2006年国内发生的药品事件 涉及产品和厂家 ·克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗） 一安微华源生物药业有限公司 ·“亮菌甲素注射液” 一齐齐哈尔第二制药有限公司（改制打包划给当地民营企业） ·均是通过国家GMP认证的正规药品制造企业， ·他们生产和销售的药品都是通过合法渠道流通的“国药 准字”号 ·责任？
欣弗事件 齐二药事件 曝光时间 2006月7月底，8月3 2006年4月22日发现首例病 日后波及全国 曝光、消息地方媒体 医院上报药监局，通报， 打扩散渠道 国家药监局和卫生 国家药监局立即责成药厂 部紧急通报 停产 媒体和药监局 药品剂型 注射液 注射液 主要涉及场农村地区小诊所 医院 所 环节 生产 生产（假药）和流通（采购） 事故缘由 消毒不合格 采购和质检人员严重违规 操作，使假冒药用辅料制 成假药投放市场
近期2006年国内发生的药品事件 ●国家食品药品监督管理局： 安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致 这起不良事件的主要原因。 -2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射 液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短 灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。 经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验， 结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。 ●（国务院定论） 一齐齐哈尔第二制药有限公司采购和质量检验人员严 重违规操作使假冒药用辅料制成假药投放市场，有 关药品监管及工商行政管理部门监管不力、工作严 重失职
近期2007年国内发生的药品、器械事件 。东北地区假自蛋自？！！！ ●违法医疗器械 据新华社北京6月18日电国家食品药品监 督管理局日前发布了2007年第1期违法医 疗器械广告公告汇总，对“邦比牌通气鼻 贴”、“周林频谱仪”等20种违法发布医疗器 械广告情节严重的产品及其生产企业进行 了曝光
·药物不良反应(ADR)的监测研究因许多药源性灾 难应运而生。 ●在反应停事件的推动下，1962年，世界卫生大会 责成WHO卫生总干事研究防治药物灾难性事件 的有效措施，并“确保将药物新的严重不良反应 迅速通报到各国卫生行政机构”。 ·在美国成立药物不良反应合作监测的国际组织， 试行一段时间后，于1971年在瑞士日内瓦建立全 球ADR数据库 ·1978年搬迁到瑞典的乌普萨拉(Uppsala)市至 今