4.分类： 按作用部位 肛门栓 阴道栓 尿道栓、鼻用栓、耳道栓 圆锥形、鱼雷形 球形、卵形、鸭嘴形 5.质量要求：混合均匀，外形完整光滑，无刺激性；进 入腔道后能熔化、软化；适宜的硬度
4．分类： 5．质量要求：混合均匀，外形完整光滑，无刺激性；进 入腔道后能熔化、软化；适宜的硬度。 肛门栓 阴道栓 尿道栓、鼻用栓、耳道栓 圆锥形、鱼雷形 球形、卵形、鸭嘴形 按作用部位
二、栓剂基质 栓剂剂型对基质的特殊要求： 1.体外，室温时应具有适宜的硬度，进入腔道时不变形、不破碎 体内下易软化、融化、溶解、与体液混合。 2.具有润湿或乳化等能力，水值较高，能混入较多的水。 3.不因晶型转化而影响栓剂的成形和质量。 4.基质的熔点与凝固点的间距不宜过大，油脂性基质的酸价应在 0.2以下，皂化价应在200245间，碘价低于7。 5.适用于冷压法及热压法制备栓剂，且易于脱模
二、栓剂基质 栓剂剂型对基质的特殊要求： 1．体外，室温时应具有适宜的硬度，进入腔道时不变形、不破碎。 体内下易软化、融化、溶解、与体液混合。 2．具有润湿或乳化等能力，水值较高，能混入较多的水。 3．不因晶型转化而影响栓剂的成形和质量。 4．基质的熔点与凝固点的间距不宜过大，油脂性基质的酸价应在 0.2以下，皂化价应在200～245间，碘价低于7。 5．适用于冷压法及热压法制备栓剂，且易于脱模
一 般要求： 1.与药物混合后不起反应，不妨碍主药的作用与含量测定，其释 放速度符合治疗要求。 2.对敏感组织和炎症组织无刺激、无毒、无过敏性。 3.性质稳定，不易生霉变质。 栓剂基质具体规格应包括以下项目：来源及化学组成：熔点 固化点（指基质在栓模中冷却固化时的温度）；皂化价；酸价； 碘价；水值；
一般要求： 1．与药物混合后不起反应，不妨碍主药的作用与含量测定，其释 放速度符合治疗要求。 2．对敏感组织和炎症组织无刺激、无毒、无过敏性。 3．性质稳定，不易生霉变质。 栓剂基质具体规格应包括以下项目：来源及化学组成；熔点； 固化点（指基质在栓模中冷却固化时的温度）；皂化价；酸价； 碘价；水值；
栓剂基质分油溶性的和水溶性的两类 (一)油溶性基质（天然、合成脂肪酸酯） 1.天然脂肪酸酯 直接从植物果实中分离得到的 半固体或固体的脂肪酸甘油酯，如可可豆酯（产 量少)、香果酯、乌柏酯、茴香酯、槟榔酯等
栓剂基质分油溶性的和水溶性的两类 （一）油溶性基质（天然、合成脂肪酸酯） 1．天然脂肪酸酯 直接从植物果实中分离得到的 半固体或固体的脂肪酸甘油酯，如可可豆酯（产 量少）、香果酯、乌桕酯、茴香酯、槟榔酯等
(I)Cocoa butter:常温为黄白色固体，可塑性好无刺激性 能与多种药物配伍而不发生禁忌。熔程为31~34℃，25℃开始 软化，体温能迅速融化。 可可豆酯是同质多晶物，有α、B、B'、Y四种结晶，其中β 型最稳定，其余为不稳定型。 通常应缓慢升温加热熔化至2/3时，停止加热让预热使其完全 熔化，否则影响栓剂成型，或在熔化的可可豆酯中加入少量的阝 型以促使不稳定型向稳定型转变
⑴ Cocoa butter：常温为黄白色固体，可塑性好无刺激性， 能与多种药物配伍而不发生禁忌。熔程为31～34℃，25℃开始 软化，体温能迅速融化。 可可豆酯是同质多晶物，有α、β、β’ 、γ四种结晶，其中β 型最稳定，其余为不稳定型。 通常应缓慢升温加热熔化至2／3时，停止加热让预热使其完全 熔化，否则影响栓剂成型，或在熔化的可可豆酯中加入少量的β 型以促使不稳定型向稳定型转变