《（制药工程）专业综合实验A（GeneralExperimentofPharmaceuticalEngineeringA）》教学大纲制定时间：2025年3月一、课程基本信息（一）适用专业：制药工程（二）课程代码：3HG1312A（三）学分/课内学时：2学分/2周（四）课程类别：专业教育（五）课程性质：必修/实践专周（六）先修课程：《生物化学D》《工业微生物学》《药物分析》《药剂学》等（七）后续课程：《医药市场营销学》、《（制药工程）毕业设计》等二、课程教学目标《（制药工程)专业综合实验》是制药工程专业一门专业教育必修实验课。通过实验，使学生熟练掌握药物制备与分析的基本程序和方法，熟练新药研究的政策法规、药剂的处方设计、工艺流程、质量控制、工程设计等各项专业技能，进一步巩固所学的基本理论和基本知识，缩短与实际工作的距离，为学生进入制药企业实习和从事新药生产、管理和运行工作奠定技能基础。同时运用多种教学手段启迪学生思维，培养学生发现问题、分析问题和解决问题的意识和能力。课外要求学生积极在导师带领下参与科技创新或者科研项目，熟练掌握已有实验技能，巩固所学理论，把实验技术技能系统化工程化实践化。课外要求多参加专业教师科研项目实验。课程目标及能力要求具体如下：（一）具体目标目标1：掌握药物制剂制备和典型的制剂方法（提取、浓缩、干燥、混合、筛分、制粒）实验的原理和方法，以及分析技能（TLC法、蒸馏法、显色法、干燥法、HPLC法等基本操作技能，以及开展项目需要调研、设计、执行和评估的综合能力。目标2：掌握药物制剂制备和定量分析化学实验的基本操作技能，主要包括：分析天平的使用、溶液的配制、溶液的灭菌、滴定和吸光度测量等基本操作技术。（二）课程目标与毕业要求的对应关系
《(制药工程)专业综合实验 A （General Experiment of Pharmaceutical Engineering A）》教学大纲 制定时间：2025 年 3 月 一、课程基本信息 （一）适用专业：制药工程 （二）课程代码：3HG1312A （三）学分/课内学时：2 学分/2 周 （四）课程类别：专业教育 （五）课程性质：必修/实践专周 （六）先修课程：《生物化学 D》《工业微生物学》《药物分析》《药剂 学》等 （七）后续课程：《医药市场营销学》、《（制药工程）毕业设计》等 二、课程教学目标 《(制药工程)专业综合实验》是制药工程专业一门专业教育必修实验课。 通过实验，使学生熟练掌握药物制备与分析的基本程序和方法，熟练新药研究 的政策法规、药剂的处方设计、工艺流程、质量控制、工程设计等各项专业技 能，进一步巩固所学的基本理论和基本知识，缩短与实际工作的距离，为学生 进入制药企业实习和从事新药生产、管理和运行工作奠定技能基础。同时运用 多种教学手段启迪学生思维，培养学生发现问题、分析问题和解决问题的意识 和能力。课外要求学生积极在导师带领下参与科技创新或者科研项目，熟练掌 握已有实验技能，巩固所学理论，把实验技术技能系统化工程化实践化。课外 要求多参加专业教师科研项目实验。课程目标及能力要求具体如下： （一）具体目标 目标 1：掌握药物制剂制备和典型的制剂方法(提取、浓缩、干燥、混合、 筛分、制粒)实验的原理和方法，以及分析技能(TLC 法、蒸馏法、显色法、干 燥法、HPLC 法)等基本操作技能，以及开展项目需要调研、设计、执行和评估 的综合能力。 目标 2：掌握药物制剂制备和定量分析化学实验的基本操作技能，主要包 括：分析天平的使用、溶液的配制、溶液的灭菌、滴定和吸光度测量等基本操 作技术。 （二）课程目标与毕业要求的对应关系
