仿制药仿制国家已批准上市的已有国家药品标准的药品品种。治疗等效的可互换药品。疗效和安全性基本相同。福2025/8/18药事管理学16
2025/8/18 药事管理学llx 16 仿制药 ❖仿制国家已批准上市的已有国家药品标 准的药品品种。 ❖治疗等效的可互换药品。 ❖疗效和安全性基本相同
医疗机构制剂(pharmaceutical preparationsdispensed by medical institutions是指医疗机构根据本单位临床需要经?批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂不得上市销售。2025/8/18药事管理学
2025/8/18 药事管理学llx 17 医疗机构制剂 ❖（pharmaceutical preparations dispensed by medical institutions) ❖是指医疗机构根据本单位临床需要经 批准而配制、自用的固定处方制剂。 ❖医疗机构制剂不得上市销售
国家基本药物national essential drugsWHO的定义是：基本药物就是那些能够满足大部分人口卫生保健需求的药物。WHO提出了基本药物示范目录，现行示范自录为第九次修订自录，包括药物27类料5个品种2025/8/18药事管理学18
2025/8/18 药事管理学llx 18 国家基本药物 national essential drugs ❖WHO的定义是：基本药物就是那些能够 满足大部分人口卫生保健需求的药物。 ❖WHO提出了基本药物示范目录，现行示 范目录为第九次修订目录，包括药物27 类料5个品种
定义：为保证人们用药的基本需要，药品?监督管理部门筛选并公布的医疗、预防、康复、保健、计划生育中不可缺少的，疗效确切，毒副作用清楚，安全有效的，又适合国情，在使用中首选的药物来源：国家药品标准的品种、生产上市新药和进口药品。2025/8/18药事管理学
2025/8/18 药事管理学llx 19 ❖ 定义：为保证人们用药的基本需要，药品 监督管理部门筛选并公布的医疗、预防、 康复、保健、计划生育中不可缺少的，疗 效确切，毒副作用清楚，安全有效的，又 适合国情，在使用中首选的药物。 ❖来源：国家药品标准的品种、生产上 市新药和进口药品
我国于1982年首次公布国家基本药物目录。国家基本药物是从已有国家药品标准的药品和进口药品中谜选。谜选国家基本药品的原则是：“临床必需。安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举。”国务院药品监督管理部门公布的2004年版国家基本药品目录，共计2033个品种其中，化学药品制剂773个品种，中成药1260个品种。2025/8/18药事管理学20
2025/8/18 药事管理学llx 20 ❖我国于1982年首次公布国家基本药物目 录。国家基本药物是从己有国家药品标 准的药品和进口药品中遴选。 ❖遴选国家基本药品的原则是：“临床必 需。安全有效、价格合理、使用方便、 中西药并举。” ❖国务院药品监督管理部门公布的2004年 版国家基本药品目录，共计2033个品种。 其中，化学药品制剂773个品种，中成 药1260个品种