GB/T27416-2014 4.9标识系蜕 4,9.1机构用于标示危险区，警示，指示，证明等的图文标识是管理体系文停的一部分，包括用于特球 情况下的幽时标识，如行染”，“谓薄中”，“设备检修”等， 49,2标讽应明确，醒日和易区分，其要可行，应使用属际、国家规定的通用标识 49,3应系统到情晰地标示出控制区，在某缘情况下，宜网时使用标识和物理哪障标示出控制区。 494应请楚炮标示出其体的危险材料、危龄，包暂：生物危验，有南有害、离烛性，辐射，料伤，电击，品 烟，易爆、高售，低温，艰光、聚动，领声，尉物咬街，腿伤等：零要时，应同时挺示必要的时护排兹， 4,95应在领核查成校常之没备的明显位置往明设备的可用状老，核查周期，下次核童或校发的时佩 等伯息， 43后如票涉及病源微生物，在人日处应有标积，明愧说明生物防护级别，操作的数病性生物因子，负 贵人姓名、聚急联络方式和日际通用的生物危欢花号：适用时，应司时往明其他他险， 4,97所有房同的出口和繁急增离路线应有在无需明的情汉下也可请荒识到的标识， 4.98所有管道和线路应有明确、醒目和易区分的标讯， 499所有操作开关应有明确的功能指示标识，必要时，还应采取防止误操作或悬意操作的措施 4.3.10管理层应负责定期（至少年12个月一次）评市标讯系统，雪要时及时更新，以确保其适用。 4.10文件控制 4,10,1位对断有量理体系文件进行控刚，制定和罐桥文件控制程序，确候员工使用现行有效的文件， 4.02度将受控文件备每存性，并规定其保存期限。文件可以用任何通当的螺介保存，不限定为 抵张。 4,10,3应有相应的程序以保证： )所有管现体系文件应在发布前经过授权人员的审核与批准： b)助志维掉文件情单控制记录，并可以职别规行有效的文件驱本及爱救情况 )在相关等所只有现行有效的文件可快使用： )定期评审文件，需要修订的文作经授权人员审核与批准后及时发布： e》 及时量掉无效或已废止的文件，或可以佛保其不蓝惧用： D适当标往存量成自档的已度止文作，以防调用， 410.4如票文件控制制度允许在装板之前对文件于写领改，应规定修政型序和权限，修改之处应有 清带的标挂，签暑并注明日期。被修败的文件应按程序及时发布。 4,105应制定程序规定如何更改和控侧保存在计算机系镜中的文件或其触电子文件。 410.8管理体系文作这其备唯一识群性，文件中擅包括以下信息： )标题 6)文件编号，假本号、修订号 c)页数： d山生数目期： )编制人，审核人，就液人 )参考文就或缩制依据。 4,11工作计划 4.11,1应创定你度工作计划，并经管球层审核与批准，适用时，工作计划宜包括（不限于）
G8/T27416-2014 )年度工作安持的说明和介把： )生产或使用实验动物的计划： c)IACUC活动与检查计划： d)人员管育，语国及能力评估计刻： )设滤设备校准，核查和增护计划 D危险物品使用计划： )设烛消海灭西计刘： h)应急演习计划： )监督及检责计刻（位核查表）： )职业健素安全计划（包括免度计划）： k)审核与评审计刻： D持续改进计划： )行业最新选摇跟麻计划 4.12检症 4.12,1管理层应负责实施检查，每年应至少限据管理体系的要求系统性地检查一次，对关键挖制点可 限据风脸评结报告适当增加检查现率，以保证： )设随设备韵功能和状态正常 )零报系统的功能和软声正常 ©)应急装备的边能及校布正常 )丽防装备的功物及状态正常： )危险物品的使用及存放安全 )废物处耳及处置的安会 g》人员能力及健康状态转合工作要求： )变全计划实弦正常： )动物管现和使用计划实城正常： )各现活动的状态正常： k多不符合规定的工作及时得到斜正 )所需贤源满足工作要求。 4.22为保旺检查工作的质量，应依据事先刺定的适用于不司工作领域的核查表实施检查。 4123雪发现不符合规定的工作，发生事件或事故时，应立即查找原因并评信后果：必要时，停止 工作， 4,124外都的评增活动不能代警机构的自我检查。 4.12,5秽及动物使用与管理的检查悟动，应由1ACUC实施，见本标准的附液A。当在检查周期内恰 有尘管机构在该领域的深审报告时，如果适用，1ACU汇可以引用本改主管机构检崔极告中的相关结果。 4.13不符合项的识测和控制 431当发现有任何不符合机构所制定的管理体系的要求时，管理层应按需菱采取以下情（不限 于) )将解决饲延的贵任落实到个人： b) 明确规定皮采取的措麓：
