药物不良反应的分析与评价 复旦大学临床流行病学循征医学中心 复旦大学附属中山医院 朱畴文 2010年04月
药物不良反应/事件 本质上属于“病因学”的研究 。果： 一不良的症状、体征、实验室检查等 。因： 一药物：剂量？使用方法？成分本身？ 一与药物有关的其他成分：填充剂？佐剂？ 一个人特质：年龄？性别？家族遗传？ -其他.…
药物不良反应定义 Adverse Drug Reaction,ADR 。一般是指在正常用量和用法情况下，由于药物 或药物相互作用，在预防、诊断、治疗疾病或 调节生理功能时所发生意外的、与防治目的无 关的不利或有害的反应。包括副作用、毒性作 用、后遗效应、过敏反应、继发反应和特异性 遗传素质等
·药物不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR) [WHO Technical Report No 498(1972)]; A response to a drug which is noxious and unintended,and which occurs at doses normally used in man for the prophylaxis,diagnosis,or therapy of disease,or for the modification of physiological function. This definition excludes accidental or deliberate excessive dosage or maladministration
·排除了有意的或意外的过量用药及用药 不当引起的反应 ·药物滥用或误用所引起的药害或药源性 疾病，一般不归于ADR