教学单毕业要求毕业要求观测点课程目标评价方式元目标1：掌握药物2.问题分析。能够制剂制备和典型的制剂方法（混合、应用数学、自然科观测点2.3:能正确表达筛分、制粒）实验学和工程科学的基一个制药过程的解决方的原理和方法，以单元1本原理，识别、表平时作业案。证实解决方案的合及分析技能（TLC单元2达并通过文献研究理性，能运用基本原理法、蒸增法、显色实验操作分析制药过程复杂单元4法、干燥法、HPL分析实际工程的影响因实验报告工程问题，综合考单元7C法)等基本操作素，综合考虑可持续发虑可持续发展的要技能，以及开展项展的要求。求，以获得有效结目需要调研、设论。计、执行和评估的综合能力。4.研究。能够基于目标2：掌握药物观测点4.2:能够基于专科学原理并采用科制剂制备和定量分业理论和对象特征，选学方法对制药过程析化学实验的基本单元3择研究路线和设计可行平时作业复杂工程问题进行操作技能，主要包的实验方案。单元5研究，包括设计实括：分析天平的使实验操作观测点4.3能选用或搭单元6用、溶液的配制、验、分析与解释数实验报告建实验装置，采用科学单元8溶液的灭菌、滴定据、并通过信息综的实验方法，安全地开和吸光度测量等基合得到合理有效的展实验。本操作技术。结论。三、教学内容与方法（一）教学内容及要求序」教学推荐推荐教支撑教学内容备注学习产出要求号学时学方式单元课程目标1.根据实验路线设计的基板蓝根饮片、浸膏与颗粒的加本方法；工。市售板蓝根2.调研和购买实验试剂；除杂、洗净、润3.掌握医用切刀的基本使用方法；透、切片、干燥获得板蓝根饮4.利用光学显微镜观察药板蓝根片；设计工艺路材断面的基本方法；制剂（饮线，筛选提取溶5.利用电子分析天平的构讲授目标1必做片、浸剂，以乙醇和水演示造和称量方法：熟练掌握81综合性目标2膏与颗电子分析天平的基本操实操为提取溶剂，经粒)制备单因素实验法优作；化提取时间和用6.学会用直接法和差减法量，采用热提取称取试样；法，适当定型后7.根据基本原理和技术，喷雾干燥，加工设计和应用板蓝根有关干板蓝根重要浸燥、混合、减压浓缩等基膏。提取液经减本操作方法
毕业要求 毕业要求观测点 课程目标 教学单 元 评价方式 2.问题分析。能够 应用数学、自然科 学和工程科学的基 本原理，识别、表 达并通过文献研究 分析制药过程复杂 工程问题，综合考 虑可持续发展的要 求，以获得有效结 论。 观测点 2.3:能正确表达 一个制药过程的解决方 案。证实解决方案的合 理性，能运用基本原理 分析实际工程的影响因 素，综合考虑可持续发 展的要求。 目标 1：掌握药物 制剂制备和典型的 制剂方法（混合、 筛分、制粒）实验 的原理和方法，以 及分析技能(TLC 法、蒸馏法、显色 法、干燥法、HPL C 法)等基本操作 技能，以及开展项 目 需 要 调 研 、 设 计、执行和评估的 综合能力。 单元 1 单元 2 单元 4 单元 7 平时作业 实验操作 实验报告 4.研究。能够基于 科学原理并采用科 学方法对制药过程 复杂工程问题进行 研究，包括设计实 验、分析与解释数 据、并通过信息综 合得到合理有效的 结论。 观测点 4.2:能够基于专 业理论和对象特征，选 择研究路线和设计可行 的实验方案。 观测点 4.3:能选用或搭 建实验装置，采用科学 的实验方法，安全地开 展实验。 目标 2：掌握药物 制剂制备和定量分 析化学实验的基本 操作技能，主要包 括：分析天平的使 用、溶液的配制、 溶液的灭菌、滴定 和吸光度测量等基 本操作技术。 单元 3 单元 5 单元 6 单元 8 平时作业 实验操作 实验报告 三、教学内容与方法 （一）教学内容及要求 序 号 教学 单元 教学内容 学习产出要求 推荐 学时 推荐教 学方式 支撑 课程目标 备注 1 板蓝根 制 剂 ( 饮 片、浸 膏与颗 粒)制备 板蓝根饮片、浸 膏 与 颗 粒 的 加 工。市售板蓝根 除杂、洗净、润 透、切片、干燥 获 得 板 蓝 根 饮 片；设计工艺路 线，筛选提取溶 剂，以乙醇和水 为提取溶剂，经 单因素实验法优 化提取时间和用 量，采用热提取 法，适当定型后 喷雾干燥，加工 板 蓝 根 重 要 浸 膏。提取液经减 1.根据实验路线设计的基 本方法； 2.调研和购买实验试剂； 3.掌握医用切刀的基本使 用方法； 4.利用光学显微镜观察药 材断面的基本方法； 5.利用电子分析天平的构 造和称量方法；熟练掌握 电 子 分 析 天 平的 基 本 操 作； 6.学会用直接法和差减法 称取试样； 7.根据基本原理和技术， 设计和应用板蓝根有关干 燥、混合、减压浓缩等基 本操作方法。 8 讲授 演示 实操 目标 1 目标 2 必做 综合性
