【教学内容】 1.公共卫生监督法律概述。 2.学校卫生监督的法律制度。 3.公共场所的卫生管理、监督工作、法律责任。 4.放射卫生监督的法律制度。 5.生活饮用水监督法律规定。 6.禁烟的法律规定。 7.爱国卫生法律制度。 【教学方式】 CAI辅助教学/讲授 第九章环境保护法律制度 【目的要求】 了解环境保护法的概念以及环境保护的基本原则和基本制度，熟悉大气、水、固体废 物、环境噪声、海洋环境、放射性污染防治法律规定，明确违反环境保护法的法律责任。 【教学内容】 1.环境保护法的概念。 2.国际环境污染状况和立法概况。 3.我国环境保护的立法概况。 4.环境保护基本原则和基本制度。 5.大气、水、固体废物、环境噪声、海洋环境、放射性污染防治法律规定。 6.违反环境保护法的法律责任。 【教学方式】 CAI辅助教学/讲授 第十章食品卫生法律制度 【目的要求】 了解食品卫生法的概念和食品卫生的法律规定，掌握食品卫生生产、经营许可的法律 规定、进出口食品管理、广告审查方面的规定以及违反食品卫生法的法律责任。 【教学内容】 1.食品卫生法律制度概述。 2.食品生产经营的卫生规定：食品添加剂、食品用具、设备的有关规定：食品包装的 规定：食品卫生的标准、上限、下限、禁用量度。 3.食品卫生许可的法律规定、卫生许可证申请登记、从业人员健康检查、特定保健品 的审批、食品新资源的审批、进出口食品管理、食品广告审查。 4.食品卫生管理的法律规定。 ·138·
·138· 【教学内容】 1．公共卫生监督法律概述。 2．学校卫生监督的法律制度。 3．公共场所的卫生管理、监督工作、法律责任。 4．放射卫生监督的法律制度。 5．生活饮用水监督法律规定。 6．禁烟的法律规定。 7．爱国卫生法律制度。 【教学方式】 CAI 辅助教学/讲授 第九章 环境保护法律制度 【目的要求】 了解环境保护法的概念以及环境保护的基本原则和基本制度，熟悉大气、水、固体废 物、环境噪声、海洋环境、放射性污染防治法律规定，明确违反环境保护法的法律责任。 【教学内容】 1．环境保护法的概念。 2．国际环境污染状况和立法概况。 3．我国环境保护的立法概况。 4．环境保护基本原则和基本制度。 5．大气、水、固体废物、环境噪声、海洋环境、放射性污染防治法律规定。 6．违反环境保护法的法律责任 。 【教学方式】 CAI 辅助教学/讲授 第十章 食品卫生法律制度 【目的要求】 了解食品卫生法的概念和食品卫生的法律规定，掌握食品卫生生产、经营许可的法律 规定、进出口食品管理、广告审查方面的规定以及违反食品卫生法的法律责任。 【教学内容】 1．食品卫生法律制度概述。 2．食品生产经营的卫生规定；食品添加剂、食品用具、设备的有关规定；食品包装的 规定；食品卫生的标准、上限、下限、禁用量度。 3．食品卫生许可的法律规定、卫生许可证申请登记、从业人员健康检查、特定保健品 的审批、食品新资源的审批、进出口食品管理、食品广告审查。 4．食品卫生管理的法律规定
