研究内容建立药动学模型和方程药动学参数→药效药物结构→药动学规律一→开发新药指导制剂研究与评价药物质量应用药动学参数制定临床药物治疗方案2025/8/15heuu-lxn
2025/8/15 heuu-lxn 6 研究内容 • 建立药动学模型和方程 • 药动学参数↔药效 • 药物结构↔药动学规律→开发新药 • 指导制剂研究与评价药物质量 • 应用药动学参数制定临床药物治疗方案
第三节药物动力学基本模型与基本参数
第三节 药物动力学基本模型 与基本参数
一、药物动力学模型研究体内药物的动力学过程与药效量化指标的动力学过程,其本质是一种药量与效应之间的转换过程智升粉以解剖学、生理学及生物化学为基础精确表征器官或组织中药物浓度的经时过程和药物在体内的分布特征。·描述性分析(descriptive analysis)2025/8/15heuu-Ixn
2025/8/15 heuu-lxn 8 一、药物动力学模型 • 房室模型:最基本、最简化 • 生理药动学模型(physiological model) • 药动学和药效学结合模型 (pharmacokinetic-pharmacodynamic link model,PK-PD) • 描述性分析(descriptive analysis) • 中国药典:计算药动学参数 包括k、t1/2 、Cmax、tmax和 AUC0-∞ 。 • 研究体内药物的动力学过程与药效量化 指标的动力学过程,其本质是一种药量 与效应之间的转换过程。 • 以解剖学、生理学及生物化学为基础, 精确表征器官或组织中药物浓度的经时 过程和药物在体内的分布特征
隔室模型(compartmentmodel)即房室模型,身体视为一个系统,系统内部按动力学特点分为若干室,分析体消除速率内药量变化规律隔室模型的特性:隔室是抽象概念,不是解部学分隔体液的隔室划分有一定客观性,不是主观随意划分划分是近似的划分具有相对性2025/8/15heuu-Ixn
2025/8/15 heuu-lxn 9 隔室模型(compartment model) • 即房室模型,身体视为一个系统,系统 内部按动力学特点分为若干室,分析体 内药量变化规律。 • 拟合:实验→数据→方程式→药物模型。 • 一般不宜多于3个 隔室模型的特性: • 隔室是抽象概念,不是解剖学分隔体液的隔室 • 划分有一定客观性,不是主观随意划分 • 划分是近似的 • 划分具有相对性 消除速率