各国建立ADR监测制度 ·1877年英国医学协会正式报告氯仿可因抑制呼吸而导致死亡： ●1960年美国实行ADR监测制度；WHO于1963年提出报告要 求； ●1963年日本开始实行ADR监测制度； ●1970年WHO正式设立国际药物监测合作中心，由世界医学组织 联合会(CIMOS)组织； ·亚洲的日本、泰国、印尼已加入了WHO的国际药物监测中心； ●越南国内已建立ADR报告制度，并已申请加入WHO监测中心： ·印度、菲律宾、斯里兰卡已在国内进行全国性ADR监测试点工 作多年
WHO药物不良反应合作中心 。WHo国际药物合作中心(WHO Collaboration Center for International Drug Monitoring),简称乌普萨拉监测中心 (Uppsala Monitoring Center) ·成立于已于1968年，1978年搬迁到瑞典的Uppsalai市。 。是一全球性的药物安全性组织，共设三个部门即内务部，外 务部和研究开发部；工作人员主要为医生，药师和计算机程 序员。 ●1997年WHO国际药物监测合作中心更名为乌普沙拉监测中 心(UMC)并调整了内部组织机构
WHO药物不良反应合作中心 ·经过30多年的发展，该中心从成立初的10个国家，到2002 年12月已有 -70个正式成员国(Participating countries)和 -6个副成员国(Associate member countries) ·覆盖世界范围约90%的人口 ·在世界范围形成药物不良反应监测的国际网络
·随着新药的不断开发，药物安全性的重要意义 日益突出，药源性疾病已引起人们的高度重视。 ·国外早在60年代后期进行药物不良反应的流行 病学调查研究，并已形成体系，药物不良反应 监测已成为药物流行病学的主要内容
·现代药物治疗学的发展，不仅要治疗好疾 病，而且要防治可能或潜在的药物不良反 应的发生，要合理、安全、有效的用药 ·首先必须对某药所可能发生的ADR谱有明 确的认识 。由于新药临床前各种因素的制约，对其 ADR谱的认识非常局限，必须通过药物的 上市后监测PMS)即IV期临床试验，以完 成对一个新药的全面评价