药品飞行检查制度发展过程存在的不足之处飞行检查在什么情况下启动,以保证2006年,原国家食品药品监管局发布飞行检查及时依法启动了《药品GMP飞行检查暂行规定》(国食药监安(2006)165号)二、组织实施过程尚待进一步规范,以保证飞行检查依法独立、扎实有序开展2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》(国食药监三、是协调机制尚待进一步理顺,必须在检查前制定检查方案,以保证飞行检查各械(2012)153号)#在调查问题、环节的顺畅衔接、各部门的有效配合,提管控风险、震慢违法行为等方面发挥高查办效率:了重要作用。四、是对不配合检查的处置手段尚待进一步丰富,以有效应对被检查单位消极对抗逃避抵制,甚至销毁证据、逃脱处理的情形
2006年,原国家食品药品监管局发布 了《药品GMP飞行检查暂行规定》 (国食药监安﹝2 0 0 6﹞1 6 5号), 2012年发布《医疗器械生产企业飞行 检查工作程序(试行)》(国食药监 械﹝2012﹞153号),在调查问题、 管控风险、震慑违法行为等方面发挥 了重要作用。 1 药品飞行检查制度发展过程 一、飞行检查在什么情况下启动,以保证 飞行检查及时依法启动; 二、组织实施过程尚待进一步规范,以保 证飞行检查依法独立、扎实有序开展; 三、是协调机制尚待进一步理顺,必须在 检查前制定检查方案,以保证飞行检查各 环节的顺畅衔接、各部门的有效配合,提 高查办效率; 四、是对不配合检查的处置手段尚待进一 步丰富,以有效应对被检查单位消极对抗、 逃避抵制,甚至销毁证据、逃脱处理的情 形。 2 存在的不足之处
药品监督管理部门与被监督部门的权利与义务
药品监督管理部门与 被监督部门的权利与义务