5.食品卫生监督机构及其职责。 6.违反食品卫生法的法律责任。 【教学方式】 CAI辅助教学/讲授 第十一章化妆品卫生法律制度 【目的要求】 了解化妆品卫生法律制度概况，以及化妆品卫生标准、生产经营、卫生监督的法律规 定，明确违反化妆品卫生监督法规的法律责任。 【教学内容】 1.化妆品的特点、卫生标准。 2.生产经营化妆品的许可证、条件、从业人员要求、产品质量及其标签要求、化妆品 经营的卫生监督、化妆品广告管理。 3.化妆品卫生监督机构、卫生行政部门的职责、违反化妆品卫生监督法规的法律责任。 【教学方式】 CAI辅助教学/讲授 第十二章保健用品卫生法律制度 【目的要求】 了解保健用品卫生法律制度、保健用品卫生许可及其程序、保健用品生产经营的审批 制度、违反保健用品卫生法律制度的法律责任。 【教学内容】 1.保健用品卫生法律制度。 2.保健用品的特点及其社会现状。 3.保健用品卫生许可及其程序。 4.保健用品生产经营的审批制度。 5.违反保健用品卫生法律制度的法律责任。 【教学方式】 CAI辅助教学/讲授 第十三章药品管理法律制度 【目的要求】 了解药品管理法的概述，掌握药品生产、经营、监督管理方面的法律规定和医疗机构 制剂管理的法律规定，熟悉药品标准、药品注册、新药、仿制药品、进出口药品、特殊药 ·139·
·139· 5．食品卫生监督机构及其职责。 6．违反食品卫生法的法律责任。 【教学方式】 CAI 辅助教学/讲授 第十一章 化妆品卫生法律制度 【目的要求】 了解化妆品卫生法律制度概况，以及化妆品卫生标准、生产经营、卫生监督的法律规 定，明确违反化妆品卫生监督法规的法律责任。 【教学内容】 1．化妆品的特点、卫生标准。 2．生产经营化妆品的许可证、条件、从业人员要求、产品质量及其标签要求、化妆品 经营的卫生监督、化妆品广告管理。 3．化妆品卫生监督机构、卫生行政部门的职责、违反化妆品卫生监督法规的法律责任。 【教学方式】 CAI 辅助教学/讲授 第十二章 保健用品卫生法律制度 【目的要求】 了解保健用品卫生法律制度、保健用品卫生许可及其程序、保健用品生产经营的审批 制度、违反保健用品卫生法律制度的法律责任。 【教学内容】 1．保健用品卫生法律制度。 2．保健用品的特点及其社会现状。 3．保健用品卫生许可及其程序。 4．保健用品生产经营的审批制度。 5．违反保健用品卫生法律制度的法律责任。 【教学方式】 CAI 辅助教学/讲授 第十三章 药品管理法律制度 【目的要求】 了解药品管理法的概述，掌握药品生产、经营、监督管理方面的法律规定和医疗机构 制剂管理的法律规定，熟悉药品标准、药品注册、新药、仿制药品、进出口药品、特殊药
品、处方药和非处方药的分类管理制度以及药品储备制度等法律规定，明确违反药品管理 法的法律责任。 【教学内容】 1.药品的概念、药品管理法制的历程和药品管理法适用范围。 2.药品生产和经营的法律规定、生产企业管理和开办条件、质量管理药品包装管理、 药品经营企业的管理和开办条件、药品流通的管理、执业药师管理、医疗单位制剂的管理、 包装与广告的管理、从业人员健康管理。 3.药品管理的法律规定：药品标准、新药审批、药品评审、进出口品管理、特殊药品 管理、处方药和非处方药分类管理。 4.假药劣药的概念。 5.药品价格和广告的管理、药品监督管理制度。 6.药品不良反应制度。 7.违反药品管理法的法律责任。 【教学方式】 CAI辅助教学/讲授 第十四章献血法 【目的要求】 了解献血法的概念，无偿献血、临床用血、血站管理、血液制品管理的法律规定，明 确违反献血法的法律责任。 【教学内容】 1.献血法的概念。 2.无偿献血的涵义、主体。 3.临床用血的概念、技术规范。 4.血站的概念、设置和审批。 5.采供血管理，血站的监督管理。 6.血液制品的概念，血液制品生产经营单位的管理 7.违反献血法的法律责任。 【教学方式】 CAI辅助教学/讲授 第十五章医疗器械管理法律制度 【目的要求】 了解医疗器械管理的现状，掌握医疗器械监督管理机构及其医疗器械的注册、储备广告 管理法律规定，熟悉大型医用设备管理配置和使用管理方法以及生物材料和医疗器材监督 ·140·
