(四)中药及其制剂的分类与质量分析要点 1.分类 中药材及其炮制品 液体制剂:合剂与口服液、酒剂和酊剂、 注射剂 半固体制剂:煎膏剂、浸膏剂和流浸膏剂 固体制剂:丸剂、散剂、颗粒剂、片剂 胶囊剂
（四）中药及其制剂的分类与质量分析要点 1．分类 中药材及其炮制品 液体制剂：合剂与口服液、酒剂和酊剂、 注射剂 半固体制剂：煎膏剂、浸膏剂和流浸膏剂 固体制剂：丸剂、散剂、颗粒剂、片剂 胶囊剂
2.质量分析要点 注射剂:为了确保中药注射剂的质量稳定、可控, 中药注射剂在固体中药材品种、产地和采收期的 前提下,需制订中药材、有效部位或中间体、注 射剂的指纹图。 HPLC 色谱指纹图谱GC 中药指纹图谱光谱指纹图谱TLC 脱氧核糖核酸指纹图谱
2．质量分析要点 注射剂：为了确保中药注射剂的质量稳定、可控， 中药注射剂在固体中药材品种、产地和采收期的 前提下，需制订中药材、有效部位或中间体、注 射剂的指纹图谱。 HPLC 色谱指纹图谱 GC 中药指纹图谱 光谱指纹图谱 TLC 脱氧核糖核酸指纹图谱
中药及其制剂分析中待测成分的 提取分离与纯化方法 (一)提取方法 1.苯取法 2.冷浸法 3.回流提取法 4.连续回流提取法:使用索氏提取器连续进行提取, 提取效率高。 5.水蒸气蒸馏法:适用于挥发性组分的提取。组分对 热应稳定
二、中药及其制剂分析中待测成分的 提取分离与纯化方法 （一）提取方法 1．萃取法 2．冷浸法 3．回流提取法 4．连续回流提取法：使用索氏提取器连续进行提取， 提取效率高。 5．水蒸气蒸馏法：适用于挥发性组分的提取。组分对 热应稳定
6.超声提取法:超声浪具有助溶作用,提取较冷浸法 速度快,一般仅需数十分钟浸出即可达到平衡。由 于超声提取过程中溶剂可能会有一定的损失,所以 用作含量测定时,应超声振荡前先称定重量,提 取完毕后,放冷至室温,再称重,并补足减失的重 量,滤过后,取续滤液备用。用于药材粉末的提取 时,由于组分是由细胞内逐步扩散出来,速度较慢, 加溶剂后宜先放置一段时间,再超声振荡提取
6．超声提取法：超声波具有助溶作用，提取较冷浸法 速度快，一般仅需数十分钟浸出即可达到平衡。由 于超声提取过程中溶剂可能会有一定的损失，所以 用作含量测定时，应于超声振荡前先称定重量，提 取完毕后，放冷至室温，再称重，并补足减失的重 量，滤过后，取续滤液备用。用于药材粉末的提取 时，由于组分是由细胞内逐步扩散出来，速度较慢， 加溶剂后宜先放置一段时间，再超声振荡提取
7.超临界流体萃取法 1)超临界流体:是指当压力和温度物质的临界点时 所形成的单一相态。 常用的超临界流体 物质临界温度临界压力优点 (°C)(KPa) CO 317390较低的临界温度、惰性 无毒、纯净、价廉 N2O36 2 7290 NH313211300
7．超临界流体萃取法 1）超临界流体：是指当压力和温度物质的临界点时， 所形成的单一相态。 常用的超临界流体 物质 临界温度 临界压力 优点 （℃） （KPa） CO2 31 7390 较低的临界温度、惰性 、无毒、纯净、价廉 N2O 36 7290 NH3 132 11300