NaCI对照液 葡萄糖 ↓稀硝酸10ml ↓稀硝酸10ml ↓硝酸银1ml ↓硝酸银1ml 对照液浊度>供试液浊度
NaCl对照液 葡萄糖 稀硝酸10ml 硝酸银1ml 稀硝酸10ml 硝酸银1ml 对照液浊度> 供试液浊度
杂质限量的计算： 杂质限量= 杂质最大允许量 供试品量 杂质对照液浓度×其体积 供试品量 L=C. -×100% S 式中： L杂质的限度(%) 对照液浓度（μgml) V对照液的加入体积(ml) S供试品的量(g) 注意：单位统一
杂质限量的计算： 式中： L 杂质的限度（%） C 对照液浓度 （g/ml） V 对照液的加入体积（ml) S 供试品的量(g) 注意: 单位统一 = 杂质最大允许量 杂质限量 供试品量 = 杂质对照液浓度 其体积 供试品量 100% C V L S =
例1： 对乙酰氨基酚中氯化物的检查： 样2.0g溶于100ml水中，取25ml检查C,与标准 NaCl溶液(10μg/ml)5ml对照液相比，不得更深。 C=10ug/ml V=5.0ml S=25×2.0÷100=0.5g 10×5.0×106 ×100%=0.01% 0.5
例 1 ： 对乙酰氨基酚中氯化物的检查： 样 2.0g 溶于100ml水中，取25ml检查Cl-，与标准 NaCl溶液(10μg/ml) 5ml对照液相比，不得更深。 C= 10μg/ml V=5.0ml S= 25 2.0 100=0.5g 6 10 5.0 10 100% 0.01% 0.5 L − = =
第二节一般杂质检查方法 一、氯化物(Chloride)检查 原理： 药物： CI+AgNO3HNO:→AgCI白色浑浊 对照：NaC1(c,)+AgNO3NO,→AgCI白色浑浊 条件：硝酸酸性条件（稀硝酸10ml) 反应试剂：硝酸银试液1.0ml 杂质对照：NaCl (10μg/ml) 灵敏度范围：50~80ug/50ml 讨论：选择稀硝酸反应条件的意义
第二节 一般杂质检查方法 条件：硝酸酸性条件（稀硝酸10ml） 反应试剂：硝酸银试液 1.0ml 杂质对照：NaCl (10µg/ml) 灵敏度范围： 50~80 g / 50ml 讨论：选择稀硝酸反应条件的意义。 药物：Cl− + AgNO3 ⎯HNO ⎯⎯3 →AgCl白色浑浊 一 、氯化物（Chloride ）检查 原理： 对照：NaCl（c,V）+ AgNO3 ⎯HNO ⎯⎯3→AgCl白色浑浊
注意： 1.比浊方法：同置于黑色背景上，自上向下观察。 2.平行操作原则。 3.若供试品有色，需经处理后方可检查。 a1010100101001i0011100110/
1. 比浊方法：同置于黑色背景上，自上向下观察。 2. 平行操作原则。 3. 若供试品有色，需经处理后方可检查。 注 意：