·140· 品、处方药和非处方药的分类管理制度以及药品储备制度等法律规定，明确违反药品管理 法的法律责任。 【教学内容】 1．药品的概念、药品管理法制的历程和药品管理法适用范围。 2．药品生产和经营的法律规定、生产企业管理和开办条件、质量管理药品包装管理、 药品经营企业的管理和开办条件、药品流通的管理、执业药师管理、医疗单位制剂的管理、 包装与广告的管理、从业人员健康管理。 3．药品管理的法律规定: 药品标准、新药审批、药品评审、进出口品管理、特殊药品 管理、处方药和非处方药分类管理。 4．假药劣药的概念。 5．药品价格和广告的管理、药品监督管理制度。 6．药品不良反应制度。 7．违反药品管理法的法律责任。 【教学方式】 CAI 辅助教学/讲授 第十四章 献血法 【目的要求】 了解献血法的概念，无偿献血、临床用血、血站管理、血液制品管理的法律规定，明 确违反献血法的法律责任。 【教学内容】 1．献血法的概念。 2．无偿献血的涵义、主体。 3．临床用血的概念、技术规范。 4．血站的概念、设置和审批。 5．采供血管理，血站的监督管理。 6．血液制品的概念，血液制品生产经营单位的管理 7．违反献血法的法律责任。 【教学方式】 CAI 辅助教学/讲授 第十五章 医疗器械管理法律制度 【目的要求】 了解医疗器械管理的现状，掌握医疗器械监督管理机构及其医疗器械的注册、储备广告 管理法律规定，熟悉大型医用设备管理配置和使用管理方法以及生物材料和医疗器材监督
管理的法律规定。 【教学内容】 1.医疗器械的概念和现状。 2.医疗器械的注册和储备。 3.医疗器械监督管理机构。 4.医疗器械广告管理及其法律责任。 5.大型医用设备的管理。 6.生物材料和医疗器材监督管理的法律规定。 【教学方式】 CAI辅助教学/讲授 第十六章医疗机构管理法律规定 【目的要求】 了解医疗机构管理法律制度的概述：熟悉医院管理、医疗急救机构管理、预防保健机 构管理、康复医疗机构管理、中外合资、合作医疗机构管理、社会民办医疗机构管理的法 律规定。 【教学内容】 1.医疗机构的概念，规划布局和设置审批、医疗机构的登记和执业、医疗广告管理、 医疗机构的监督管理和法律责任。 2.医院的概念和分类、组织机构和编制、分级管理和评审。 3.医疗急救机构的概念、设置和组织管理。 4.预防保健机构的概念、设置和管理。 5.康复医疗机构的概念、人员配置和管理。 6.中外合资、合作医疗机构的概念、设置审批与登记、执业和监督管理。 7.民办医疗机构的性质和任务，个体行医的法律规定，开业条件和监督管理。 【教学方式】 CAI辅助教学/讲授 第十七章医师执业法律制度 【目的要求】 了解执业医师法的概念和立法宗旨：熟悉医师的执业规则，明确医师的权利与义务及 法律责任。 【教学内容】 1.执业医师法的概念。 2.立法宗旨和主要内容。 3.医师的执业规则。 ·141·