序教学推荐推荐教支撑备注教学内容学习产出要求号学时单元学方式课程目标压浓缩，根据制剂原理，科学选择药用复合配方，制成板蓝根颗粒。1.参照2025版《中华人民共和国药典》一部附录IC颗粒剂项要求，采用失重法测定板蓝根颗粒水分含板蓝根量；制剂（饮水分测量；休止2.运用固定漏斗法测定板角测定：灰分含片、浸讲授蓝根颗粒休止角；目标1必做2膏与颗量测定：临界相演示b3.掌握灼烧法测定板蓝根目标2验证性实操粒）理化对湿度测定；溶颗粒灰分含量；性状测化性测定。4.应用硫酸饱和盐溶液测定定板蓝根颗粒临界相对湿度；5.运用水热法测定板蓝根颗粒溶化性。板蓝根1.参照2025版《中华人民制剂（饮共和国药典》一部附录讲授目标1片浸药物重金属含量IXE重金属检查法；必做3膏与颗目标2测定；微生物限2.采用化学滴定法测定板演示8验证性度测定。实操粒）安全蓝根颗粒重金属含量；性鉴定3.采用微生物限度检查法检测板蓝根微生物含量。1.采用薄层层析法，优化展开剂配方，设置阳性和阴性对照，以硅胶G薄板板蓝根为载体，添加显色剂，测TLC法测定板蓝制剂（饮定板蓝根颗粒的腺苷含根氨基酸含量；讲授片、浸量。目标1必做4HPLC法测定板00演示膏与颗目标2综合性2.采用高效液相色谱法蓝根中表告依春实操粒)有效(HPLC)，以甲醇-水为流动含量。性测定相，优化流速、柱温、上样量等，设置阳性对照，测定板蓝根颗粒的表告依春含量。（二）教学方法
序 号 教学 单元 教学内容 学习产出要求 推荐 学时 推荐教 学方式 支撑 课程目标 备注 压浓缩，根据制 剂原理，科学选 择 药 用 复 合 配 方，制成板蓝根 颗粒。 2 板蓝根 制 剂 ( 饮 片、浸 膏与颗 粒 ) 理 化 性状测 定 水分测量；休止 角测定；灰分含 量测定；临界相 对湿度测定；溶 化性测定。 1.参照 2025 版《中华人民 共和国药典》一部附录 IC 颗粒剂项要求，采用失重 法测定板蓝根颗粒水分含 量； 2.运用固定漏斗法测定板 蓝根颗粒休止角； 3.掌握灼烧法测定板蓝根 颗粒灰分含量； 4.应用硫酸饱和盐溶液测 定板蓝根颗粒临界相对湿 度； 5.运用水热法测定板蓝根 颗粒溶化性。 8 讲授 演示 实操 目标 1 目标 2 必做 验证性 3 板蓝根 制 剂 ( 饮 片、浸 膏与颗 粒 ) 安 全 性鉴定 药物重金属含量 测定；微生物限 度测定。 1.参照 2025 版《中华人民 共和国药典》一部附录 IXE 重金属检查法； 2.采用化学滴定法测定板 蓝根颗粒重金属含量； 3.采用微生物限度检查法 检测板蓝根微生物含量。 8 讲授 演示 实操 目标 1 目标 2 必做 验证性 4 板蓝根 制 剂 ( 饮 片、浸 膏与颗 粒 ) 有 效 性测定 TLC 法测定板蓝 根氨基酸含量； HPLC 法测定板 蓝根中表告依春 含量。 1.采用薄层层析法，优化 展开剂配方，设置阳性和 阴性对照，以硅胶 G 薄板 为载体，添加显色剂，测 定 板 蓝 根 颗 粒的 腺 苷 含 量。 2. 采 用 高效液相色谱法 (HPLC)，以甲醇-水为流动 相，优化流速、柱温、上 样量等，设置阳性对照， 测定板蓝根颗粒的表告依 春含量。 8 讲授 演示 实操 目标 1 目标 2 必做 综合性 （二）教学方法
1.课前。要求学生预习相关参考教材和资料，然后教师在上课前首先对上一次的实验情况进行评讲，然后检查学生对本次实验预习情况、讲解实验原理、实验内容、实验仪器设备的使用方法及实验注意事项；2.课中。教师重点演示，要求学生必须掌握仪器操作要领和安全事项；实验过程中教师指导学生的操作、解答学生的疑间、检查学生的实验完成情况。3.课后。等到学生实验完毕，要求所有仪器设备归位，检查学生实验成果、实验记录的完整性与准确性并签字，学生整理实验台及实验室卫生
