上海文通大学 SHANGHAI JIAO TONG UNIVERSITY 第六章 生药质量标准与质量控制 第一节影响生药品质的因素 第二节中药材的道地性与道地药材 第三节生药的安全性相关问题 第四节生药质量控制的依据及质量标准制定 第五节中药材生产质量管理规范(GAP
上游充通大学 SHANGHAI JIAO TONG UNIVERSITY 第一节影响生药品质的因素 ☆自然因素对生药质量的影响 生药品种 植物的生长发育 植物的遗传与变异 环境因素等 ☆人为因素对生药质量的影响 采收 加工与炮制 贮藏 掺假使杂 >
上游充通大学 生药品种对质量的影响 SHANGHAI JIAO TONG UNIVERSITY 生药品种的鉴定为质量控制的首要环节： 同名异物、异物同名现象严重影响生药的品质 品种变迁，包括本草演变、新兴品种（如，新疆紫草）。 药材的多基源一《药典》(2010版部)收载中药材 592种，有145种为多基源药材。实际应用状况比药典 规定更为复杂。 如淫羊藿：小檗科植物心叶淫羊藿Epimedium brevicornum,箭叶淫羊藿E.sagittatum,柔毛淫羊藿 E.pubescens,朝鲜淫羊藿E.koreanum。但四种植物 的黄酮类成分差异很大
上游充通大兽 SHANGHAI JIAO TONG UNIVERSITY 防己 粉防己来源于防己科植物石蟾蜍 Stephania tetrandra S.Moore的干 燥根（药典种）、木防己 Cocculus trilobus (Thunb.)DC (防己科)、广防己Aristolochia fangchi Y.C.Wu ex Chou et Hwang(马兜铃科)、川防已 Aristolochia austroszechuanica Chien et C.Y.Cheng (马兜铃科) 粉防己含有肌肉松弛剂成分，为“汉肌松”（中药麻醉和 针刺麻醉的辅助药)原料。 广防己、川防己含马兜铃酸，致肾毒性。药典不收载
上游充通大兽 SHANGHAI JIAO TONG UNIVERSITY 新疆紫草药材