第十三章药物制剂的稳定性 ■影响药物制剂稳定性的处方因素及解决方法 pH 溶剂 易水解的药物,可选择非水溶剂以提高其稳定性 表面活性剂 辅料 广义酸碱催化的影响 离子强度的影响 物但录员员想
◼ 影响药物制剂稳定性的处方因素及解决方法 ◆ pH ◆ 溶剂 易水解的药物，可选择非水溶剂以提高其稳定性 ◆ 表面活性剂 ◆ 辅料 ◆ 广义酸碱催化的影响 ◆ 离子强度的影响 第十三章 药物制剂的稳定性
第十三章药物制剂的稳定性 ◆pH pH较低时主要是H催化,pH较高时主要是OH-催 化,p中等时为H与OH共同催化或与pH无关。 酯类、酰胺类药物常受∏与OH催化水解,又称 专属酸碱催化或特殊酸碱催化。药物的氧化反应也 受溶液的p影响。 调节p应注意综合考虑稳定性、溶解度、药效 三个方面。p调节剂一般是盐酸、氢氧化钠或与药 物本身相同的酸或碱 物但录员员想
◆ pH pH较低时主要是H +催化，pH较高时主要是OH－催 化，pH中等时为H +与OH－共同催化或与pH无关。 酯类、酰胺类药物常受H +与OH－催化水解，又称 专属酸碱催化或特殊酸碱催化。药物的氧化反应也 受溶液的pH影响。 调节pH应注意综合考虑稳定性、溶解度、药效 三个方面。pH调节剂一般是盐酸、氢氧化钠或与药 物本身相同的酸或碱。 第十三章 药物制剂的稳定性
第十三章药物制剂的稳定性 ◆表面活性剂 表面活性剂可增加某些易水解药物制剂的稳定 性。表面活性剂也可加快某些药物的分解,降低药 物制剂的稳定性。对具体药物制剂应通过实验来选 用表面活性剂。 ◆广义酸碱催化的影响 磷酸盐、枸橼酸盐、醋酸盐、硼酸盐等常用的缓 冲液都是广义的酸碱,要注意它们对药物的催化作 用 物但录员员想
◆ 表面活性剂 表面活性剂可增加某些易水解药物制剂的稳定 性。表面活性剂也可加快某些药物的分解，降低药 物制剂的稳定性。对具体药物制剂应通过实验来选 用表面活性剂。 ◆ 广义酸碱催化的影响 磷酸盐、枸橼酸盐、醋酸盐、硼酸盐等常用的缓 冲液都是广义的酸碱，要注意它们对药物的催化作 用。 第十三章 药物制剂的稳定性