>生物技术药物与化学药物的区别 比较项目 化学药物 生物技术药物 生产方法 一般通过化学合成 生物体合成或生物技术合成 合成路线长，总产率较低 生物转化效率较高 相对分子质量 大多<1,000 小分子：100~1,000 大分子：>100,000 分子结构 一般较简单 大多较复杂 容易用特定的结构式表示 部分药物难以用结构式准确表示 化学稳定性 相对较好 对光、热、pH敏感 大多易失活或降解 疗效和特异性 疗效较好 疗效较好 特异性不高，副作用较强 特异性高，副作用一般较小 免疫原性 一般不显著 较显著 阿司匹林(aspirin) 重组人胰岛素(insulin) 代表药物 OCOCHa (51aa,5.8kDa,由A、B两条肽链通 COOH 过两个二硫键连接)
发展历程 历史 1973年，美国科学家Cohen和Boyer发明了重组DNA技术 揭开了基因工程技术的序幕。 1977年，Hirose和Itakura用基因工程法表达了人生长抑素， 标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。 1982年，美国和英国批准之前获得成功的重组人胰岛素上市。 这是生物技术制药的里程碑， 随后，干扰素、白细胞介素、集落刺激因子(G-CSF)、人 生长激素、促红细胞生成素(EPO)等相继问世
历史 发展历程 1973 年，美国科学家Cohen 和Boyer 发明了重组DNA 技术 揭开了基因工程技术的序幕。 1977年，Hirose 和Itakura 用基因工程法表达了人生长抑素， 标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。 1982 年，美国和英国批准之前获得成功的重组人胰岛素上市。 这是生物技术制药的里程碑。 随后，干扰素、白细胞介素、集落刺激因子（G－CSF）、人 生长激素、促红细胞生成素（EPO）等相继问世
发展历程 现状 目前有150多个生物技术药物上市，生物技术药物销售收入已 连续多年保持了15%以上的增速 主要发达国家对生物技术寄托了很大的期望。美国和欧盟等都 将生物技术作为国家优先发展领域。 我国生物技术制药的研究和开发起步较晚，基础较差，但是通 过跟踪仿制，发展迅速，已初具规模
现状 发展历程 目前有150多个生物技术药物上市，生物技术药物销售收入已 连续多年保持了15%以上的增速 主要发达国家对生物技术寄托了很大的期望。美国和欧盟等都 将生物技术作为国家优先发展领域。 我国生物技术制药的研究和开发起步较晚，基础较差，但是通 过跟踪仿制，发展迅速，已初具规模