三、药师的功能·药学专业性功能药学基本技术功能o行政、监督和管理的功能●企业家功能
三、药师的功能 药学专业性功能 药学基本技术功能 行政、监督和管理的功能 企业家功能
1、药房药师的功能●专业性功能调配处方提供专业意见选择贮存的药品基本技术功能分装、贴标签、药品上架管理功能对人的管理和对药品的管理?。企业家的功能具有承担投资风险和企业发展的能力
1、药房药师的功能 l专业性功能 l 调配处方 l 提供专业意见 l 选择贮存的药品 l基本技术功能 分装、贴标签、药品上架 管理功能 对人的管理和对药品的管理 企业家的功能 具有承担投资风险和企业发展的能力
2、从事药物研究开发工作的药师功能/确定药品的理化性质和剂型根据注册管理要求研究处方和工艺改进现有处方和生产过程V新药、新辅料的制备、包装、质量控制、贮藏通过临床前和临床研究,确定新产品质量新药质量标准研究/新设备、药包材等的评价与研究
2、从事药物研究开发工作的药师功能 ü确定药品的理化性质和剂型 ü根据注册管理要求研究处方和工艺 ü改进现有处方和生产过程 ü新药、新辅料的制备、包装、质量控制、贮藏 ü通过临床前和临床研究,确定新产品质量 ü新药质量标准研究 ü新设备、药包材等的评价与研究
3、药品生产企业药师的功能>确保所生产药品的质量>制造控制、计划和库存控制,监督防止掺假>药品生产企业销售部门药师:一一保证产品的销售
3、药品生产企业药师的功能 Ø确保所生产药品的质量 Ø制造控制、计划和库存控制,监督防止掺假 Ø药品生产企业销售部门药师:——保证产品的销售
第二节药师法规一、我国有关药学技术人员管理的法规·1994年国家人事部和医药管理局发布《执业药师资格制度暂行规定》·1995年开始实施执业药师资格考试和注册·1999年,人事部和国家药品监督管理局发布修订的《执业药师资格制度暂行规定》及《执业药师资格考试实施办法》
第二节 药师法规 一、我国有关药学技术人员管理的法规 • 1994年国家人事部和医药管理局发布《执业 药师资格制度暂行规定》 • 1995年开始实施执业药师资格考试和注册 • 1999年,人事部和国家药品监督管理局发布 修订的《执业药师资格制度暂行规定》及 《执业药师资格考试实施办法》