大型跨国制药公司继续占据市场竞争优势地位, 产业集中度进一步增强 2004年全球各地区的医药品销售额 全球审计的市场2004年销售额(亿美元)占全球销售额比重(%) 北美 2480 47.8 欧洲国家 1530 29.6 日本 580 11.1 其它 590 11.5 合计 5180 100% 82% 76% 80% 6% 疑60% 47% 47% 20% 前20强 前10强 欧美日三大医药市场份额 全球医药20强企业市场集中化趋势
大型跨国制药公司继续占据市场竞争优势地位， 产业集中度进一步增强 76% 82% 88% 0 % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 1989 1991 2004 1994 2000 2002 前10强 前20强 50% 66% 56% 25% 47% 47% 0 % 20% 40% 60% 80% 100% 市场份额 全球审计的市场 2004年销售额(亿美元) 占全球销售额比重(%) 北美 2480 47.8 欧洲国家 1530 29.6 日本 580 11.1 其它 590 11.5 合计 5180 100 欧美日三大医药市场份额 全球医药20强企业市场集中化趋势 2004年全球各地区的医药品销售额
新药研发竞争激烈,研发投入不断增加 2004年全球新药研发投入10强医药企业 排名 公司 R8D费用 较2003年 R8RD费用占销售 (亿美元) 增长(‰) 收入比(%‰ 辉瑞 76.8 15 2 葛兰素史克 52.0 3赛诺菲-安万特 51.9 38827 16 诺华 42.1 15 5 罗氏 41.0 16 6 阿斯利康 38.0 10 18 礼来 26.9 15 19 8百时美施贵宝25.0 10 13 惠氏 24.6 14 10 安进 20.0 23 19 合计 398.3
新药研发竞争激烈，研发投入不断增加 排名 公司 R&D费用 (亿美元) 较2003年 增长(%) R&D费用占销售 收入比(%) 1 辉瑞 76.8 3 15 2 葛兰素史克 52.0 8 14 3 赛诺菲-安万特 51.9 8 16 4 诺华 42.1 12 15 5 罗氏 41.0 7 16 6 阿斯利康 38.0 10 18 7 礼来 26.9 15 19 8 百时美施贵宝 25.0 10 13 9 惠氏 24.6 18 14 10 安进 20.0 23 19 合计 398.3 - - 2004年全球新药研发投入10强医药企业
现代新药开发过程 体外研究动物实验临试验上市应用 生物制品 1期试验)(安全, 药动学 Ⅱ期试验)(对病人 有效性 有效吗) 先导化合物选择性 作用机理 Ⅱ期试验 (在实际环境下 对病人安全IV期试验 化学合成 有效吗) (上市后监测) 8-9y 20 IND NDA
体外研究 动物实验 临床试验 上市应用 生物制品 化学合成 先导化合物 有效性 选择性 作用机理 I期试验 (安全， 药动学) II期试验 (对病人 有效吗) III期试验 (在实际环境下 对病人安全 有效吗) IV期试验 (上市后监测) 2y 4y IND 8-9y NDA 20y 现代新药开发过程
Cirica Approval ⅣV期临床试验 HH」 批准上市 普遍的病人 General u Long-tem banan nsk wushen Subtree Clinial trid Phaen Pnlo Ⅲ期临床试验 扩大范围的病人 I期临床试验 健康人 Ⅱ期临床试验 挑选的病人 Ubons? 883 Cele 动物 细胞,离体器官 Animals isolated argan Precfrica biochemical m of actin, tawny 化学合成 组织匀浆 Tissue hemoosnate
化学合成 组织匀浆 动物 细胞 ,离体器官 I期临床试验 健康人 II期临床试验 挑选的病人 III期临床试验 扩大范围的病人 IV期临床试验 普遍的病人 批准上市
我国药学的发展现状 癱制药企业2000多家,年产原料药30多万吨, 仅次于美国; 国内临床上使用的化学药物97%以上为国外 研制,为仿制大国 中药和天然药大国,但市场份额仅3-5%
我国药学的发展现状 制药企业2000多家，年产原料药30多万吨， 仅次于美国； 国内临床上使用的化学药物97%以上为国外 研制，为仿制大国 中药和天然药大国，但市场份额仅3-5%