·141· 管理的法律规定。 【教学内容】 1．医疗器械的概念和现状。 2．医疗器械的注册和储备。 3．医疗器械监督管理机构。 4．医疗器械广告管理及其法律责任。 5．大型医用设备的管理。 6．生物材料和医疗器材监督管理的法律规定。 【教学方式】 CAI 辅助教学/讲授 第十六章 医疗机构管理法律规定 【目的要求】 了解医疗机构管理法律制度的概述；熟悉医院管理、医疗急救机构管理、预防保健机 构管理、康复医疗机构管理、中外合资、合作医疗机构管理、社会民办医疗机构管理的法 律规定。 【教学内容】 1．医疗机构的概念，规划布局和设置审批、医疗机构的登记和执业、医疗广告管理、 医疗机构的监督管理和法律责任。 2．医院的概念和分类、组织机构和编制、分级管理和评审。 3．医疗急救机构的概念、设置和组织管理。 4．预防保健机构的概念、设置和管理。 5．康复医疗机构的概念、人员配置和管理。 6．中外合资、合作医疗机构的概念、设置审批与登记、执业和监督管理。 7．民办医疗机构的性质和任务，个体行医的法律规定，开业条件和监督管理。 【教学方式】 CAI 辅助教学/讲授 第十七章 医师执业法律制度 【目的要求】 了解执业医师法的概念和立法宗旨；熟悉医师的执业规则，明确医师的权利与义务及 法律责任。 【教学内容】 1．执业医师法的概念。 2．立法宗旨和主要内容。 3．医师的执业规则
4.医师的权利与义务。 5.医师的考试与注册。 6.医师的考核与培训及法律责任。 【教学方式】 CAI辅助教学/讲授 第十八章医疗纠纷处理法律制度 【目的要求】 了解医疗纠纷处理方面有关法律规定。 【教学内容】 1.医疗纠纷处理法律规定、医疗纠纷定义和性质、医疗事故的概念及特征，医疗事故 的构成要件和分级、不属于医疗事故的几种情况。 2.医疗事故的预防与处置、病历资料的管理、医疗事故的认定、医疗事故的鉴定、医 疗事故的赔偿。 3.造成医疗事故后应承担的法律责任：行政责任、民事责任、刑事责任。 【教学方式】 CAI辅助教学/讲授 第十九章初级卫生保健法律制度 【目的要求】 了解我国初级卫生保健的概念基本原则和内容：熟悉我国初级卫生保健的规划目标、 管理程序，促进我国初级卫生保健的立法。 【教学内容】 1,初级卫生保健的基本原则和内容，以及推进初级卫生保健的措施。 2.我国初级卫生保健工作：中国农村卫生工作与初级卫生保健结合的探索，实现人 人享有卫生保健的规划目标，加快我国初级卫生保健立法。 【教学方式】 CAI辅助教学/讲授 第二十章精神卫生法律制度 【目的要求】 了解精神卫生法律制度及精神病的司法鉴定程序。 【教学内容】 1.精神疾病和精神卫生概念、精神卫生立法。 ·142
·142· 4．医师的权利与义务。 5．医师的考试与注册。 6．医师的考核与培训及法律责任。 【教学方式】 CAI 辅助教学/讲授 第十八章 医疗纠纷处理法律制度 【目的要求】 了解医疗纠纷处理方面有关法律规定。 【教学内容】 1．医疗纠纷处理法律规定、医疗纠纷定义和性质、医疗事故的概念及特征，医疗事故 的构成要件和分级、不属于医疗事故的几种情况。 2．医疗事故的预防与处置、病历资料的管理、医疗事故的认定、医疗事故的鉴定、医 疗事故的赔偿。 3．造成医疗事故后应承担的法律责任：行政责任、民事责任、刑事责任。 【教学方式】 CAI 辅助教学/讲授 第十九章 初级卫生保健法律制度 【目的要求】 了解我国初级卫生保健的概念基本原则和内容；熟悉我国初级卫生保健的规划目标、 管理程序，促进我国初级卫生保健的立法。 【教学内容】 1．初级卫生保健的基本原则和内容 , 以及推进初级卫生保健的措施。 2．我国初级卫生保健工作：中国农村卫生工作与初级卫生保健结合的探索 , 实现人 人享有卫生保健的规划目标, 加快我国初级卫生保健立法。 【教学方式】 CAI 辅助教学/讲授 第二十章 精神卫生法律制度 【目的要求】 了解精神卫生法律制度及精神病的司法鉴定程序。 【教学内容】 1．精神疾病和精神卫生概念、精神卫生立法