3)实验动物:根据各种试验的 具体要求,合理选择动物,对 其种属、性别、年龄、体重 健康状态、饲养条件、动物来 源及合格证号等,应有详细记 录
6 3）实验动物：根据各种试验的 具体要求，合理选择动物，对 其种属、性别、年龄、体重、 健康状态、饲养条件、动物来 源及合格证号等，应有详细记 录
5)给药剂量及途径 (1)试验分组:各种试验至少应设 三个剂量组,剂量选择应合理,尽 量反映量效和/或时效关系,大动 物(猴、狗等)试验或在特殊情况 下,可适当减少剂量组。 (2)给药途径:应与临床相同,如 确有困难,也可选用其他给药途径 进行试验,但应说明原因
7 5） 给药剂量及途径 ⑴ 试验分组：各种试验至少应设 三个剂量组，剂量选择应合理，尽 量反映量效和／或时效关系，大动 物（猴、狗等）试验或在特殊情况 下，可适当减少剂量组。 ⑵ 给药途径：应与临床相同，如 确有困难，也可选用其他给药途径 进行试验，但应说明原因
6)对照:主要药效学研究应设对照 组,包括: (1)正常动物空白对照组; (2)模型动物对照组; (3)阳性药物对照组(必要时增设 溶媒或赋形剂对照组)。阳性对照药 应选用正式批准生产的药品,根据需 要设一个或多个剂量组
8 6）对照：主要药效学研究应设对照 组，包括： ⑴ 正常动物空白对照组； ⑵ 模型动物对照组； ⑶ 阳性药物对照组（必要时增设 溶媒或赋形剂对照组）。阳性对照药 应选用正式批准生产的药品，根据需 要设一个或多个剂量组
3.一般药理学研究 主要观察给药后对动物以下三个系统的 影响: 1)神经系统:活动情况、行为变化 及对中枢神经系统的影响。 2)心血管系统:对心电图及血压等 的影响。 3)呼吸系统:对呼吸频率、节律及 幅度的影响
9 3．一般药理学研究 主要观察给药后对动物以下三个系统的 影响： ⒈）神经系统：活动情况、行为变化 及对中枢神经系统的影响。 ⒉）心血管系统：对心电图及血压等 的影响。 ⒊）呼吸系统：对呼吸频率、节律及 幅度的影响
须设2~3个剂量组,低剂量 应相当于药效学的有效剂量;给 药途径应与主要药效学试验相同
10 须设2～3个剂量组，低剂量 应相当于药效学的有效剂量；给 药途径应与主要药效学试验相同