通股上海证券交易所 (A股) 科创板 心脉医疗 688016 公司存托凭证简况 口适用V不适用 联系人和联系方式 联系人和联系方式董事会秘书(信息披露境内代表 证券事务代表 姓名 顾建华 胡意意 办公地址 上海市浦东新区康新公路339弄1上海市浦东新区康新公路3391 电话 021-38139300 021-38139300 电子信箱 irm @endovastec com irm aendovastec com 2报告期公司主要业务简介 (-)主要业务、主要产品或服务情况 l、公司主营业务 公司主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。在主动脉介入医疗器械 领域,公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业,公司在该领域的主要产品 为主动脉覆膜支架系统:在外周血管介入医疗器械领域,公司深耕多年,目前拥有外周血管支架 系统、外周血管球囊扩张导管等产品;另外,公司拥有国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外 科手术中使用的术中支架系统。公司始终以“持续创新,为主动脉及外周血管疾病患者提供能挽救 患者生命或改善其生活质量的最佳普惠医疗解决方案”为使命,致力于成为主动脉与外周血管介入 治疗领域全球领先的高科技公司。 公司始终坚持以产品和技术为导向,坚持具有自主知识产权产品的研发和创新,逐步实现从 技术跟随到技术引领的角色转换。经过多年潜心研发,公司掌握了涉及治疗主动脉疾病的覆膜支 架系统的核心设计及制造技术,成功开发岀第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的 可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司自主研发的 Castor分支型主动脉覆膜支

二 公司基本情况 1 公司简介 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股 （A股） 上海证券交易所 科创板 心脉医疗 688016 无 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 联系人和联系方式 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 顾建华 胡意意 办公地址 上海市浦东新区康新公路3399弄1 号 上海市浦东新区康新公路3399弄1 号 电话 021-38139300 021-38139300 电子信箱 irm@endovastec.com irm@endovastec.com 2 报告期公司主要业务简介 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 1、公司主营业务 公司主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。在主动脉介入医疗器械 领域，公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业，公司在该领域的主要产品 为主动脉覆膜支架系统；在外周血管介入医疗器械领域，公司深耕多年，目前拥有外周血管支架 系统、外周血管球囊扩张导管等产品；另外，公司拥有国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外 科手术中使用的术中支架系统。公司始终以“持续创新，为主动脉及外周血管疾病患者提供能挽救 患者生命或改善其生活质量的最佳普惠医疗解决方案”为使命，致力于成为主动脉与外周血管介入 治疗领域全球领先的高科技公司。 公司始终坚持以产品和技术为导向，坚持具有自主知识产权产品的研发和创新，逐步实现从 技术跟随到技术引领的角色转换。经过多年潜心研发，公司掌握了涉及治疗主动脉疾病的覆膜支 架系统的核心设计及制造技术，成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的 可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司自主研发的 Castor 分支型主动脉覆膜支

架首次将 TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变,是全球首款获批上市的分支型主动脉支架 2014年,原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,针对 具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平,并且具有显著临床应用价值的医疗器 械设置特别审批通道:截至2019年底,公司已上市及在研产品中有5项产品进入上述通道,进入 特别审批通道的产品数量排名在国内医疗器械企业中处于领先地位。 2、公司主要产品 公司主要产品可分为主动脉覆膜支架类、术中支架类及其他产品。各产品及其用途如下: 产品类别 主要用途 具体产品 产品图示 Profile直管型覆膜 使用微创伤介入技术 支架及输送系统 和腔内隔绝原理,建 胸主动脉覆 立新的血流通道,治 膜支架系统 疗胸主动脉瘤、胸主 动脉夹层病变 Castor分支型主动 脉覆膜支架及输送 系统 主动脉支 架类 Hercules分叉型覆 膜支架及输送系统 使用微创伤介入技术 腹主动脉覆 和腔内隔绝原理,建 膜支架系统立新的血流通道,治 疗腹主动脉瘤、腹主 动脉夹层病变 Aegs分叉型大动 脉覆膜支架及输送

架首次将 TEVAR 手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。 2014 年，原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，针对 具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器 械设置特别审批通道；截至 2019 年底，公司已上市及在研产品中有 5 项产品进入上述通道，进入 特别审批通道的产品数量排名在国内医疗器械企业中处于领先地位。 2、公司主要产品 公司主要产品可分为主动脉覆膜支架类、术中支架类及其他产品。各产品及其用途如下： 产品类别 主要用途 具体产品 产品图示 主动脉支 架类 胸主动脉覆 膜支架系统 使用微创伤介入技术 和腔内隔绝原理，建 立新的血流通道，治 疗胸主动脉瘤、胸主 动脉夹层病变 Hercules Low Profile 直管型覆膜 支架及输送系统 Castor 分支型主动 脉覆膜支架及输送 系统 腹主动脉覆 膜支架系统 使用微创伤介入技术 和腔内隔绝原理，建 立新的血流通道，治 疗腹主动脉瘤、腹主 动脉夹层病变 Hercules 分叉型覆 膜支架及输送系统 Aegis 分叉型大动 脉覆膜支架及输送 系统

产品类别 主要用途 具体产品 产品图示 Minos腹主动脉覆 膜支架及输送系统 配合主动脉夹层外科 手术,使二次开胸手 术中支架类 术简化为一次完成, CRONUS术中支架 降低全弓置换手术操 作难度 外周血管支治疗外周血管的狭窄 CROWNUS外周血 或闭塞性病变的扩张管支架系统 其他产品外周血管球|治疗外周血管的狭窄Ream外周球囊 囊扩张导管或闭塞性病变的扩张扩张导 主动脉覆膜支架释放 主动脉球囊后,用球囊进行扩张, Hercules球囊扩张 扩张导管使支架更好地贴合血导管 管内壁 (二)主要经营模式 公司主营业务系主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售,拥有独立完整的采购、 生产、研发、销售和服务体系。目前采用的经营模式是根据行业特点确定的,公司主要经营模式 如下

产品类别 主要用途 具体产品 产品图示 Minos 腹主动脉覆 膜支架及输送系统 术中支架类 配合主动脉夹层外科 手术，使二次开胸手 术简化为一次完成， 降低全弓置换手术操 作难度 CRONUS 术中支架 系统 其他产品 外周血管支 架系统 治疗外周血管的狭窄 或闭塞性病变的扩张 CROWNUS 外周血 管支架系统 外周血管球 囊扩张导管 治疗外周血管的狭窄 或闭塞性病变的扩张 Reewarm 外周球囊 扩张导管 主动脉球囊 扩张导管 主动脉覆膜支架释放 后，用球囊进行扩张， 使支架更好地贴合血 管内壁 Hercules 球囊扩张 导管 (二) 主要经营模式 公司主营业务系主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售，拥有独立完整的采购、 生产、研发、销售和服务体系。目前采用的经营模式是根据行业特点确定的，公司主要经营模式 如下：