ICS65.020.30 B44 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T34791-2017 实验动物 质量控制要求 Laboratory animal-Requirement for quality control 2017-11-01发布 2018-05-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布
GB/T34791-2017 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草， 本标准由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)提出并归口。 本标准起草单位：中国医学科学院医学实验动物研究所、军事医学科学院实验动物中心、中国食品 药品检定研究院、军事医学科学院实验仪器厂、北京华阜康生物科技股份有限公司、首都医科大学。 本标准主要起草人：秦川、曾林、岳秉飞、刘云波、芦宏斌、杨志伟、陈振文、叶华虎、孙兆增、时延胜、 白杰英、孔琪
GB/T34791-2017 实验动物 质量控制要求 1范围 本标准规定了实验动物机构、人员、设施、设备条件、种源、繁殖与生产、质量检测、包装与运输、防疫 与治疗、使用、福利伦理等质量控制要求。 本标准适用于实验动物生产和使用机构。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB5749生活饮用水卫生标准 GB14922.1实验动物寄生虫学等级及监测 GB14922.2实验动物微生物学等级及监测 GB14923一2010实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制 GB/T14924.1实验动物配合饲料通用质量标准 GB/T14924.2实验动物配合饲料卫生标准 GB14924.3实验动物配合饲料营养成分 GB/T14924.9实验动物配合饲料常规营养成分的测定 GB/T14924.10实验动物配合饲料氨基酸的测定 GB/T14924.11实验动物配合饲料维生素的测定 GB/T14924.12实验动物配合饲料矿物质和微量元素的测定 GB14925一2010实验动物环境及设施 GB/T14926.1实验动物沙门菌检测方法 GB/T14926.3实验动物耶尔森菌检测方法 GB/T14926.4实验动物皮肤病原真菌检测方法 GB/T14926.5实验动物多杀巴斯德杆菌检测方法 GB/T14926.6实验动物支气管鲍特杆菌检测方法 GB/T14926.8实验动物支原体检测方法 GB/T14926.9实验动物鼠棒状杆菌检验方法 GB/T14926.10实验动物泰泽病原体检测方法 GB/T14926.11实验动物大肠埃希菌0115a,c:K(B)检测方法 GB/T14926.12实验动物嗜肺巴斯德杆菌检验方法 GB/T14926.13实验动物肺炎克雷伯杆菌检测方法 GB/T14926.14实验动物金黄色葡萄球菌检测方法 GB/T14926.15实验动物肺炎链球菌检测方法 GB/T14926.16实验动物乙型溶血性链球菌检测方法 GB/T14926.17实验动物绿脓杆菌检测方法 GB/T14926.18实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法 1
GB/T34791-2017 GB/T14926.19实验动物 汉坦病毒检测方法 GB/T14926.20实验动物 鼠痘病毒检测方法 GB/T14926.21实验动物兔出血症病毒检测方法 GB/T14926.22试验动物小鼠肝炎病毒检测方法 GB/T14926.23实验动物仙台病毒检测方法 GB/T14926.24实验动物小鼠肺炎病毒检测方法 GB/T14926.25实验动物呼肠孤病毒Ⅲ型检测方法 GB/T14926.26实验动物小鼠脑脊髓炎病毒检测方法 GB/T14926.27实验动物小鼠腺病毒检验方法 GB/T14926.28实验动物小鼠细小病毒检测方法 GB/T14926.29实验动物多瘤病毒检测方法 GB/T14926.30实验动物 兔轮状病毒检测方法 GB/T14926.31实验动物大鼠细小病毒(KRV和H-1株)检测方法 GB/T14926.32 实验动物大鼠冠状病毒/延泪腺炎病毒检测方法 GB/T14926.41 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法 GB/T14926.42实验动物细菌学检测标本采集 GB/T14926.43实验动物细菌学检测染色法、培养基和试剂 GB/T14926.44实验动物念珠状链杆菌检测方法 GB/T14926.45实验动物布鲁杆菌检测方法 GB/T14926.46实验动物钩端螺旋体检测方法 GB/T14926.47实验动物志贺菌检测方法 GB/T14926.48实验动物结核分枝杆菌检测方法 GB/T14926.49实验动物空肠弯曲杆菌检测方法 GB/T14926.50实验动物酶联免疫吸附试验 GB/T14926.51实验动物免疫酶试验 GB/T14926.52实验动物免疫荧光试验 GB/T14926.53实验动物血凝试验 GB/T14926.54实验动物 血凝抑制试验 GB/T14926.55实验动物 免疫酶组织化学法 GB/T14926.56实验动物狂犬病病毒检测方法 GB/T14926.57实验动物犬细小病毒检测方法 GB/T14926.58实验动物传染性犬肝炎病毒检测方法 GB/T14926.59实验动物犬瘟热病毒检测方法 GB/T14926.60实验动物猕猴疱疹病毒1型(B病毒)检测方法 GB/T14926.61实验动物猴逆转D型病毒检测方法 GB/T14926.62实验动物猴免疫缺陷病毒检测方法 GB/T14926.63 实验动物猴T淋巴细胞趋向性病毒1型检测方法 GB/T14926.64实验动物猴痘病毒检测方法 GB/T14927.1 实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测法 GB/T14927.2实验动物近交系小鼠、大鼠免疫标记检测法 GB/T18448.1实验动物体外寄生虫检测方法 GB/T18448.2实验动物弓形虫检测方法 GB/T18448.3实验动物兔脑原虫检测方法
GB/T34791-2017 GB/T18448.4实验动物卡氏肺孢子虫检测方法 GB/T18448.5实验动物艾美耳球虫检测方法 GB/T18448.6实验动物糯虫检测方法 GB/T18448.7实验动物疟原虫检测方法 GB/T18448.8实验动物犬恶丝虫检测方法 GB/T18448.9实验动物肠道溶组织内阿米巴检测方法 GB/T18448.10实验动物肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法 GB50447实验动物设施建筑技术规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 质量控制quality control 满足实验动物质量标准要求而进行的管理活动。 3.2 质量检测quality detection 检查和验证实验动物质量及其保障条件是否符合有关标准规定的活动，包括实验动物遗传、微生 物、寄生虫、病理、饲料、环境等。 3.3 环境设施environment and housing facilities 用于实验动物生产和使用的建筑物和设备的总和。 3.4 实验动物福利aboratory animal welfare 人类保障实验动物健康和快乐生存权利的理念及其提供的相应外部条件的总和。 3.5 检疫quarantine 按照国家相关法规和标准，对实验动物进行隔离检查，以防止动物传染病的传播所采取的综合 措施。 3.6 免疫缺陷动物immunodeficiency animal 由于先天性遗传突变或用人工方法造成一种或多种免疫系统组成成分缺失的动物。 3.7 免疫接种immunization 利用人工方法将免疫原或免疫效应物质输入到动物体内，使机体通过自动免疫或被动免疫方法获 得防治某种传染病的能力，以保证动物存活率和质量。 3.8 回交体系backcross 用携带杂合差异基因的个体反复与近交系回交，第一次杂交的后代为N0代.至N10代及以上用差 异基因纯合子或杂合子兄妹交配进行维持的繁育体系，主要用于显性突变、共显性突变、隐性致死性突 变和半显性致死性突变。 3