1.课前。要求学生预习相关参考教材和资料，然后教师在上课前首先对上 一次的实验情况进行评讲，然后检查学生对本次实验预习情况、讲解实验原理、 实验内容、实验仪器设备的使用方法及实验注意事项； 2.课中。教师重点演示，要求学生必须掌握仪器操作要领和安全事项；实 验过程中教师指导学生的操作、解答学生的疑问、检查学生的实验完成情况。 3.课后。等到学生实验完毕，要求所有仪器设备归位，检查学生实验成果、 实验记录的完整性与准确性并签字，学生整理实验台及实验室卫生
四、考核及成绩评定（一）考核内容及成绩构成课程考核以考核学生能力培养目标的达成为主要目的，以检查学生对各实验原理、实验方法的掌握程度及其应用能力为重要内容，考核采用预习报告、实验操作及实验报告等方式评定学生成绩；从所列实验内容中选择适当的实验项目作为该课程的考核内容。课程目标的考核内容、成绩评定方式、目标分值建议如下：目标成绩成绩评成绩占总学生当次考目标达成情况课程目标考核内容占当次考定方式评分比例核平均得分计算公式核比例目标1：掌握药物制1.板蓝根制剂（饮剂制备和典型的制剂平时片、浸膏与颗粒)制10%20%Al方法（混合、筛分、作业备；制粒）实验的原理和2.板蓝根制剂（饮方法，以及分析技能片、浸膏与颗粒)理[(A,/100)×10%+(TLC法、蒸馏法、化性状测定；(B/100)×20%+3.板蓝根制剂（饮(C1/100)x20%y5显色法、干燥法、0实验片、浸膏与颗粒)安20%40%B1HPLC法)等基本操操作全性鉴定；作技能，以及开展项4.板蓝根制剂（饮目需要调研、设计、片、浸膏与颗粒)有执行和评估的综合能效性测定。实习C120%40%力。报告目标2：掌握药物制平时A210%20%剂制备和定量分析化作业板蓝根有效成分采用学实验的基本操作技[(Aa/100)×10%+TLC测定；实验能，主要包括：分析(B/100)×20%+B220%40%(C/100)x20%/5操作板蓝根有效成分采用天平的使用、溶液的0HPLC测定。配制、溶液的灭菌、实习滴定和吸光度测量等20%C240%报告基本操作技术。总评成绩（100%）=平时作业（20%）+实验操作（4学业总理平构分100%0%）+实验报告（40%）100
四、考核及成绩评定 （一）考核内容及成绩构成 课程考核以考核学生能力培养目标的达成为主要目的，以检查学生对各实 验原理、实验方法的掌握程度及其应用能力为重要内容，考核采用预习报告、 实验操作及实验报告等方式评定学生成绩；从所列实验内容中选择适当的实验 项目作为该课程的考核内容。课程目标的考核内容、成绩评定方式、目标分值 建议如下： 课程目标 考核内容 成绩评 定方式 成绩占总 评分比例 目标成绩 占当次考 核比例 学生当次考 核平均得分 目标达成情况 计算公式 目标 1：掌握药物制 剂制备和典型的制剂 方法（混合、筛分、 制粒）实验的原理和 方法，以及分析技能 (TLC 法、蒸馏法、 显色法、干燥法、 HPLC 法)等基本操 作技能，以及开展项 目需要调研、设计、 执行和评估的综合能 力。 1 . 板蓝根制剂 ( 饮 片、浸膏与颗粒)制 备； 2 . 板蓝根制剂 ( 饮 片、浸膏与颗粒)理 化性状测定； 3 . 板蓝根制剂 ( 饮 片、浸膏与颗粒)安 全性鉴定； 4 . 板蓝根制剂 ( 饮 片、浸膏与颗粒)有 效性测定。 平时 作业 10% 20% A1 [(A1/100)×10%+ (B1/100)×20%+ (C1/100)×20%]/5 实验 0 操作 20% 40% B1 实习 报告 20% 40% C1 目标 2：掌握药物制 剂制备和定量分析化 学实验的基本操作技 能，主要包括：分析 天平的使用、溶液的 配制、溶液的灭菌、 滴定和吸光度测量等 基本操作技术。 板蓝根有效成分采用 TLC 测定； 板蓝根有效成分采用 HPLC 测定。 平时 作业 10% 20% A2 [(A2/100)×10%+ (B2/100)×20%+ (C2/100)×20%]/5 0 实验 操作 20% 40% B2 实习 报告 20% 40% C2 总评成绩（100%）=平时作业（20%）+实验操作（4 0%）+实验报告（40%） 100% —— ——