二、中试放大的重要性 般要经过一个将小型试验放大50~100倍 的中试放大,以便进一步考察研究在一定 规模的装置设备中各步化学反应条件变化 的规律,以解决小型实验所不能解决或未 发现的问题。 为什么要经过中试放大阶段? Answer should be from reasons and aims!
二、中试放大的重要性 一般要经过一个将小型试验放大50～100倍 的中试放大，以便进一步考察研究在一定 规模的装置设备中各步化学反应条件变化 的规律，以解决小型实验所不能解决或未 发现的问题。 为什么要经过中试放大阶段? Answer should be from reasons and aims!
1. Reasons 1直接将实验室条件下(玻璃仪器)获得的最 隹工艺条件原封不动的搬到工业生产中去, 很可能会出现许多料想不到的结果: 2如质量不合格,收率低,甚至可能什么东 西都不出。 因此,当药物工艺实验的实验室阶段完成 以后,也就是合成工艺路线及基本条件确 定后,有必要通过一个中间试验阶段即中 试来解决小试存在的缺陷
1. Reasons • 1 直接将实验室条件下(玻璃仪器)获得的最 佳工艺条件原封不动的搬到工业生产中去， 很可能会出现许多料想不到的结果： • 2 如质量不合格，收率低，甚至可能什么东 西都不出。 • 因此，当药物工艺实验的实验室阶段完成 以后， 也就是合成工艺路线及基本条件确 定后，有必要通过一个中间试验阶段即中 试来解决小试存在的缺陷
原料药和中间体的制备的一般步骤 研究机构一般侧重于小试研究,企业侧重 于工业化生产。但由于人力,物力和资金 的关系,中间实验往往被研究机构和企业 所忽视。 按照原料药的制备应原料药的研发规律, 般步骤: 文献查阅一小试探索一中试研究一工业化 生产。 Bridge
原料药和中间体的制备的一般步骤 • 研究机构一般侧重于小试研究，企业侧重 于工业化生产。但由于人力，物力和资金 的关系，中间实验往往被研究机构和企业 所忽视。 • 按照原料药的制备应原料药的研发规律， 一般步骤： • 文献查阅－小试探索－中试研究－工业化 生产。 Bridge
2 Aim ①验证,复审和完善工作 研究实验室工艺所研究确定的合成工 艺路线,是否成熟、合理,主要经济技术 指标是否接近生产要求; 研究选定的工业化生产设备结构、材 质、安装和车间布置等; 进一步研究在一定规模的装置设备中 各步化学反应条件变化的规律,解决小试 所不能解决或未发现的问题
2. Aim ① 验证，复审和完善工作 研究实验室工艺所研究确定的合成工 艺路线，是否成熟、合理，主要经济技术 指标是否接近生产要求； 研究选定的工业化生产设备结构、材 质、安装和车间布置等; 进一步研究在一定规模的装置设备中 各步化学反应条件变化的规律，解决小试 所不能解决或未发现的问题
Aim-2 ②为大生产做好准备 研究选定的工业化生产设备结构,材 质,安装和车间布置等,为正式生产提供 数据和最佳物料量和物料消耗。 说明——化学反应本质不会因小试、 中试、大生产的不同而改变,但各步化学 反应的最佳工艺条件则随试验规模和设备 等外部条件的不同而又可能改变
Aim-2 ② 为大生产做好准备 研究选定的工业化生产设备结构，材 质，安装和车间布置等，为正式生产提供 数据和最佳物料量和物料消耗。 说明——化学反应本质不会因小试、 中试、大生产的不同而改变，但各步化学 反应的最佳工艺条件则随试验规模和设备 等外部条件的不同而又可能改变