GB/T27416-20t4 c) 只要发观推有可能造成人员或动物感染事件或其他祖害，适用时，立即终止话动并报鲁， )立即浮估并采取补教情施或应急指施 e) 分析产生不符合项的源因和影响范醒，只要适用，应及时深取适当的纠正措随： D进行新的风险评估并验证赠地的有效性 g)明确规定恢复工作的授权人及费任： )记豪每一不符合项及对其处理的过程并形战文件， 4.132管理层应按规完的周期评审不符合璞报告，以发现趋势并采取页防排蓝， 414制正播克 4,141蚂正情幅程序中度包捆识别四发生的积本原因的所资餐逢。 斜正情馆应与问愿的严重性及 风验的程度相适应。只要适用，应及时莱取预裤一 414.2管理层应将园时正城金所的管现体新的任何政变文作化家慈 4.143 管球层位负贵蓝誉和校重所采泉制正措施的效果，以确保这或雅地已效解决了识别出的 问题， 4.15颈防措典 4.151应识别天论整技术还行现体系方面的不着项采想白解苦的政总，捌连行着停分新和风 险分析，包括对外花价的分的 加果雷采家预滴指临应的灯行诗计对监督和检数实生效果，以诚 少莞然不符合发生的可能性邦什机政让 4.15,2 飘防指蓝理序度包括对预防音能的评款，确保其有隆性 4.16特蝶改韭 4,6,1应建这机制保证所有员工重动习明场有提在的不红功宋供别对香理件氣或技术的政进 机会。道用时，度及用时效进识州仙的齿过过之处，业议进方案，文件化，实装并真香， 4.16.2 管理层应家置真以统地数州摩跳相关酒计的客彩指标 41低3如聚采取信，通过重点评审或审核相关范圆的方式评价其效果 46,4需要时，应及时终因高进槽临所致的管理体系的任何改变文件化并实 4.16,5管理层应为所有工挺铁想关的教育和培训，保证其有能力参与或进话 4,7内部审核 4,171应根据管理体系的规定对断有登费妆大票长定椭近行内部审核，以任实管理体系的运 作将域符合要求。 472如果砂及多项管理体系的要求，宜按微城策划，姐帆井实蓝家核 4,173应明确内部审核程序并文件化，应包括审核范围、领次，方法及所需的文件，如果爱凳不足或 改进机会，应梁取适当的指施，并在的定的时间内完成， 4.7.4正常情况下，度按不大于12个月的周期对管理体系的每个要素进行内部审核， 4,7.5员工不应审核自已的工作。 4.176应将内部掌核的靖果提交管理层评率， 4.18管夏评审 4,18》管理层度对管理体系及其全部话动进行评审，包括泛德设备的状煮、人具状态，相关的活动，变 更、事件，事故等
GB/T27416-2014 4,18,2需要时，管理评审应考虑以下内容（不限于）： )前次管理评审输出的落实精况： 》所深数纠正撞施的状克和所需的预时排随， c) 管理或监符人员的报齿： )近期内部审核的结果： e)IACUC的报告，包括动物摄利的内容： D风险评达与风险管理报告： 。)外都杭构的浮价吸告， 》动物管罪和使用计刘，包括是否有可利用的替代实验和是否可减少动物使用量等内容（见术标 准的射录B), ) 任何变化，变更情况的报告： ) 没施设备的快态报告： k》管理职责的落实情况： 》人员状态，绪到、能力评结报告： m)眼业健康安全状况报告： 》不符合项、授诉，事件，事放及其调查服告 a) 持坡改进棉况报告 》对段务供度商的评价报告， g)适用时，来自客户的评价推省 属际，国家和地方关规定和技术标准的更新与情况： s)管理方针及日标 )管想体系的更新与谁神： )工作计划的落实情况及所秀贤源， 4,18,3只爱可行，应以客观方式整测和评价管理体系的透用性和有效性。 4,184应记录管理浮审的发现及提出的情需，应将评审发现作为评审输出的决定列人含目的，目标 和情能的工作计刻中，并告知员工，管现层应确保所提出的罐施在规定的时间内完或： 4185对于较大的机构，管理评审宜按不同的主夏分别进行，典型的管理评审周期是12个月。 4,19应急管理和事放报告 4191应解定应急管理成策和程序，包括生物性，化学生，物理性、故射性等繁急情况和火究，本灾，落 冻，地，人为装坏等任何意外紧急婚况，还应但括使都下的空建莫物处于尽可衡安全状态的情施，需要 时，应征黄相关主管部门的意见和建议， 492应以国家法弹法规，国家和烛方的应急顶案和要求为蒸础解定机构的应急措能，同时考虑机构 的特点和费源，应急情施中应包括繁急量高计划。桃构的首要贵任是保护人员安全和避免被反公共 发全， 4.193应建立程序和方法，以识舞和监测滑在的事件或紧急情况，并作出响应，以预防和减少可能陆 之引发的茨病，饰害、提失、业等中新等。 4.9.4适用时，应2程序应至少包括负费人，短饥，应急发备和响应，应急通讯，报管内容，个体防护和 应对园序，应急设备和工具包，污染源隔离和消海灭西、人员隔高和数沿，现扬隔离和控制，动物概利和 健康，量离计划和路线，风险沟通等内容 4,19,5应使所有人员（包船来仿者）熟悉应急行动计划置离路线和紧意量离的集合地点